VR-avslappning för ECT-relaterad ångest
16 april 2026 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Effekten av Virtual Reality-baserad avslappning på elektrokonvulsiv terapi-relaterad ångest
Syftet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Virtual Reality (VR)-baserad avslappning har någon effekt på elektrokonvulsiv terapi (ECT)-relaterad ångest. De huvudsakliga frågorna som den försöker besvara är:
- Har VR-baserad avslappning någon effekt på ångest hos patienter som får ECT som en del av rutinmässig klinisk vård?
- Har VR-baserad avslappning någon effekt på stresssymptom och hjärtfrekvens hos patienter som får ECT som en del av rutinmässig klinisk vård?
- Har depressionens svårighetsgrad någon effekt på effektiviteten av VR-baserad avslappning?
Forskarna kommer att jämföra VR-avslappning med avslappningsandningsövningar och ingen avslappning för att se om VR-baserad avslappning har någon effekt på ECT-relaterad ångest.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- University Hospital Brussels
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–75 år
- Behandlas med ECT och ha genomgått minst två sessioner vid studiestart
- Kan förstå studieproceduren och skriva på informerat samtycke
- Talar nederländska eller franska
- DSM-5-diagnos av en depressiv störning, för vilken ECT-behandling har inletts
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer för VR: fotosensitiv epilepsi, svår reseillamående, yrsel, öppna sår i ansiktet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inom-subjekt Experimentell Tillståndsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå tre experimentella förhållanden (varje två gånger och i slumpmässig ordning): (1) VR-avslappning, (2) andningsövningar och (3) behandling som vanligt (TAU, inget ytterligare ingrepp).
Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll.
|
Deltagarna kommer att få en avslappningssession med VR-glasögon innan deras ECT-behandling.
VR-sessionen inkluderar lugnande visuella och ljudintryck som är helt immersiva.
Deltagarna kommer att utföra en session med guidad andningsövning.
Deltagarna kommer att få vanlig behandling utan något ytterligare avslappningsinsats under detta villkor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivåer (BAI) från före till efter intervention jämfört med VR-baserad avslappning, andningsövningar och vanlig behandling (TAU).
Tidsram: Pre-intervention till post-intervention. Post-intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
Mäts med Beck Anxiety Inventory (BAI), poäng 0–63, högre poäng indikerar svårare ångest.
|
Pre-intervention till post-intervention. Post-intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
|
Förändring i ångestnivåer (VAS-ångest) från före till efter intervention, med jämförelse mellan VR-baserad avslappning, andningsövningar och vanlig behandling (TAU).
Tidsram: före till efter intervention. Efter intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
Mätt med Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-Ångest), skala 0-10, högre poäng indikerar större ångest.
|
före till efter intervention. Efter intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av stresssymtom (VAS-Stress) poäng efter VR-avslappning i jämförelse med andningsövningar och TAU.
Tidsram: Före intervention och efter intervention. Efter intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
Mätt genom Visuell Analog Skala för Stress (VAS-Stress), skala 0-10, högre poäng indikerar större stress.
|
Före intervention och efter intervention. Efter intervention innebär inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
|
Förbättring av stressymtom (hjärtfrekvens) poäng efter VR-avslappning jämfört med andningsövningar och TAU.
Tidsram: Före och efter intervention. Efter intervention betyder inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
Mäts genom hjärtfrekvensen i slag per minut (bpm), högre värden indikerar ökad fysiologisk upphetsning.
|
Före och efter intervention. Efter intervention betyder inom minuter efter avslutad avslappningsintervention.
|
|
Effekten av depressionens svårighetsgrad på effektiviteten av VR-baserad avslappning.
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med Beck Depression Inventory (BDI), poäng 0-63, högre poäng indikerar mer allvarlig depression.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2032
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1432025000282
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .