- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07546513
Effekter av Cistanche-tilskudd på anaerob treningsprestasjon og gjenoppretting hos menn med ulike treningsnivåer
Effekter av Cistanche-tilskudd på anaerob treningsytelse og restitusjon hos menn med ulike treningsnivåer: En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie
Denne studien er en dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert studie som er utformet for å undersøke om 8 ukers tilskudd av Cistanche deserticola, når den kombineres med et standardisert anaerobt treningsprogram, kan forbedre anaerob treningsytelse, gjenoppretting og utvalgte kroppssammensetningsutfall hos unge voksne menn med ulike treningsnivåer.
Deltakere vil bli tildelt enten Cistanche deserticola-ekstrakt eller et matchet placebo mens de gjennomfører det samme overvåkede anaerobe treningsprogrammet. Studien vil vurdere endringer i anaerob ytelse, inkludert resultater fra Wingate-testen og hoppytelse, samt gjenopprettingsrelaterte indikatorer som blodlaktat, kreatinkinase, malondialdehyd, testosteron, kortisol og testosteron-til-kortisol-forholdet. Kroppssammensetningsutfall, inkludert kroppsfettprosent og skjelettmuskelmengde, vil også bli evaluert.
Formålet med denne studien er å fastslå om tilskudd av Cistanche deserticola gir ytterligere fordeler utover trening alene, og om disse effektene varierer mellom høyt trente og fritidstrente deltakere.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chang Liu, Doctor
- Telefonnummer: +86 17601060070
- E-post: c.liu@bsu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Wuhan Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, 18 til 25 år gammel
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25,0 kg/m²
- I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke
- Villig til å følge studiens prosedyrer, tilskudd, trening og vurderinger
- Tilhører ett av følgende idrettstreningslag:
- Høyt nivå elite-lag: Kinesisk nasjonalt nivå-1 utøverstandard i sprintrelaterte øvelser, regelmessig trening de siste 12 månedene og aktiv under studien
- Amatørlag: regelmessig treningsopplæringsbakgrunn de siste 12 månedene uten nasjonalt nivå-1-status
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av steroider eller ergogene tilskudd under studien
- Kjente kardiovaskulære, metabolske, muskelskjelettmessige eller andre tilstander som gjør deltakelse usikker eller påvirker resultatene
- Nåværende bruk av medisiner som påvirker muskelvekst, gjenoppretting, hormoner eller høyintensitets ytelse
- Nåværende skade eller begrensning som hindrer sikker deltakelse
- Kjent allergi eller intoleranse for tilskudd/placebo-ingredienser
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller strukturert intervensjon i studieperioden
- Manglende evne eller vilje til å følge protokollen
- Enhver annen tilstand som anses som uegnet av forskerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cistanche-tilskudd + Standardisert Anaerob Trening
Deltakere i denne armen mottar Cistanche deserticola-ekstraktpasta (5 g/dag) i 8 uker mens de gjennomfører det samme overvåkede standardiserte anaerobe treningsprogrammet som kontrollarmen.
Treningsprogrammet utføres 3 ganger per uke og inkluderer gjentatt sprinttrening, eksplosive/styrkestøtteøvelser og korte høyintensitets intervalltreninger.
|
Deltakerne får Cistanche deserticola ekstraktpasta i en dose på 5 g/dag i 8 uker.
Tilskuddet administreres i to poser per dag, en etter frokost og en etter lunsj.
Produktet er utledet fra Cistanche deserticola Y.C. Ma dyrket i Indre Mongolia og består hovedsakelig av fenyletanoid glykosider.
Partispesifikk kvalitetskontroldokumentasjon leveres av leverandøren for å sikre konsistens.
Alle deltakere gjennomfører det samme tilsynsbaserte standardiserte anaerobe treningsprogrammet 3 ganger per uke i 8 sammenhengende uker.
Hver økt varer omtrent 50 til 65 minutter og inkluderer en dynamisk oppvarming, gjentatt sprinttrening, eksplosive/styrkestøtteøvelser, kortvarig høyintens intervalltrening, og en nedkjøling.
Treningsbelastningen økes gradvis gjennom intervensjonsperioden, og oppmøte samt øktsvurdering av opplevd anstrengelse registreres gjennom hele studien.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + Standardisert anaerob trening
Deltakerne i denne gruppen mottar et matchet placebo i 8 uker mens de gjennomfører det samme overvåkede standardiserte anaerobe treningsprogrammet som den eksperimentelle gruppen.
Placeboet er matchet i utseende, vekt, tekstur og smak.
Treningsprogrammet gjennomføres 3 ganger per uke og inkluderer gjentatt sprinttrening, eksplosive/styrkestøtteøvelser og kortvarig høyintensitets intervalltrening.
|
Alle deltakere gjennomfører det samme tilsynsbaserte standardiserte anaerobe treningsprogrammet 3 ganger per uke i 8 sammenhengende uker.
Hver økt varer omtrent 50 til 65 minutter og inkluderer en dynamisk oppvarming, gjentatt sprinttrening, eksplosive/styrkestøtteøvelser, kortvarig høyintens intervalltrening, og en nedkjøling.
Treningsbelastningen økes gradvis gjennom intervensjonsperioden, og oppmøte samt øktsvurdering av opplevd anstrengelse registreres gjennom hele studien.
Deltakerne får et matchet placebo i 8 uker.
Placeboet administreres i to poser per dag, en etter frokost og en etter lunsj, etter samme tidsplan som det eksperimentelle kosttilskuddet.
Det inneholder maltodekstrin, mikrokrystallinsk cellulose, karamellfarge og en matkvalitetsbitterstoff, og er matchet til det aktive kosttilskuddet i utseende, vekt, tekstur og smak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp effekt under 30-sekunders Wingate anaerobe test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Toppeffekt (W) målt under en 30-sekunders Wingate anaerob test utført på en Monark 894E sykkelergometer.
Testen utføres under standardiserte forhold, og hovedanalysen vil vurdere endringen fra utgangspunktet til etter intervensjonen og forskjellen mellom gruppene i endring etter 8 ukers intervensjon. |
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Hukhopp høyde
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Squat jump (SJ) høyde i centimeter, vurdert under standardiserte testforhold som et mål på eksplosiv ytelse i nedre ekstremiteter.
Analyser vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og forskjeller i endring mellom grupper.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Motsatsbevegelseshopp
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Høyde i centimeter i motbevegelseshopp (CMJ), vurdert under standardiserte testforhold som et mål på eksplosiv ytelse i underkroppen.
Analysene vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og forskjeller i endring mellom gruppene.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig effekt under 30-sekunders Wingate Anaerob Test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Gjennomsnittlig effekt (W) målt under den 30-sekunders Wingate Anaerobe Testen.
Analysene vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og mellomgruppeforskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Minimum effekt under 30-sekunders Wingate anaerobe test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
|
Kraftfall under 30-sekunders Wingate anaerob test
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Effektreduksjon (%) beregnet fra 30-sekunders Wingate anaerob test som en indeks på tretthet under maksimal anaerob innsats.
Analyser vil vurdere endring fra baseline til etter intervensjon og mellomgruppe-forskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Blodlaktatrespons etter trening
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Kapillær blodlaktatkonsentrasjon (mmol/L) målt umiddelbart etter Wingate anaerob test og etter 3 minutters gjenoppretting som indikatorer på akutt metabolsk stress og gjenoppretting.
Analysene vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og mellomgruppe-forskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Serum kreatin kinase konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
|
Serum malondialdehydkonsentrasjon
Tidsramme: Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Serum malondialdehyd (MDA, nmol/mL) målt som en biomarkør relatert til oksidativ stress.
Analysene vil vurdere endring fra baseline til etter intervensjon og mellomgruppeforskjeller i endring.
|
Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Serum testosteronkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Fastende serum testosteronkonsentrasjon (ng/mL) målt fra venøse blodprøver tatt under standardiserte morgenforhold.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Kroppsfettprosent målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770).
Analysene vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og mellomgruppe-forskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Skelletmuskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Skjelettmuskelmasse (kg) målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770).
Analyser vil vurdere endring fra baseline til etter intervensjon og mellomgruppe-forskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Serumkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Fastende serumkortisolkonsentrasjon (μg/dL) målt fra venøse blodprøver tatt under standardiserte morgenforhold.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Kroppsmasseindeks (KMI, kg/m²) beregnet fra målt høyde og kroppsvekt.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Kroppsvekt (kg) målt under standardiserte fastende forhold.
Analysene vil vurdere endring fra utgangspunktet til etter intervensjon og mellomgruppe-forskjeller i endring.
|
Utestart (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Hvileblodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Kapillærblod laktatkonsentrasjon (mmol/L) målt før Wingate Anaerob Test under hvileforhold.
Analyser vil vurdere endring fra utgangspunkt til etter intervensjon og mellomgruppe forskjeller i endring.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Oliver JL, Ramachandran AK, Singh U, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Effects of Strength, Plyometric and Combined Training on Strength, Power and Speed Characteristics in High-Level, Highly Trained Male Youth Soccer Players: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Mar;54(3):623-643. doi: 10.1007/s40279-023-01944-8. Epub 2023 Oct 28.
- Metter EJ, Talbot LA, Schrager M, Conwit R. Skeletal muscle strength as a predictor of all-cause mortality in healthy men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Oct;57(10):B359-65. doi: 10.1093/gerona/57.10.b359.
- Adlercreutz H, Harkonen M, Kuoppasalmi K, Naveri H, Huhtaniemi I, Tikkanen H, Remes K, Dessypris A, Karvonen J. Effect of training on plasma anabolic and catabolic steroid hormones and their response during physical exercise. Int J Sports Med. 1986 Jun;7 Suppl 1:27-8. doi: 10.1055/s-2008-1025798. No abstract available.
- Aslam S, Habyarimana JD, Bin SY. Neuromuscular adaptations to resistance training in elite versus recreational athletes. Front Physiol. 2025 Jun 9;16:1598149. doi: 10.3389/fphys.2025.1598149. eCollection 2025.
- Gabbett TJ, Oetter E. From Tissue to System: What Constitutes an Appropriate Response to Loading? Sports Med. 2025 Jan;55(1):17-35. doi: 10.1007/s40279-024-02126-w. Epub 2024 Nov 11.
- Guo L, Xu P, Li Z, Li Y, Li J, Li S, Lin N, Xu Y. Cistanche total glycoside capsule promotes sperm maturation and fertility by activating the NELL2 Lumicrine pathway in a male reproductive impairment model. J Ethnopharmacol. 2025 Sep 25;353(Pt A):120289. doi: 10.1016/j.jep.2025.120289. Epub 2025 Jul 12.
- Jiao X, Liu X, Cao Q, Deng Z. Plant-based supplements in enhancing exercise performance and recovery. Front Nutr. 2025 Nov 24;12:1699642. doi: 10.3389/fnut.2025.1699642. eCollection 2025.
- Naderi A, Rothschild JA, Santos HO, Hamidvand A, Koozehchian MS, Ghazzagh A, Berjisian E, Podlogar T. Nutritional Strategies to Improve Post-exercise Recovery and Subsequent Exercise Performance: A Narrative Review. Sports Med. 2025 Jul;55(7):1559-1577. doi: 10.1007/s40279-025-02213-6. Epub 2025 Apr 12.
- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .