Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna relaksacja na lęk związany z ECT

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Skuteczność relaksacji opartej na wirtualnej rzeczywistości w redukcji lęku związanego z terapią elektrowstrząsową

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wirtualna rzeczywistość (VR) stosowana w relaksacji ma wpływ na lęk związany z terapią elektrowstrząsową (ECT). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy relaksacja z wykorzystaniem VR wpływa na lęk u pacjentów poddawanych ECT w ramach rutynowej opieki klinicznej?
  • Czy relaksacja z wykorzystaniem VR wpływa na objawy stresu i tętno u pacjentów poddawanych ECT w ramach rutynowej opieki klinicznej?
  • Czy nasilenie depresji ma wpływ na skuteczność relaksacji z wykorzystaniem VR?

Badacze porównają relaksację z wykorzystaniem VR z ćwiczeniami oddechowymi relaksacyjnymi oraz brakiem relaksacji, aby sprawdzić, czy relaksacja z wykorzystaniem VR ma wpływ na lęk związany z ECT.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • University Hospital Brussels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Leczenie ECT, z co najmniej dwiema sesjami na początku badania
  • Zdolność do zrozumienia procedury badania i podpisania świadomej zgody
  • Znajomość języka niderlandzkiego lub francuskiego
  • Rozpoznanie zaburzenia depresyjnego według DSM-5, dla którego rozpoczęto leczenie ECT

Kryteria wykluczenia:

- Przeciwwskazania do VR: padaczka światłoczuła, ciężka choroba lokomocyjna, zawroty głowy, otwarte rany na twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna w Warunkach Wewnątrzosobniczych
Uczestnicy przejdą trzy warunki eksperymentalne (każdy dwukrotnie i w losowej kolejności): (1) relaksacja w VR, (2) ćwiczenia oddechowe oraz (3) standardowe leczenie (TAU, bez dodatkowej interwencji). Każdy uczestnik służy jako własna kontrola.
Urządzenie: Relaksacja oparta na VR
Uczestnicy otrzymają sesję relaksacyjną z użyciem gogli VR przed ECT. Sesja VR obejmuje immersyjne uspokajające wizualizacje i dźwięk.
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Uczestnicy przeprowadzą sesję ćwiczeń oddechowych z przewodnikiem.
Inny: Leczenie standardowe
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie bez dodatkowej interwencji relaksacyjnej w tym warunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku (BAI) od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji, porównująca relaksację opartą na VR, ćwiczenia oddechowe i zwykłe leczenie (TAU).
Ramy czasowe: Od pre-interwencji do post-interwencji. Post-interwencja oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.
Mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI), wynik 0-63, wyższe wyniki wskazują na cięższy lęk.
Od pre-interwencji do post-interwencji. Post-interwencja oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.
Zmiana poziomu lęku (VAS-lęk) od pomiaru przed do pomiaru po interwencji porównująca relaksację opartą na VR, ćwiczenia oddechowe i zwykłe leczenie (TAU).
Ramy czasowe: przed interwencją do po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.
Mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Lęku (VAS-Anxiety), skala 0-10, wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
przed interwencją do po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku objawów stresu (VAS-Stress) po relaksacji VR w porównaniu do ćwiczeń oddechowych i TAU.
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.
Mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Stresu (VAS-Stress), skala 0-10, wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Przed interwencją i po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut od zakończenia interwencji relaksacyjnej.
Poprawa w zakresie objawów stresu (tętno) po relaksacji VR w porównaniu z ćwiczeniami oddechowymi i TAU.
Ramy czasowe: Przed i po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut po zakończeniu interwencji relaksacyjnej.
Mierzony przez tętno w uderzeniach na minutę (bpm), wyższe wartości wskazują na zwiększone pobudzenie fizjologiczne.
Przed i po interwencji. Po interwencji oznacza w ciągu minut po zakończeniu interwencji relaksacyjnej.
Wpływ nasilenia depresji na skuteczność relaksacji opartej na rzeczywistości wirtualnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), wynik 0-63, wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1432025000282

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk związany z ECT

Badania kliniczne na Relaksacja oparta na VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj