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Auswirkungen einer Cistanche-Supplementierung auf die anaerobe Trainingsleistung und Regeneration bei Männern mit unterschiedlichen sportlichen Trainingsniveaus

20. April 2026 aktualisiert von: Beijing Sport University

Auswirkungen einer Cistanche-Supplementierung auf die anaerobe Trainingsleistung und Regeneration bei Männern mit unterschiedlichen sportlichen Trainingsniveaus: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die untersuchen soll, ob eine 8-wöchige Supplementation mit Cistanche deserticola in Kombination mit einem standardisierten anaeroben Trainingsprogramm die anaerobe Leistungsfähigkeit, die Erholung und ausgewählte Körperzusammensetzungsparameter bei jungen erwachsenen Männern mit unterschiedlichem sportlichem Trainingsniveau verbessern kann.

Die Teilnehmer werden entweder Cistanche deserticola-Extrakt oder ein entsprechendes Placebo erhalten, während sie dasselbe überwachte anaerobe Trainingsprogramm absolvieren. Die Studie wird Veränderungen der anaeroben Leistungsfähigkeit bewerten, einschließlich Wingate-Testergebnissen und Sprungleistung, sowie erholungsbezogene Indikatoren wie Blutlaktat, Kreatinkinase, Malondialdehyd, Testosteron, Cortisol und das Testosteron-Cortisol-Verhältnis. Auch Körperzusammensetzungsparameter, einschließlich Körperfettanteil und Skelettmuskelmasse, werden bewertet.

Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Supplementation mit Cistanche deserticola zusätzliche Vorteile über das Training allein hinaus bietet und ob sich diese Effekte zwischen hochtrainierten und Freizeitsportlern unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Wuhan Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 18 bis 25 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 25,0 kg/m²
  • In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Bereit, sich an Studienverfahren, Supplementation, Training und Bewertungen zu halten
  • Zugehörigkeit zu einer der folgenden sportlichen Trainingsschichten:
  • Hochleistungselite-Schicht: Chinesischer National Level-1 Athletenstandard in sprintbezogenen Disziplinen, regelmäßiges Training in den letzten 12 Monaten und während der Studie aktiv
  • Amateur-Schicht: Regelmäßiger Bewegungstraining-Hintergrund in den letzten 12 Monaten ohne National Level-1 Status

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Steroiden oder leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln während der Studie
  • Bekannte kardiovaskuläre, metabolische, muskuloskeletale oder andere Zustände, die eine Teilnahme unsicher machen oder Ergebnisse beeinflussen
  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die Muskelwachstum, Erholung, Hormone oder Hochleistungsfähigkeit beeinflussen
  • Aktuelle Verletzung oder Einschränkung, die eine sichere Teilnahme verhindert
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Supplement/Placebo-Bestandteilen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder strukturierten Intervention während des Studienzeitraums
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich an das Protokoll zu halten
  • Jeder andere Zustand, der von den Prüfern als ungeeignet erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cistanche-Supplementierung + Standardisiertes anaerobes Training
Teilnehmer in diesem Arm erhalten Cistanche deserticola-Extraktpaste (5 g/Tag) über 8 Wochen, während sie dasselbe überwachte standardisierte anaerobe Trainingsprogramm wie die Kontrollgruppe absolvieren. Das Trainingsprogramm wird 3-mal pro Woche durchgeführt und umfasst wiederholtes Sprinttraining, explosive/kraftunterstützende Übungen und kurze hochintensive Intervalltrainings.
Nahrungsergänzungsmittel: Cistanche deserticola
Die Teilnehmer erhalten Cistanche deserticola-Extraktpaste in einer Dosis von 5 g/Tag über 8 Wochen. Das Ergänzungsmittel wird in zwei Beuteln pro Tag verabreicht, einen nach dem Frühstück und einen nach dem Mittagessen. Das Produkt wird aus in der Inneren Mongolei kultiviertem Cistanche deserticola Y.C. Ma gewonnen und besteht hauptsächlich aus Phenylethanolglykosiden. Die chargenspezifische Qualitätskontroll-Dokumentation wird vom Lieferanten bereitgestellt, um die Konsistenz zu gewährleisten.
Verhalten: Standardisiertes anaerobes Trainingsprogramm
Alle Teilnehmer absolvieren dasselbe betreute standardisierte anaerobe Trainingsprogramm 3-mal pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 50 bis 65 Minuten und umfasst ein dynamisches Aufwärmen, wiederholtes Sprinttraining, explosive/kraftunterstützende Übungen, kurzes hochintensives Intervalltraining und ein Abkühlen. Die Trainingsbelastung wird während der Interventionsperiode schrittweise erhöht, und die Anwesenheit sowie die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung pro Sitzung werden während der gesamten Studie aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Placebo + standardisiertes anaerobes Training
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 8 Wochen lang ein angepasstes Placebo, während sie das gleiche betreute standardisierte anaerobe Trainingsprogramm wie der experimentelle Arm absolvieren. Das Placebo ist im Aussehen, Gewicht, Textur und Geschmack angepasst. Das Trainingsprogramm wird 3 Mal pro Woche durchgeführt und beinhaltet wiederholtes Sprinttraining, explosive/kraftunterstützende Übungen und kurze hochintensive Intervalltrainingseinheiten.
Verhalten: Standardisiertes anaerobes Trainingsprogramm
Alle Teilnehmer absolvieren dasselbe betreute standardisierte anaerobe Trainingsprogramm 3-mal pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 50 bis 65 Minuten und umfasst ein dynamisches Aufwärmen, wiederholtes Sprinttraining, explosive/kraftunterstützende Übungen, kurzes hochintensives Intervalltraining und ein Abkühlen. Die Trainingsbelastung wird während der Interventionsperiode schrittweise erhöht, und die Anwesenheit sowie die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung pro Sitzung werden während der gesamten Studie aufgezeichnet.
Nahrungsergänzungsmittel: Passendes Placebo-Paste
Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen ein passendes Placebo. Das Placebo wird in zwei Sachets pro Tag verabreicht, eines nach dem Frühstück und eines nach dem Mittagessen, entsprechend dem gleichen Zeitplan wie das experimentelle Nahrungsergänzungsmittel. Es enthält Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Karamellfarbstoff und ein lebensmittelgeeignetes Bitterungsmittel und ist in Aussehen, Gewicht, Textur und Geschmack an das aktive Nahrungsergänzungsmittel angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Leistung während des 30-sekündigen Wingate-Anaerobietests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Maximale Leistung (W), gemessen während eines 30-Sekunden-Wingate-Anaerobie-Tests, der an einem Monark 894E-Fahrradergometer durchgeführt wird. Der Test wird unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, und die primäre Analyse bewertet die Veränderung von der Ausgangsbasis bis nach der Intervention sowie den Unterschied in der Veränderung zwischen den Gruppen nach 8 Wochen Intervention.
Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Kniebeugen-Sprunghöhe
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Sprung aus der Hocke (SJ)-Höhe in Zentimetern, bewertet unter standardisierten Testbedingungen als Maß für die explosive Leistung der unteren Gliedmaßen. Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention und die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Countermovement-Sprung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Die Höhe des Countermovement Jumps (CMJ) in Zentimetern, bewertet unter standardisierten Testbedingungen als Maß für die explosive Leistung der unteren Gliedmaßen. Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachuntersuchung und die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittsleistung während des 30-sekündigen Wingate-Anaerob-Tests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Durchschnittliche Leistung (W), die während des 30-Sekunden-Wingate-Anaerobietests gemessen wurde. Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachinterventionsphase und die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Minimale Leistung während des 30-Sekunden-Wingate-Anaerob-Tests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Leistungsabfall während des 30-Sekunden-Wingate-Anaerobtests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Leistungsabfall (%) berechnet aus dem 30-Sekunden-Wingate-Anaerobtest als Index für Ermüdung während maximaler anaerober Belastung. Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention und die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Post-exercise blood lactate response
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)
Kapillare Blutlaktatkonzentration (mmol/L), unmittelbar nach dem Wingate-Anaerobic-Test und nach 3 Minuten Erholung gemessen, als Indikatoren für akuten metabolischen Stress und Erholung. Analysen werden die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention sowie Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)
Serum-Kreatinkinase-Konzentration
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Serum-Malondialdehyd-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Serum-Malondialdehyd (MDA, nmol/mL) als Biomarker für oxidativen Stress gemessen. Die Analysen werden die Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Serum-Testosteron-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Nüchtern-Serum-Testosteronkonzentration (ng/mL), gemessen aus venösen Blutproben, die unter standardisierten Morgenbedingungen entnommen wurden.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Körperfettanteil gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InBody 770). Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention sowie die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Skelettmuskelmasse (kg) gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InBody 770). Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention und die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Serum-Cortisol-Konzentration
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)
Nüchtern-Serumkortisolkonzentration (µg/dL), gemessen aus venösen Blutproben, die unter standardisierten Morgenbedingungen entnommen wurden.
Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) berechnet aus gemessener Körpergröße und Körpergewicht.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-Intervention (Woche 8)
Körpergewicht (kg) gemessen unter standardisierten Nüchternbedingungen. Die Analysen bewerten die Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention sowie Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und post-Intervention (Woche 8)
Ruhe-Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Kapillare Blutlaktatkonzentration (mmol/L), gemessen vor dem Wingate-Anaerobtest unter Ruhebedingungen. Die Analysen bewerten die Veränderung von der Ausgangsbaseline bis nach der Intervention sowie die Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Mitarbeiter

Wuhan Sports University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfer haben noch nicht entschieden, ob individuelle Teilnehmerdaten geteilt werden. Eine zukünftige Weitergabe anonymisierter Daten hängt von der Einwilligung der Teilnehmer, institutionellen Anforderungen, ethischen Genehmigungen und datenschutzrechtlichen Erwägungen ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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