Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-afslapning for ECT-relateret angst

16. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Effektiviteten af Virtual Reality-baseret afslapning på elektrokonvulsiv terapi-relateret angst

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om Virtual Reality (VR)-baseret afslapning har en effekt på elektrokonvulsiv terapi (ECT)-relateret angst. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Har VR-baseret afslapning en effekt på angst hos patienter, der modtager ECT som en del af rutinemæssig klinisk behandling?
  • Har VR-baseret afslapning en effekt på stresssymptomer og hjertefrekvens hos patienter, der modtager ECT som en del af rutinemæssig klinisk behandling?
  • Har sværhedsgraden af depression en effekt på effektiviteten af VR-baseret afslapning?

Forskere vil sammenligne VR-afslapning med afslapningsøvelser i vejrtrækning og ingen afslapning for at se, om VR-baseret afslapning har en effekt på ECT-relateret angst.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Under behandling med ECT, har haft mindst to sessioner ved studiestart
  • I stand til at forstå studiefremgangsmåden og underskrive informeret samtykke
  • Taler hollandsk eller fransk
  • DSM-5-diagnose af en depressiv lidelse, hvor ECT-behandling er påbegyndt

Eksklusionskriterier:

- Kontraindikationer for VR: lysfølsom epilepsi, svær transportsyge, svimmelhed, åbne sår i ansigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inden-for-subjekt Eksperimentel Tilstandsgruppe
Deltagerne vil gennemgå tre eksperimentelle betingelser (hver to gange og i tilfældig rækkefølge): (1) VR-afslapning, (2) vejrtrækningsøvelser og (3) behandling som sædvanlig (TAU, ingen yderligere intervention). Hver deltager fungerer som deres egen kontrol.
Enhed: VR-baseret afslapning
Deltagerne vil modtage en afslapningssession med VR-briller før deres ECT. VR-sessionen inkluderer beroligende visuelle og lydmæssige oplevelser.
Andet: Åndedrætsøvelser
Deltagerne vil udføre en vejledt vejrtrækningsøvelsessession.
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanligt uden yderligere afslapningsintervention under denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau (BAI) fra før til efter intervention ved sammenligning af VR-baseret afslapning, vejrtrækningsøvelser og sædvanlig behandling (TAU).
Tidsramme: Før intervention til efter intervention. Efter intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.
Målt gennem Beck Anxiety Inventory (BAI), score 0-63, højere score indikerer mere alvorlig angst.
Før intervention til efter intervention. Efter intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.
Ændring i angstniveau (VAS-angst) fra før til efter intervention, sammenlignet med VR-baseret afslapning, vejrtrækningsøvelser og sædvanlig behandling (TAU).
Tidsramme: pre- til post-intervention. Post-intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.
Målt via Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-Anxiety), skala 0-10, højere score indikerer større angst.
pre- til post-intervention. Post-intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af stresssymptom (VAS-Stress) score efter VR-afslapning i forhold til vejrtrækningsøvelser og TAU.
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention. Post-intervention betyder inden for minutter efter afslutning af afslapningsintervention.
Målt gennem Visual Analogue Scale for Stress (VAS-Stress), skala 0-10, højere score indikerer større stress.
Præ-intervention og post-intervention. Post-intervention betyder inden for minutter efter afslutning af afslapningsintervention.
Forbedring af stresssymptom (hjertefrekvens) score efter VR-afslapning i sammenligning med vejrtrækningsøvelser og TAU.
Tidsramme: Før og efter intervention. Efter intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.
Målt via pulsen i slag pr. minut (bpm), højere værdier indikerer øget fysiologisk opstemthed.
Før og efter intervention. Efter intervention betyder inden for minutter efter afslutningen af afslapningsinterventionen.
Effekten af depressionssværhedsgrad på effektiviteten af VR-baseret afslapning.
Tidsramme: Baseline
Målt via Beck Depression Inventory (BDI), score 0-63, højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1432025000282

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ECT-relateret Angst

Kliniske forsøg med VR-baseret afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner