VR-rentoutus ECT:hen liittyvää ahdistusta varten
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisen tehokkuus sähköhoitoon liittyvään ahdistukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvalla rentoutuksella vaikutusta sähköhoitoon (ECT) liittyvään ahdistukseen. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Vaikuttaako VR-pohjainen rentoutus ahdistukseen potilailla, jotka saavat ECT-hoitoa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa?
- Vaikuttaako VR-pohjainen rentoutus stressioireisiin ja sykeväliväliin potilailla, jotka saavat ECT-hoitoa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa?
- Vaikuttaako masennuksen vakavuus VR-pohjaisen rentoutuksen tehoon?
Tutkijat vertailevat VR-rentoutusta rentoutusharjoituksiin ja ei-rentoutukseen selvittääkseen, onko VR-pohjaisella rentoutuksella vaikutusta ECT:hen liittyvään ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- ECT-hoidossa oleva, vähintään kaksi hoitokertaa tutkimuksen alkaessa
- Kykenevinen ymmärtämään tutkimusmenettelyn ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Puhuu hollantia tai ranskaa
- DSM-5-diagnoosi masennushäiriöstä, jolle on aloitettu ECT-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- VR:n vasta-aiheet: valoherkkä epilepsia, vaikea liikuntasairaus, huimaus, avoimet haavat kasvoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilön Sisäinen Kokeellinen Tila Ryhmä
Osallistujat käyvät läpi kolme kokeellista ehtoa (kukin kahdesti ja satunnaisessa järjestyksessä): (1) VR-rentoutuminen, (2) hengitysharjoitukset ja (3) tavallinen hoito (TAU, ilman lisäinterventiota).
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
|
Osallistujat saavat rentoutumistilaisuuden VR-lasien avulla ennen ECT-hoitoaan.
VR-tilaisuus sisältää uppoutavia rauhoittavia visuaalisia ja äänimaailmoja.
Osallistujat suorittavat ohjatun hengitysharjoituksen istunnon.
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ilman lisärentoutumistoimenpiteitä tässä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustason muutos (BAI) interventiota edeltävästä interventiota seuranneeseen vaiheeseen vertaillessa VR-pohjaista rentoutusta, hengitysharjoituksia ja tavanomaista hoitoa (TAU).
Aikaikkuna: Ennakkotilanteesta jälkitilanteeseen. Jälkitilanteella tarkoitetaan rentoutumistoimenpiteen päättymistä minuuteissa.
|
Mitattu Beckin ahdistusinventaarion (BAI) avulla, pisteet 0–63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Ennakkotilanteesta jälkitilanteeseen. Jälkitilanteella tarkoitetaan rentoutumistoimenpiteen päättymistä minuuteissa.
|
|
Ahdistustason muutos (VAS-anxiety) ennen ja jälkeen intervention verrattaessa VR-pohjaista rentoutumista, hengitysharjoituksia ja tavanomaista hoitoa (TAU).
Aikaikkuna: interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan. Interventiota seuraava tarkoittaa minuutteja rentoutumisintervention päätyttyä.
|
Mitattu Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-Anxiety) -asteikolla, asteikko 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan. Interventiota seuraava tarkoittaa minuutteja rentoutumisintervention päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressioireiden (VAS-Stress) pistemäärän parantuminen VR-rentoutumisen jälkeen verrattuna hengitysharjoituksiin ja TAU:han.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen. Interventioiden jälkeen tarkoittaa minuutteja rentoutumisintervention päättymisestä.
|
Mitattu Visuaalisella Analogiaskaalalla Stressille (VAS-Stress), asteikko 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen. Interventioiden jälkeen tarkoittaa minuutteja rentoutumisintervention päättymisestä.
|
|
Parannus stressioireessa (sykeluku) pisteytyksessä VR-rentoutuksen jälkeen verrattuna hengitysharjoituksiin ja TAU:hon.
Aikaikkuna: Interventionin edeltävänä ja jälkeisenä aikana. Jälkitilanteella tarkoitetaan minuutteja rentoutumisintervention päättymisestä.
|
Mitattu sykkeenä lyöntejä minuutissa (bpm), korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä fysiologista aktivaatiota.
|
Interventionin edeltävänä ja jälkeisenä aikana. Jälkitilanteella tarkoitetaan minuutteja rentoutumisintervention päättymisestä.
|
|
Masennuksen vakavuuden vaikutus VR-pohjaisen rentoutumisen tehokkuuteen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Beckin masennusinventaariolla (BDI), pisteet 0–63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1432025000282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .