Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-avslapning for ECT-relatert angst

16. april 2026 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Effektiviteten av virtual reality-basert avslapping på elektrokonvulsiv terapi-relatert angst

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om Virtual Reality (VR)-basert avslapning har effekt på elektrokonvulsiv terapi (ECT)-relatert angst. De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Har VR-basert avslapning effekt på angst hos pasienter som mottar ECT som del av rutinemessig klinisk behandling?
  • Har VR-basert avslapning effekt på stresssymptomer og hjertefrekvens hos pasienter som mottar ECT som del av rutinemessig klinisk behandling?
  • Har alvorlighetsgraden av depresjon innvirkning på effektiviteten av VR-basert avslapning?

Forskerne vil sammenligne VR-avslapning med pusteteknikker for avslapning og ingen avslapning for å se om VR-basert avslapning har effekt på ECT-relatert angst.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • University Hospital Brussels

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Behandles med ECT, har hatt minst to sesjoner ved studiestart
  • I stand til å forstå studiefremgangsmåten og signere informert samtykke
  • Snakker nederlandsk eller fransk
  • DSM-5-diagnose av en depressiv lidelse, hvor ECT-behandling er innledet

Eksklusjonskriterier:

- Kontraindikasjoner for VR: fotosensitiv epilepsi, alvorlig reisesyke, svimmelhet, åpne sår i ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Within-Subject Experimental Condition Group
Deltakerne vil gjennomgå tre eksperimentelle tilstander (hver to ganger og i tilfeldig rekkefølge): (1) VR-avslapping, (2) pustøvelser, og (3) behandling som vanlig (TAU, ingen ekstra intervensjon). Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll.
Enhet: VR-basert avslapping
Deltakerne vil få en avslappingsøkt med VR-briller før ECT-behandlingen. VR-økten inkluderer oppslukende beroligende bilder og lyd.
Annen: Pusteøvelser
Deltakerne vil gjennomføre en veiledet pusteteknikk-økt.
Annen: Vanlig behandling
Deltakerne vil motta vanlig behandling uten noen ytterligere avslapningsintervensjon i denne tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivåer (BAI) fra før til etter intervensjon ved sammenligning av VR-basert avslapning, pusteteknikker og vanlig behandling (TAU).
Tidsramme: Pre-intervensjon til post-intervensjon. Post-intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Målt gjennom Beck Anxiety Inventory (BAI), poengsum 0-63, høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst.
Pre-intervensjon til post-intervensjon. Post-intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Endring i angstnivåer (VAS-angst) fra før til etter intervensjon, med sammenligning av VR-basert avslapning, pusteteknikker og vanlig behandling (TAU).
Tidsramme: før til etter intervensjon. Etter intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Målt gjennom Visuell Analog Skala for Angst (VAS-Angst), skala 0-10, høyere poengsum indikerer større angst.
før til etter intervensjon. Etter intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i stresssymptom (VAS-Stress) score etter VR-avslapning i sammenligning med pusteteknikker og TAU.
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon. Post-intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Målt gjennom Visual Analogue Scale for Stress (VAS-Stress), skala 0-10, høyere skår indikerer større stress.
Pre-intervensjon og post-intervensjon. Post-intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Forbedring i stresssymptom (hjertefrekvens) score etter VR-avslapning i sammenligning med pusteøvelser og TAU.
Tidsramme: Før og etter intervensjon. Etter intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Målt gjennom hjertefrekvensen i slag per minutt (bpm), høyere verdier indikerer økt fysiologisk opphisselse.
Før og etter intervensjon. Etter intervensjon betyr innenfor minutter etter avsluttet avslapningsintervensjon.
Effekten av depresjons alvorlighetsgrad på effektiviteten av VR-basert avslapning.
Tidsramme: Baseline
Målt gjennom Beck Depression Inventory (BDI), poengsum 0-63, høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1432025000282

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere