- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546513
Cistanche-lisäravinteen vaikutukset anaerobiseen harjoitustehoon ja toipumiseen eri harjoitusasteilla olevilla miehillä
Cistanche-lisäravinteen vaikutukset anaerobiseen harjoituskykyyn ja palautumiseen eri urheilukuntotasoilla olevilla miehillä: Kaksisokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko 8 viikon Cistanche deserticola -lisäravinteen käyttö yhdistettynä standardoituun anaerobiseen harjoitusohjelmaan parantaa anaerobista suorituskykyä, palautumista ja valittuja kehonkoostumustuloksia eri urheiluharjoitustasoilla olevilla nuorilla aikuisilla miehillä.
Osallistujat jaetaan saamaan joko Cistanche deserticola -uutetta tai vastaavaa lumelääkettä suorittaessaan saman valvotun anaerobisen harjoitusohjelman. Tutkimus arvioi anaerobisen suorituskyvyn muutoksia, mukaan lukien Wingate-testin tulokset ja hyppysuorituskyky, sekä palautumiseen liittyviä indikaattoreita, kuten veren laktaattia, kreatiinikinaasia, malondialdehydiä, testosteronia, kortisolia ja testosteronin ja kortisolin suhdetta. Myös kehonkoostumustuloksia, mukaan lukien rasvaprosenttia ja luurankolihasmassaa, arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako Cistanche deserticola -lisäravinne lisäetuja pelkän harjoittelun lisäksi, ja eroavatko nämä vaikutukset korkeasti harjoitettujen ja vapaa-ajan harjoitettujen osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 17601060070
- Sähköposti: c.liu@bsu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Wuhan Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies, ikä 18–25 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–25,0 kg/m²
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä, lisäravinteiden käyttöä, harjoittelua ja arviointeja
- Kuuluvat yhteen seuraavista urheiluharjoittelukerroista:
- Korkean tason eliittikerros: Kiinan kansallisen tason 1 urheilijan standardi pikajuoksuun liittyvissä lajeissa, säännöllinen harjoittelu viimeisten 12 kuukauden aikana ja aktiivinen tutkimuksen aikana
- Amatöörikerros: säännöllinen liikuntaharjoittelutausta viimeisten 12 kuukauden aikana ilman kansallisen tason 1 statusta
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidien tai ergogeenisten lisäravinteiden käyttö tutkimuksen aikana
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihduntasairaudet, liikunta- ja tukielinsairaudet tai muut sairaudet, jotka tekevät osallistumisen vaaralliseksi tai vaikuttavat tuloksiin
- Nykyinen lääkitys, joka vaikuttaa lihaskasvuun, toipumiseen, hormoneihin tai korkean intensiteetin suorituskykyyn
- Nykyinen vamma tai rajoitus, joka estää turvallisen osallistumisen
- Tunnettu allergia tai sietämättömyys lisäravinteen/lumelääkkeen ainesosille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai strukturoituun interventioon tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa
- Mikä tahansa muu tutkijoiden sopimattomaksi katsoma tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cistanche-täydennys + Standardoitu anaerobinen harjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat Cistanche deserticola -uutepastaa (5 g/päivä) 8 viikon ajan suorittaen saman valvotun standardoidun anaerobisen harjoitusohjelman kuin kontrolliryhmä.
Harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa ja sisältää toistettuja sprinttiharjoituksia, räjähtäviä/voimaa tukevia harjoitteita sekä lyhyitä korkean intensiteetin intervalliharjoituksia.
|
Osallistujat saavat Cistanche deserticola -uutepastaa annoksella 5 g/päivä 8 viikon ajan.
Lisäravinnetta annetaan kahdessa pussukassa päivässä, yksi aamupalan jälkeen ja yksi lounaan jälkeen.
Tuote on peräisin Sisä-Mongoliassa viljellystä Cistanche deserticola Y.C. Ma -kasvista ja koostuu pääasiassa fenyylietanoidiglykosideista.
Toimittaja tarjoaa eräkohtaisen laadunvalvonta-asiakirjaston varmistaakseen yhdenmukaisuuden.
Kaikki osallistujat suorittavat saman valvotun standardoidun anaerobisen harjoitusohjelman 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 50–65 minuuttia ja sisältää dynaamisen lämmittelyn, toistettavan sprinttiharjoittelun, räjähtävä/voimaa tukevia harjoitteita, lyhyitä korkean intensiteetin intervalliharjoituksia sekä jäähdytyksen. Harjoituskuormitusta lisätään asteittain interventiojakson aikana, ja läsnäoloa sekä koettua ponnistelun määrää seurataan koko tutkimuksen ajan. |
|
Active Comparator: Plasebo + Standardoitu Anaerobinen Koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat 8 viikon ajan ulkonäöltään, painoltaan, koostumukseltaan ja maultaan yhdenmukaista lumelääkettä, kun he suorittavat saman valvotun standardoidun anaerobisen harjoitusohjelman kuin koehenkilöryhmä.
Harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa ja sisältää toistettavaa pikajuoksuharjoittelua, räjähdysmäisiä/voimaharjoitteita sekä lyhyitä korkean intensiteetin intervalliharjoituksia.
|
Kaikki osallistujat suorittavat saman valvotun standardoidun anaerobisen harjoitusohjelman 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 50–65 minuuttia ja sisältää dynaamisen lämmittelyn, toistettavan sprinttiharjoittelun, räjähtävä/voimaa tukevia harjoitteita, lyhyitä korkean intensiteetin intervalliharjoituksia sekä jäähdytyksen. Harjoituskuormitusta lisätään asteittain interventiojakson aikana, ja läsnäoloa sekä koettua ponnistelun määrää seurataan koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat saavat vastaavan plasebon 8 viikon ajan.
Plaseboa annostellaan kahdessa pussukassa päivässä, yksi aamupalalla ja yksi lounaan jälkeen, saman aikataulun mukaisesti kuin kokeellista lisäravinnetta.
Se sisältää maltodekstriiniä, mikrokiteistä selluloosaa, karamelliväriä ja elintarvikeluokan katkeruusainetta, ja se vastaa aktiivista lisäravinnetta ulkonäöltään, painoltaan, tekstuuriltaan ja maultaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho 30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
Huipputeho (W) mitattu 30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana, joka suoritettiin Monark 894E -polkupyöräergometrillä.
Testi suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, ja ensisijainen analyysi arvioi muutosta lähtötasosta interventiojälkeiseen aikaan sekä ryhmien välisen muutoseron eroa 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
|
Kyykkyhypyn korkeus
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
Kyykkypomppu (SJ) korkeus senttimetreinä, arvioitu standardoiduissa testiolosuhteissa alaraajojen räjähdysmäisen suorituskyvyn mittarina.
Analyysit arvioivat muutosta lähtötasolta interventiojälkeiseen vaiheeseen sekä ryhmien välistä eroja muutoksessa.
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
|
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Vastaliikehyppy (CMJ) korkeus senttimetreinä, arvioitu standardoiduissa testiolosuhteissa alaraajojen räjähdysmäisen suorituskyvyn mittana.
Analyysit arvioivat muutosta lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen sekä ryhmien välistä eroja muutoksessa.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen teho 30 sekunnin Wingate Anaerobisen Testin aikana
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 8)
|
Keskimääräinen teho (W) mitattuna 30 sekunnin Wingate-anaerobisen testin aikana.
Analyysit arvioivat muutosta lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaustulokseen sekä ryhmien välistä eroja muutoksessa.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 8)
|
|
Minimiteho 30 sekunnin Wingate Anaerobisen Testin aikana
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
|
Tehon lasku 30-sekuntisessa Wingate-anaerobisessa testissä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Tehontippumisprosentti (%) laskettuna 30 sekunnin Wingate-anaerobisesta testistä väsymyksen indeksinä maksimaalisessa anaerobisessa ponnistuksessa.
Analyysit arvioivat muutosta lähtöarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen sekä ryhmien välistä eroja muutoksessa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Harjoituksen jälkeinen veren laktaattivaste
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
Kapillaariveren laktaattipitoisuus (mmol/L) mitattuna välittömästi Wingate Anaerobisen Testin jälkeen ja 3 minuutin palautumisen aikana akuutin metabolisen stressin ja palautumisen indikaattoreina.
Analyysit arvioivat muutosta lähtötasosta interventiokäynnin jälkeen ja ryhmien välisiä eroja muutoksessa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
|
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
|
Seerumin malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Seerumin malondialdehydi (MDA, nmol/mL) mitattuna oksidatiivisen stressin biomarkkerina.
Analyysit arvioivat muutosta lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen sekä ryhmien välistä eroja muutoksissa. |
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Seerumin testosteronipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Paastoveriseerumin testosteronipitoisuus (ng/mL) mitattuna standardoitujen aamuehtojen mukaisesti otetuista laskimoverinäytteistä.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiotutkimuksen jälkeen (viikko 8)
|
Rasvaprosentti mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin (InBody 770) perustuen.
