针对ECT相关焦虑的VR放松疗法
2026年4月16日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
虚拟现实放松疗法对电休克治疗相关焦虑的有效性
本临床试验的目的是探究基于虚拟现实（VR）的放松疗法对电休克治疗（ECT）相关焦虑是否具有影响。 该试验旨在回答的主要问题包括：
- 基于VR的放松疗法对接受ECT作为常规临床护理一部分的患者的焦虑是否具有影响？
- 基于VR的放松疗法对接受ECT作为常规临床护理一部分的患者的应激症状和心率是否具有影响？
- 抑郁严重程度是否会影响基于VR的放松疗法的效果？
研究人员将比较VR放松疗法、放松呼吸练习以及无放松干预，以确定基于VR的放松疗法是否对ECT相关焦虑具有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- University Hospital Brussels
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- 正在接受ECT治疗，研究开始时至少已完成两次治疗
- 能够理解研究程序并签署知情同意书
- 会说荷兰语或法语
- 符合DSM-5抑郁症诊断标准，且已开始ECT治疗
排除标准：
- VR禁忌症：光敏性癫痫、严重晕动症、眩晕、面部开放性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：受试者内实验条件组
参与者将经历三种实验条件（每种条件两次且顺序随机）：(1) VR放松训练，(2) 呼吸练习，以及(3) 常规治疗（TAU，无额外干预）。
每位参与者将作为自身的对照。
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参与者在接受电休克治疗前将使用VR眼镜进行放松训练。
VR训练包含沉浸式镇静视觉与音频内容。
参与者将进行引导式呼吸练习。
在此条件下，参与者将照常接受治疗，不进行任何额外的放松干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较基于虚拟现实（VR）的放松训练、呼吸练习和常规治疗（TAU）在干预前后的焦虑水平（BAI）变化。
大体时间：干预前至干预后。干预后指放松干预结束后数分钟内。
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通过贝克焦虑量表（BAI）测量，分数范围为0-63，分数越高表示焦虑越严重。
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干预前至干预后。干预后指放松干预结束后数分钟内。
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比较基于虚拟现实的放松训练、呼吸练习和常规治疗（TAU）干预前后焦虑水平（VAS-焦虑量表）的变化。
大体时间：干预前至干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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通过焦虑视觉模拟评分量表（VAS-Anxiety）进行测量，评分范围为0-10分，分数越高表示焦虑程度越严重。
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干预前至干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与呼吸练习和TAU相比，VR放松后压力症状（VAS-Stress）评分的改善。
大体时间：干预前和干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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通过压力视觉模拟量表（VAS-Stress）测量，量表范围为0-10分，分数越高表示压力越大。
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干预前和干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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与呼吸练习和常规治疗相比，虚拟现实放松后应激症状（心率）评分的改善。
大体时间：干预前和干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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通过以每分钟心跳次数（bpm）测量的心率来衡量，数值越高表明生理唤醒程度越高。
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干预前和干预后。干预后指放松干预结束后的几分钟内。
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抑郁严重程度对基于虚拟现实的放松疗法效果的影响。
大体时间：基线
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通过贝克抑郁量表（BDI）测量，分数范围为0-63，分数越高表示抑郁程度越严重。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2032年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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