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Effetti dell'Integrazione di Cistanche sulle Prestazioni e il Recupero nell'Esercizio Anaerobico in Uomini con Diversi Livelli di Allenamento Atletico

20 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Sport University

Effetti dell'Integrazione di Cistanche sulle Prestazioni e il Recupero nell'Esercizio Anaerobico in Uomini con Diversi Livelli di Allenamento Atletico: Uno Studio in Doppio Cieco, Randomizzato, Controllato con Placebo

Questo studio è una sperimentazione in doppio cieco, randomizzata e controllata con placebo, progettata per esaminare se 8 settimane di integrazione con Cistanche deserticola, in combinazione con un programma standardizzato di allenamento anaerobico, possa migliorare la performance nell'esercizio anaerobico, il recupero e alcuni parametri di composizione corporea in giovani uomini adulti con diversi livelli di allenamento atletico.

I partecipanti saranno assegnati a ricevere l'estratto di Cistanche deserticola o un placebo corrispondente, completando lo stesso programma di allenamento anaerobico supervisionato. Lo studio valuterà i cambiamenti nella performance anaerobica, inclusi i risultati del test Wingate e la performance nel salto, così come indicatori correlati al recupero come lattato ematico, creatin-chinasi, malondialdeide, testosterone, cortisolo e il rapporto testosterone-cortisolo. Saranno valutati anche i parametri di composizione corporea, inclusa la percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare scheletrica.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione con Cistanche deserticola fornisca benefici aggiuntivi oltre al solo allenamento, e se questi effetti differiscano tra partecipanti altamente allenati e quelli allenati a livello ricreativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Wuhan Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio, di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m²
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • Disposto a rispettare le procedure dello studio, l'integrazione, l'allenamento e le valutazioni
  • Appartenente a uno dei seguenti strati di allenamento atletico:
  • Strato d'élite di alto livello: standard di atleta di Livello Nazionale Cinese di 1° livello in eventi correlati alla velocità, allenamento regolare negli ultimi 12 mesi e attivo durante lo studio
  • Strato amatoriale: background di allenamento fisico regolare negli ultimi 12 mesi senza status di Livello Nazionale di 1° livello

Criteri di esclusione:

  • Uso di steroidi o integratori ergogenici durante lo studio
  • Condizioni cardiovascolari, metaboliche, muscoloscheletriche o altre condizioni note che rendono la partecipazione non sicura o influenzano i risultati
  • Uso attuale di farmaci che influenzano la crescita muscolare, il recupero, gli ormoni o le prestazioni ad alta intensità
  • Infortunio attuale o limitazione che impedisce una partecipazione sicura
  • Allergia nota o intolleranza agli ingredienti dell'integratore/placebo
  • Partecipazione a un altro studio clinico o intervento strutturato durante il periodo dello studio
  • Incapacità o indisponibilità a rispettare il protocollo
  • Qualsiasi altra condizione ritenuta non idonea dagli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di Cistanche + Allenamento Anaerobico Standardizzato
I partecipanti in questo gruppo ricevono pasta di estratto di Cistanche deserticola (5 g/giorno) per 8 settimane mentre completano lo stesso programma di allenamento anaerobico standardizzato e supervisionato del gruppo di controllo. Il programma di allenamento viene eseguito 3 volte a settimana e include allenamento ripetuto di sprint, esercizi esplosivi/di supporto alla forza e allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata.
Integratore alimentare: Cistanche deserticola
I partecipanti ricevono l'estratto in pasta di Cistanche deserticola alla dose di 5 g/giorno per 8 settimane. L'integratore viene somministrato in due bustine al giorno, una dopo la colazione e una dopo il pranzo. Il prodotto deriva da Cistanche deserticola Y.C. Ma coltivata in Mongolia Interna e consiste principalmente di glicosidi feniletanoidici. La documentazione di controllo qualità specifica per lotto è fornita dal fornitore per garantire la coerenza.
Comportamentale: Programma di allenamento anaerobico standardizzato
Tutti i partecipanti completano lo stesso programma di allenamento anaerobico standardizzato supervisionato 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive. Ogni sessione dura circa 50-65 minuti e include un riscaldamento dinamico, allenamento a sprint ripetuti, esercizi di supporto esplosivo/forza, allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata e un defaticamento. Il carico di allenamento viene progressivamente aumentato durante il periodo di intervento e la frequenza così come la valutazione della percezione dello sforzo per sessione vengono registrate per tutta la durata dello studio.
Comparatore attivo: Placebo + Allenamento Anaerobico Standardizzato
I partecipanti in questo braccio ricevono un placebo corrispondente per 8 settimane, completando lo stesso programma di allenamento anaerobico standardizzato supervisionato del braccio sperimentale. Il placebo corrisponde nell'aspetto, nel peso, nella consistenza e nel gusto. Il programma di allenamento viene eseguito 3 volte a settimana e include allenamento di sprint ripetuti, esercizi di esplosività/forza e allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata.
Comportamentale: Programma di allenamento anaerobico standardizzato
Tutti i partecipanti completano lo stesso programma di allenamento anaerobico standardizzato supervisionato 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive. Ogni sessione dura circa 50-65 minuti e include un riscaldamento dinamico, allenamento a sprint ripetuti, esercizi di supporto esplosivo/forza, allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata e un defaticamento. Il carico di allenamento viene progressivamente aumentato durante il periodo di intervento e la frequenza così come la valutazione della percezione dello sforzo per sessione vengono registrate per tutta la durata dello studio.
Integratore alimentare: Pasta placebo corrispondente
I partecipanti ricevono un placebo corrispondente per 8 settimane. Il placebo viene somministrato in due bustine al giorno, una dopo la colazione e una dopo il pranzo, seguendo lo stesso programma dell'integratore sperimentale. Contiene maltodestrina, cellulosa microcristallina, colorante caramello e un agente amaricante di grado alimentare, ed è abbinato all'integratore attivo per aspetto, peso, consistenza e sapore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza di picco durante il test anaerobico di Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Potenza di picco (W) misurata durante un test anaerobico Wingate di 30 secondi eseguito su un cicloergometro Monark 894E. Il test viene condotto in condizioni standardizzate e l'analisi primaria valuterà la variazione dal basale al post-intervento e la differenza tra i gruppi nella variazione dopo 8 settimane di intervento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Altezza del salto da squat
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Altezza del salto da squat (SJ) in centimetri, valutata in condizioni di test standardizzate come misura della performance esplosiva degli arti inferiori. Le analisi valuteranno il cambiamento dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nel cambiamento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Salto con contromovimento
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Altezza del salto con contromovimento (CMJ) in centimetri, valutata in condizioni di test standardizzate come misura della performance esplosiva degli arti inferiori. Le analisi valuteranno il cambiamento dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nel cambiamento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza media durante il test anaerobico Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Potenza media (W) misurata durante il test anaerobico Wingate di 30 secondi. Le analisi valuteranno la variazione dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nella variazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Potenza minima durante il test anaerobico Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Calo di potenza durante il test anaerobico di Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Calo di potenza (%) calcolato dal test di Wingate anaerobico di 30 secondi come indice di affaticamento durante lo sforzo anaerobico massimale. Le analisi valuteranno la variazione dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nella variazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Risposta del lattato ematico post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di lattato nel sangue capillare (mmol/L) misurata immediatamente dopo il Test Anaerobico Wingate e a 3 minuti di recupero come indicatori di stress metabolico acuto e recupero. Le analisi valuteranno il cambiamento dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nel cambiamento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione sierica della creatina chinasi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione sierica di malondialdeide
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Il malondialdeide sierico (MDA, nmol/mL) misurato come biomarcatore correlato allo stress ossidativo. Le analisi valuteranno la variazione dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nella variazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di testosterone sierico
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di testosterone sierico a digiuno (ng/mL) misurata da campioni di sangue venoso raccolti in condizioni mattutine standardizzate.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Percentuale di grasso corporeo misurata utilizzando l'analisi di impedenza bioelettrica (InBody 770).
Le analisi valuteranno il cambiamento dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nel cambiamento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Massa muscolare scheletrica (kg) misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (InBody 770). Le analisi valuteranno il cambiamento dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nel cambiamento.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di cortisolo nel siero
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione sierica di cortisolo a digiuno (µg/dL) misurata da campioni di sangue venoso prelevati in condizioni mattutine standardizzate.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Indice di massa corporea (IMC, kg/m²) calcolato dall'altezza e dal peso corporeo misurati.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Peso corporeo (kg) misurato in condizioni di digiuno standardizzate. Le analisi valuteranno la variazione rispetto al basale dopo l'intervento e le differenze tra i gruppi nella variazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di lattato nel sangue a riposo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Concentrazione di lattato nel sangue capillare (mmol/L) misurata prima del Wingate Anaerobic Test in condizioni di riposo. Le analisi valuteranno la variazione dal basale al post-intervento e le differenze tra i gruppi nella variazione.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Collaboratori

Wuhan Sports University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non hanno ancora deciso se i dati dei singoli partecipanti verranno condivisi. Qualsiasi futura condivisione di dati anonimizzati dipenderà dal consenso dei partecipanti, dai requisiti istituzionali, dall'approvazione etica e dalle considerazioni sulla governance dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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