VR-relaxation pour l'anxiété liée à l'ECT
16 avril 2026 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Efficacité de la relaxation basée sur la réalité virtuelle sur l'anxiété liée à la thérapie électroconvulsive
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer s'il existe un effet de la relaxation basée sur la réalité virtuelle (VR) sur l'anxiété liée à l'électroconvulsivothérapie (ECT). Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La relaxation basée sur la VR a-t-elle un effet sur l'anxiété chez les patients recevant une ECT dans le cadre des soins cliniques de routine ?
- La relaxation basée sur la VR a-t-elle un effet sur les symptômes de stress et la fréquence cardiaque chez les patients recevant une ECT dans le cadre des soins cliniques de routine ?
- La sévérité de la dépression a-t-elle un effet sur l'efficacité de la relaxation basée sur la VR ?
Les chercheurs compareront la relaxation par VR aux exercices de respiration de relaxation et à l'absence de relaxation pour voir si la relaxation basée sur la VR a un effet sur l'anxiété liée à l'ECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1090
- University Hospital Brussels
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 75 ans
- Être traité par ECT, avoir eu au moins deux séances au début de l'étude
- Capable de comprendre la procédure de l'étude et de signer un consentement éclairé
- Parler néerlandais ou français
- Diagnostic DSM-5 d'un trouble dépressif, pour lequel un traitement par ECT a été initié
Critères d'exclusion :
- Contre-indications pour la RV : épilepsie photosensible, mal des transports sévère, vertiges, plaies ouvertes sur le visage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de condition expérimentale intra-sujet
Les participants seront soumis à trois conditions expérimentales (chacune deux fois et dans un ordre aléatoire) : (1) relaxation en réalité virtuelle, (2) exercices de respiration, et (3) traitement habituel (TAU, sans intervention supplémentaire).
Chaque participant sert de son propre témoin.
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Les participants recevront une séance de relaxation avec un casque de réalité virtuelle avant leur ECT.
La séance de réalité virtuelle comprend des visuels et des sons apaisants immersifs.
Les participants effectueront une séance d'exercices de respiration guidée.
Les participants recevront le traitement habituel sans aucune intervention de relaxation supplémentaire pendant cette condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des niveaux d'anxiété (BAI) de la pré-intervention à la post-intervention, comparant la relaxation basée sur la réalité virtuelle, les exercices de respiration et le traitement habituel (TAU).
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Mesuré via l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI), score 0-63, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
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De la pré-intervention à la post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Évolution des niveaux d'anxiété (VAS-anxiété) de la pré- à la post-intervention comparant la relaxation basée sur la réalité virtuelle, les exercices de respiration et le traitement habituel (TAU).
Délai: pré- à post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-Anxiété), échelle de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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pré- à post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score du symptôme de stress (VAS-Stress) après la relaxation par réalité virtuelle par rapport aux exercices de respiration et au TAU.
Délai: Pré-intervention et post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Mesuré via l'Échelle Visuelle Analogique du Stress (VAS-Stress), échelle de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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Pré-intervention et post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Amélioration du score des symptômes de stress (fréquence cardiaque) après une relaxation par réalité virtuelle en comparaison avec les exercices respiratoires et le traitement habituel.
Délai: Pré- et post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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Mesurée par la fréquence cardiaque en battements par minute (bpm), des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de l'excitation physiologique.
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Pré- et post-intervention. Post-intervention signifiant dans les minutes suivant la fin de l'intervention de relaxation.
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L'effet de la sévérité de la dépression sur l'efficacité de la relaxation basée sur la réalité virtuelle.
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI), score 0-63, des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1432025000282
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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