Analyysit arvioivat muutosta lähtöarvosta interventiokäynnin jälkeen sekä ryhmien välistä eroja muutoksessa. |
Perustaso (viikko 0) ja interventiotutkimuksen jälkeen (viikko 8)
|
|
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Skelettilihasten massa (kg) mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin (InBody 770) perustuen.
Analyysit arvioivat muutosta lähtöarvosta interventiokauden jälkeen sekä ryhmien välisiä eroja muutoksessa.
|
Alkuperäinen taso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Seerumin kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Paastoveren kortisolipitoisuus (μg/dL) mitattuna laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty standardoiduin aamuin.
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Painoindeksi (BMI, kg/m²) laskettu mitatusta pituudesta ja ruumiinpainosta.
|
Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
Paino (kg) mitattu standardoiduissa paasto-olosuhteissa.
Analyysit arvioivat muutosta alkutilanteesta interventiojälkeiseen vaiheeseen ja ryhmien välisiä eroja muutoksessa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 8)
|
|
Levon veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Kapillaariveren laktaattipitoisuus (mmol/L) mitattuna Wingaten anaerobisen testin alussa lepotilassa.
Analyysit arvioivat muutosta lähtöarvosta interventiokäynnistelyn jälkeen ja ryhmien välistä eroja muutoksessa.
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Oliver JL, Ramachandran AK, Singh U, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Effects of Strength, Plyometric and Combined Training on Strength, Power and Speed Characteristics in High-Level, Highly Trained Male Youth Soccer Players: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Mar;54(3):623-643. doi: 10.1007/s40279-023-01944-8. Epub 2023 Oct 28.
- Metter EJ, Talbot LA, Schrager M, Conwit R. Skeletal muscle strength as a predictor of all-cause mortality in healthy men. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Oct;57(10):B359-65. doi: 10.1093/gerona/57.10.b359.
- Adlercreutz H, Harkonen M, Kuoppasalmi K, Naveri H, Huhtaniemi I, Tikkanen H, Remes K, Dessypris A, Karvonen J. Effect of training on plasma anabolic and catabolic steroid hormones and their response during physical exercise. Int J Sports Med. 1986 Jun;7 Suppl 1:27-8. doi: 10.1055/s-2008-1025798. No abstract available.
- Aslam S, Habyarimana JD, Bin SY. Neuromuscular adaptations to resistance training in elite versus recreational athletes. Front Physiol. 2025 Jun 9;16:1598149. doi: 10.3389/fphys.2025.1598149. eCollection 2025.
- Gabbett TJ, Oetter E. From Tissue to System: What Constitutes an Appropriate Response to Loading? Sports Med. 2025 Jan;55(1):17-35. doi: 10.1007/s40279-024-02126-w. Epub 2024 Nov 11.
- Guo L, Xu P, Li Z, Li Y, Li J, Li S, Lin N, Xu Y. Cistanche total glycoside capsule promotes sperm maturation and fertility by activating the NELL2 Lumicrine pathway in a male reproductive impairment model. J Ethnopharmacol. 2025 Sep 25;353(Pt A):120289. doi: 10.1016/j.jep.2025.120289. Epub 2025 Jul 12.
- Jiao X, Liu X, Cao Q, Deng Z. Plant-based supplements in enhancing exercise performance and recovery. Front Nutr. 2025 Nov 24;12:1699642. doi: 10.3389/fnut.2025.1699642. eCollection 2025.
- Naderi A, Rothschild JA, Santos HO, Hamidvand A, Koozehchian MS, Ghazzagh A, Berjisian E, Podlogar T. Nutritional Strategies to Improve Post-exercise Recovery and Subsequent Exercise Performance: A Narrative Review. Sports Med. 2025 Jul;55(7):1559-1577. doi: 10.1007/s40279-025-02213-6. Epub 2025 Apr 12.
- Tao B, Lian W, Min R, Zhang X, Chen L, Hao S, Li Z, Ma C, Zhang H, Liu C. Effects of Cistanche deserticola Y.C. Ma Supplementation on Muscle Strength and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Sep 16;17(18):2965. doi: 10.3390/nu17182965.
- Tao J, Zhong X, Lin H, Lai Y, Jian Z, Tao A, Jiang G. The potential, challenges, and prospects of polysaccharides from the genus Cistanche as therapeutic agents for aging-related diseases: A review. Int J Biol Macromol. 2025 Jun;312:144144. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2025.144144. Epub 2025 May 11.
- Varillas-Delgado D. Nutritional Intervention and Ergogenic Aids in Sport Performance and Recovery. Nutrients. 2025 Aug 29;17(17):2806. doi: 10.3390/nu17172806.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .