- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07546513
Effekter av Cistanche-tillskott på anaerob träningsprestanda och återhämtning hos män med olika träningsnivåer
Effekter av Cistanche-tillskott på anaerob träningsprestation och återhämtning hos män med olika träningsnivåer: En dubbelblind, randomiserad, placebo-kontrollerad studie
Denna studie är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad prövning som är utformad för att undersöka om 8 veckors tillskott av Cistanche deserticola, i kombination med ett standardiserat anaerobt träningsprogram, kan förbättra anaerob prestationsförmåga, återhämtning och utvalda kroppssammansättningsutfall hos unga vuxna män med olika träningsnivåer.
Deltagarna kommer att tilldelas att antingen få Cistanche deserticola-extrakt eller ett matchande placebo samtidigt som de genomför samma övervakade anaeroba träningsprogram. Studien kommer att utvärdera förändringar i anaerob prestationsförmåga, inklusive Wingate-testresultat och hoppprestation, samt återhämtningsrelaterade indikatorer såsom blodlaktat, kreatinkinas, malondialdehyd, testosteron, kortisol och testosteron-till-kortisol-förhållandet. Kroppssammansättningsutfall, inklusive kroppsfettprocent och skelettmuskelmassa, kommer också att utvärderas.
Syftet med denna studie är att fastställa om tillskott av Cistanche deserticola ger ytterligare fördelar utöver träning ensamt, och om dessa effekter skiljer sig mellan högt tränade och rekreationellt tränade deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chang Liu, Doctor
- Telefonnummer: +86 17601060070
- E-post: c.liu@bsu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Wuhan Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, 18 till 25 år gammal
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 25,0 kg/m²
- Kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke
- Villig att följa studieprocedurer, kosttillskott, träning och utvärderingar
- Tillhör en av följande atletiska träningsstrata:
- Högnivå elitstratum: Kinesisk nationell nivå-1 atletstandard i sprintrelaterade grenar, regelbunden träning under de senaste 12 månaderna och aktiv under studien
- Amatörstratum: regelbunden träningsbakgrund under de senaste 12 månaderna utan nationell nivå-1 status
Exklusionskriterier:
- Användning av steroider eller ergogena kosttillskott under studien
- Kända kardiovaskulära, metabola, muskuloskeletala eller andra tillstånd som gör deltagande osäkert eller påverkar resultat
- Nuvarande användning av läkemedel som påverkar muskelväxt, återhämtning, hormoner eller högintensiv prestation
- Nuvarande skada eller begränsning som förhindrar säkert deltagande
- Känd allergi eller intolerans mot ingredienser i kosttillskott/placebo
- Deltagande i en annan klinisk prövning eller strukturerad intervention under studieperioden
- Oförmåga eller ovilja att följa protokollet
- Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga av forskarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cistanche-tillskott + Standardiserad Anaerob Träning
Deltagare i denna arm får Cistanche deserticola-extraktpasta (5 g/dag) i 8 veckor samtidigt som de genomför samma övervakade standardiserade anaeroba träningsprogram som kontrollarmen.
Träningsprogrammet utförs 3 gånger per vecka och inkluderar upprepad sprintträning, explosiva/styrkestödjande övningar och kortvarig högintensiv intervallträning. |
Deltagarna får Cistanche deserticola-extraktpasta i dosen 5 g/dag under 8 veckor.
Tillägget administreras i två påsar per dag, en efter frukosten och en efter lunchen.
Produkten härstammar från Cistanche deserticola Y.C. Ma odlad i Inre Mongoliet och består huvudsakligen av fenyletanoidglykosider.
Batchspecifik kvalitetskontroldokumentation tillhandahålls av leverantören för att säkerställa konsistens.
Alla deltagare genomför samma övervakade standardiserade anaeroba träningsprogram 3 gånger per vecka under 8 på varandra följande veckor.
Varje session varar ungefär 50 till 65 minuter och inkluderar en dynamisk uppvärmning, upprepad sprintträning, explosiva/styrkestödjande övningar, korta högintensiva intervallträningspass och en avslappning.
Träningsbelastningen ökas gradvis under interventionsperioden, och närvaro samt skattning av upplevd ansträngning under sessionerna registreras under hela studien.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + Standardiserad Anaerob Träning
Deltagarna i denna arm får en matchad placebo i 8 veckor samtidigt som de genomför samma övervakade standardiserade anaeroba träningsprogram som den experimentella armen.
Placebot är matchat i utseende, vikt, textur och smak.
Träningsprogrammet utförs 3 gånger per vecka och inkluderar upprepad sprintträning, explosiva/styrkestödjande övningar och korta högintensiva intervallträningspass.
|
Alla deltagare genomför samma övervakade standardiserade anaeroba träningsprogram 3 gånger per vecka under 8 på varandra följande veckor.
Varje session varar ungefär 50 till 65 minuter och inkluderar en dynamisk uppvärmning, upprepad sprintträning, explosiva/styrkestödjande övningar, korta högintensiva intervallträningspass och en avslappning.
Träningsbelastningen ökas gradvis under interventionsperioden, och närvaro samt skattning av upplevd ansträngning under sessionerna registreras under hela studien.
Deltagarna får en matchad placebo i 8 veckor.
Placebot administreras i två påsar per dag, en efter frukost och en efter lunch, enligt samma schema som det experimentella kosttillskottet.
Den innehåller maltodextrin, mikrokristallin cellulosa, karamellfärgämne och ett livsmedelsgodkänt bitterämne, och är matchad till det aktiva kosttillskottet i utseende, vikt, konsistens och smak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppeffekt under det 30-sekunders Wingate-anaeroba testet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Maxeffekt (W) mätt under ett 30-sekunders Wingate Anaerobic Test utfört på en Monark 894E cykelergometer.
Testet genomförs under standardiserade förhållanden, och den primära analysen kommer att utvärdera förändringen från baseline till post-intervention samt skillnaden mellan grupperna i förändringen efter 8 veckors intervention.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Hopphöjd från knäböj
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Squat jump (SJ) höjd i centimeter, bedömd under standardiserade testförhållanden som ett mått på explosiv prestanda i nedre extremiteterna.
Analyserna kommer att bedöma förändring från baslinjen till efter intervention och mellangruppsskillnader i förändring.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Countermovement jump
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Höjd i centimeter vid motrörelsehopp (CMJ), bedömd under standardiserade testförhållanden som ett mått på explosiv prestanda i nedre extremiteterna.
Analyserna kommer att bedöma förändring från baslinje till efter intervention samt skillnader i förändring mellan grupper.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig effekt under det 30-sekunders långa Wingate Anaeroba Testet
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Genomsnittlig effekt (W) mätt under 30-sekunders Wingate Anaerob Test.
Analyserna kommer att utvärdera förändring från baslinje till efter intervention samt skillnader i förändring mellan grupperna.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Minimal effekt under 30-sekunders Wingate Anaerob Test
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Baslinjemätning (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
|
Effektminskning under 30-sekunders Wingate Anaerob Test
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Kraftminskning (%) beräknad från 30-sekunders Wingate Anaerobic Test som ett index för trötthet under maximal anaerob ansträngning.
Analyser kommer att bedöma förändring från baslinje till efter intervention samt skillnader i förändring mellan grupper.
|
Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
|
Post-tränings blodlaktatsvar
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Kapillärblodlaktatkoncentration (mmol/L) mätt omedelbart efter Wingate Anaerobic Test och vid 3 minuters återhämtning som index för akut metabolisk stress och återhämtning.
Analyser kommer att bedöma förändring från baseline till efter intervention och mellangruppsskillnader i förändring.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Serumkreatinkinaskoncentration
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
|
Serumkoncentration av malondialdehyd
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Serum malondialdehyd (MDA, nmol/mL) mätt som en biomarkör relaterad till oxidativ stress.
Analyserna kommer att bedöma förändringen från baslinje till efter intervention samt skillnader i förändring mellan grupperna. |
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Serumtestosteronkoncentration
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Fastande serumtestosteronkoncentration (ng/mL) mätt från venösa blodprover insamlade under standardiserade morgonförhållanden.
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys (InBody 770).
Analyserna kommer att bedöma förändring från baslinje till efter intervention samt skillnader i förändring mellan grupper.
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Skelettmuskelmassa (kg) mätt med bioelektrisk impedansanalys (InBody 770).
Analyserna kommer att utvärdera förändring från baseline till efter intervention och skillnader i förändring mellan grupperna.
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
|
Serumkortisolkoncentration
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Fastande serumkortisolkoncentration (μg/dL) mätt från venösa blodprover insamlade under standardiserade morgonförhållanden.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Kroppsmassaindex (BMI, kg/m²) beräknat från uppmätt längd och kroppsvikt.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Kroppsvikt (kg) mätt under standardiserade fasta förhållanden.
Analyserna kommer att bedöma förändringen från baslinjen till efter interventionen och skillnader mellan grupperna i förändringen.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Vila blodlaktatkoncentration
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Kapillärblodslaktatkoncentration (mmol/L) mätt före Wingate Anaerobic Test under viloförhållanden.
Analyser kommer att bedöma förändring från baslinje till efter intervention och skillnader i förändring mellan grupper.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Oliver JL, Ramachandran AK, Singh U, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Effects of Strength, Plyometric and Combined Training on Strength, Power and Speed Characteristics in High-Level, Highly Trained Male Youth Soccer Players: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Mar;54(3):623-643. doi: 10.1007/s40279-023-01944-8. Epub 2023 Oct 28.
- Metter EJ, Talbot LA, Schrager M, Conwit R. Skeletal muscle strength as a predictor of all-cause mortality in healthy men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Oct;57(10):B359-65. doi: 10.1093/gerona/57.10.b359.
- Adlercreutz H, Harkonen M, Kuoppasalmi K, Naveri H, Huhtaniemi I, Tikkanen H, Remes K, Dessypris A, Karvonen J. Effect of training on plasma anabolic and catabolic steroid hormones and their response during physical exercise. Int J Sports Med. 1986 Jun;7 Suppl 1:27-8. doi: 10.1055/s-2008-1025798. No abstract available.
- Aslam S, Habyarimana JD, Bin SY. Neuromuscular adaptations to resistance training in elite versus recreational athletes. Front Physiol. 2025 Jun 9;16:1598149. doi: 10.3389/fphys.2025.1598149. eCollection 2025.
- Gabbett TJ, Oetter E. From Tissue to System: What Constitutes an Appropriate Response to Loading? Sports Med. 2025 Jan;55(1):17-35. doi: 10.1007/s40279-024-02126-w. Epub 2024 Nov 11.
- Guo L, Xu P, Li Z, Li Y, Li J, Li S, Lin N, Xu Y. Cistanche total glycoside capsule promotes sperm maturation and fertility by activating the NELL2 Lumicrine pathway in a male reproductive impairment model. J Ethnopharmacol. 2025 Sep 25;353(Pt A):120289. doi: 10.1016/j.jep.2025.120289. Epub 2025 Jul 12.
- Jiao X, Liu X, Cao Q, Deng Z. Plant-based supplements in enhancing exercise performance and recovery. Front Nutr. 2025 Nov 24;12:1699642. doi: 10.3389/fnut.2025.1699642. eCollection 2025.
- Naderi A, Rothschild JA, Santos HO, Hamidvand A, Koozehchian MS, Ghazzagh A, Berjisian E, Podlogar T. Nutritional Strategies to Improve Post-exercise Recovery and Subsequent Exercise Performance: A Narrative Review. Sports Med. 2025 Jul;55(7):1559-1577. doi: 10.1007/s40279-025-02213-6. Epub 2025 Apr 12.
- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .