ECT 관련 불안에 대한 VR 이완 요법
2026년 4월 16일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
가상현실 기반 이완요법이 전기경련요법 관련 불안에 미치는 효과
이 임상시험의 목표는 가상현실(VR) 기반 이완이 전기경련요법(ECT) 관련 불안에 미치는 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 ECT를 받는 환자들에게 VR 기반 이완이 불안에 효과가 있습니까?
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 ECT를 받는 환자들에게 VR 기반 이완이 스트레스 증상과 심박수에 효과가 있습니까?
- 우울증 중증도가 VR 기반 이완의 효과성에 영향을 미칩니까?
연구자들은 VR 이완을 이완 호흡 운동 및 이완 없음과 비교하여 VR 기반 이완이 ECT 관련 불안에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- University Hospital Brussels
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세
- ECT 치료를 받고 있으며, 연구 시작 시점에 최소 두 회 이상의 세션을 받은 경우
- 연구 절차를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 경우
- 네덜란드어 또는 프랑스어를 구사하는 경우
- ECT 치료가 시작된 우울 장애에 대한 DSM-5 진단을 받은 경우
제외 기준:
- VR에 대한 금기 사항: 광과민성 간질, 심한 멀미, 현기증, 얼굴의 열린 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내재적 실험 조건 집단
참가자들은 세 가지 실험 조건을 경험하게 됩니다(각각 두 번씩 무작위 순서로): (1) VR-이완, (2) 호흡 운동, (3) 일반 치료(TAU, 추가 중재 없음).
각 참가자는 자신의 통제군으로 역할을 합니다.
|
참가자는 ECT 전에 VR 고글을 사용한 이완 세션을 받게 됩니다.
VR 세션에는 몰입형의 진정 시각 및 청각 요소가 포함됩니다.
참가자들은 안내된 호흡 운동 세션을 수행할 것입니다.
참가자들은 이 조건 동안 추가적인 이완 개입 없이 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가상현실(VR) 기반 이완 요법, 호흡 운동, 그리고 일반 치료(TAU)를 비교하여 중재 전후의 불안 수준(BAI) 변화.
기간: 개입 전에서 개입 후로. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
벡 불안 척도(BAI)로 측정, 점수 범위 0-63, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
개입 전에서 개입 후로. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
|
가상현실(VR) 기반 이완, 호흡 운동 및 일반 치료(TAU)를 비교하여 중재 전후의 불안 수준(VAS-불안) 변화.
기간: 개입 전에서 개입 후까지. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-Anxiety)를 통해 측정, 척도 0-10, 점수가 높을수록 불안이 더 큼을 나타냅니다.
|
개입 전에서 개입 후까지. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 운동과 TAU(일반적 치료)와 비교한 VR 이완 후 스트레스 증상(VAS-Stress) 점수 개선.
기간: 개입 전과 개입 후. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
스트레스 시각 아날로그 척도(VAS-Stress)를 통해 측정, 0-10 척도, 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
|
개입 전과 개입 후. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
|
호흡 운동 및 TAU(일반적 치료)와 비교했을 때 VR 이완 후 스트레스 증상(심박수) 점수의 개선.
기간: 개입 전과 후. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
심박수(분당 박동 수, bpm)로 측정되며, 높은 수치는 생리적 각성 증가를 나타냅니다.
|
개입 전과 후. 개입 후는 이완 개입 종료 후 몇 분 이내를 의미합니다.
|
|
우울증 심각도가 VR 기반 이완 요법의 효과성에 미치는 영향
기간: 기준치
|
벡 우울증 척도(BDI)를 통해 측정, 점수 범위 0-63, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .