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Efectos de la Suplementación con Cistanche sobre el Rendimiento en Ejercicio Anaeróbico y la Recuperación en Hombres con Diferentes Niveles de Entrenamiento Atlético

30 de junio de 2026 actualizado por: Beijing Sport University

Efectos de la Suplementación con Cistanche en el Rendimiento del Ejercicio Anaeróbico y la Recuperación en Hombres con Diferentes Niveles de Entrenamiento Atlético: Un Ensayo Aleatorizado, Controlado con Placebo y Doble Ciego

Este estudio es un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo diseñado para examinar si 8 semanas de suplementación con Cistanche deserticola, combinada con un programa estandarizado de entrenamiento anaeróbico, puede mejorar el rendimiento del ejercicio anaeróbico, la recuperación y determinados resultados de composición corporal en hombres jóvenes adultos con diferentes niveles de entrenamiento deportivo.

Los participantes serán asignados para recibir extracto de Cistanche deserticola o un placebo equivalente mientras completan el mismo programa de entrenamiento anaeróbico supervisado. El estudio evaluará los cambios en el rendimiento anaeróbico, incluyendo los resultados de la prueba de Wingate y el rendimiento en salto, así como indicadores relacionados con la recuperación como lactato sanguíneo, creatina quinasa, malondialdehído, testosterona, cortisol y la relación testosterona-cortisol. También se evaluarán los resultados de composición corporal, incluyendo el porcentaje de grasa corporal y la masa muscular esquelética.

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con Cistanche deserticola proporciona beneficios adicionales más allá del entrenamiento solo, y si estos efectos difieren entre participantes altamente entrenados y aquellos entrenados de manera recreativa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chang Liu, Doctor
  • Número de teléfono: +86 17601060070
  • Correo electrónico: c.liu@bsu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Wuhan Sport University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, de 18 a 25 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 25,0 kg/m²
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, suplementación, entrenamiento y evaluaciones
  • Pertenecer a uno de los siguientes estratos de entrenamiento atlético:
  • Estrato de élite de alto nivel: estándar de Atleta de Nivel Nacional Chino-1 en eventos relacionados con velocidad, entrenamiento regular en los últimos 12 meses y activo durante el estudio
  • Estrato amateur: antecedentes de entrenamiento físico regular en los últimos 12 meses sin estatus de Nivel Nacional-1

Criterios de exclusión:

  • Uso de esteroides o suplementos ergogénicos durante el estudio
  • Condiciones cardiovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas u otras conocidas que hagan la participación insegura o afecten los resultados
  • Uso actual de medicamentos que afecten el crecimiento muscular, la recuperación, las hormonas o el rendimiento de alta intensidad
  • Lesión actual o limitación que impida la participación segura
  • Alergia o intolerancia conocida a los ingredientes del suplemento/placebo
  • Participación en otro ensayo clínico o intervención estructurada durante el período de estudio
  • Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo
  • Cualquier otra condición considerada inadecuada por los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de Cistanche + Entrenamiento Anaeróbico Estandarizado
Los participantes en este brazo reciben pasta de extracto de Cistanche deserticola (5 g/día) durante 8 semanas mientras completan el mismo programa de entrenamiento anaeróbico estandarizado supervisado que el brazo de control. El programa de entrenamiento se realiza 3 veces por semana e incluye entrenamiento de sprints repetidos, ejercicios explosivos/de apoyo a la fuerza y entrenamiento interválico de alta intensidad de corta duración.
Suplemento dietético: Cistanche deserticola
Los participantes reciben pasta de extracto de Cistanche deserticola a una dosis de 5 g/día durante 8 semanas.
El suplemento se administra en dos sobres al día, uno después del desayuno y otro después del almuerzo.
El producto se obtiene de Cistanche deserticola Y.C. Ma cultivada en Mongolia Interior y consiste principalmente en glicósidos feniletanoides.
La documentación de control de calidad específica del lote es proporcionada por el proveedor para garantizar la consistencia.
Conductual: Programa estandarizado de entrenamiento anaeróbico
Todos los participantes completan el mismo programa estandarizado de entrenamiento anaeróbico supervisado 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas. Cada sesión dura aproximadamente entre 50 y 65 minutos e incluye un calentamiento dinámico, entrenamiento de esprines repetidos, ejercicios explosivos/de apoyo de fuerza, entrenamiento interválico de alta intensidad de corta duración y una vuelta a la calma. La carga de entrenamiento se incrementa progresivamente durante el periodo de intervención, y se registra la asistencia así como la valoración de la percepción del esfuerzo de cada sesión a lo largo del estudio.
Comparador activo: Placebo + Entrenamiento Anaeróbico Estandarizado
Los participantes en este brazo reciben un placebo emparejado durante 8 semanas mientras completan el mismo programa de entrenamiento anaeróbico estandarizado supervisado que el brazo experimental. El placebo está emparejado en apariencia, peso, textura y sabor. El programa de entrenamiento se realiza 3 veces por semana e incluye entrenamiento de sprints repetidos, ejercicios de explosividad/apoyo de fuerza y entrenamiento de intervalos de alta intensidad de corta duración.
Conductual: Programa estandarizado de entrenamiento anaeróbico
Todos los participantes completan el mismo programa estandarizado de entrenamiento anaeróbico supervisado 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas. Cada sesión dura aproximadamente entre 50 y 65 minutos e incluye un calentamiento dinámico, entrenamiento de esprines repetidos, ejercicios explosivos/de apoyo de fuerza, entrenamiento interválico de alta intensidad de corta duración y una vuelta a la calma. La carga de entrenamiento se incrementa progresivamente durante el periodo de intervención, y se registra la asistencia así como la valoración de la percepción del esfuerzo de cada sesión a lo largo del estudio.
Suplemento dietético: Pasta de placebo emparejada
Los participantes reciben un placebo coincidente durante 8 semanas. El placebo se administra en dos sobres al día, uno después del desayuno y otro después del almuerzo, siguiendo el mismo horario que el suplemento experimental. Contiene maltodextrina, celulosa microcristalina, colorante de caramelo y un agente amargante de grado alimentario, y coincide con el suplemento activo en apariencia, peso, textura y sabor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia máxima durante la prueba de Wingate anaeróbica de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Potencia máxima (W) medida durante una prueba anaeróbica Wingate de 30 segundos realizada en un cicloergómetro Monark 894E. La prueba se lleva a cabo bajo condiciones estandarizadas, y el análisis principal evaluará el cambio desde la línea base hasta después de la intervención y la diferencia entre grupos en el cambio después de 8 semanas de intervención.
Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Altura del salto en cuclillas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Altura del salto desde sentadilla (SJ) en centímetros, evaluada bajo condiciones de prueba estandarizadas como medida del rendimiento explosivo de las extremidades inferiores. Los análisis evaluarán el cambio desde el inicio hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Altura del salto con contramovimiento (CMJ) en centímetros, evaluada bajo condiciones de prueba estandarizadas como medida del rendimiento explosivo de las extremidades inferiores. Los análisis evaluarán el cambio desde la línea base hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia media durante la prueba anaeróbica de Wingate de 30 segundos
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Potencia media (W) medida durante la prueba de Wingate anaeróbica de 30 segundos. Los análisis evaluarán el cambio desde la línea de base hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Potencia mínima durante la prueba de Wingate Anaeróbica de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posintervención (semana 8)
Línea de base (semana 0) y posintervención (semana 8)
Caída de potencia durante la prueba anaeróbica de Wingate de 30 segundos
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Caída de potencia (%) calculada a partir de la prueba de Wingate Anaeróbica de 30 segundos como índice de fatiga durante un esfuerzo anaeróbico máximo. Los análisis evaluarán el cambio desde la línea base hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Respuesta de lactato en sangre post-ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración de lactato en sangre capilar (mmol/L) medida inmediatamente después de la Prueba Anaeróbica de Wingate y a los 3 minutos de recuperación como índices de estrés metabólico agudo y recuperación. Los análisis evaluarán el cambio desde la línea base hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración de creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración sérica de malondialdehído
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Malondialdehído sérico (MDA, nmol/mL) medido como un biomarcador relacionado con el estrés oxidativo. Los análisis evaluarán el cambio desde el valor basal hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea de base (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración sérica de testosterona
Periodo de tiempo: Basal (semana 0) y posintervención (semana 8)
Concentración sérica de testosterona en ayunas (ng/mL) medida a partir de muestras de sangre venosa recolectadas bajo condiciones matutinas estandarizadas.
Basal (semana 0) y posintervención (semana 8)
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Porcentaje de grasa corporal medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody 770).
Los análisis evaluarán el cambio desde el valor basal hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Masa muscular esquelética (kg) medida mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (InBody 770). Los análisis evaluarán el cambio desde el inicio hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea basal (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración sérica de cortisol
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración sérica de cortisol en ayunas (μg/dL) medida a partir de muestras de sangre venosa recolectadas bajo condiciones matutinas estandarizadas.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Índice de masa corporal (IMC, kg/m²) calculado a partir de la altura y el peso corporal medidos.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Peso corporal
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Peso corporal (kg) medido en condiciones de ayuno estandarizadas. Los análisis evaluarán el cambio desde el inicio hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Baseline (semana 0) y post-intervención (semana 8)
Concentración de lactato en sangre en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 8)
Concentración de lactato en sangre capilar (mmol/L) medida antes de la prueba Wingate Anaeróbica en condiciones de reposo. Los análisis evaluarán el cambio desde el inicio hasta después de la intervención y las diferencias entre grupos en el cambio.
Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Sport University

Colaboradores

Wuhan Sports University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2025161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores aún no han decidido si se compartirán los datos de los participantes individuales.
Cualquier futura compartición de datos anonimizados dependerá del consentimiento de los participantes, de los requisitos institucionales, de la aprobación ética y de las consideraciones de gobernanza de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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