Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-ontspanning voor ECT-gerelateerde Angst

16 april 2026 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Effectiviteit van virtual reality-gebaseerde ontspanning op electroconvulsietherapie-gerelateerde angst

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Virtual Reality (VR)-gebaseerde ontspanning een effect heeft op elektroconvulsietherapie (ECT)-gerelateerde angst. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft VR-gebaseerde ontspanning een effect op angst bij patiënten die ECT ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg?
  • Heeft VR-gebaseerde ontspanning een effect op stresssymptomen en hartslag bij patiënten die ECT ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg?
  • Heeft de ernst van depressie een effect op de effectiviteit van VR-gebaseerde ontspanning?

Onderzoekers zullen VR-ontspanning vergelijken met ademhalingsoefeningen voor ontspanning en geen ontspanning om te zien of VR-gebaseerde ontspanning een effect heeft op ECT-gerelateerde angst.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1090
        • University Hospital Brussels

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar
  • Wordt behandeld met ECT, heeft ten minste twee sessies gehad bij aanvang van de studie
  • In staat om de studieprocedure te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Spreekt Nederlands of Frans
  • DSM-5-diagnose van een depressieve stoornis, waarvoor ECT-behandeling is gestart

Exclusiecriteria:

- Contra-indicaties voor VR: lichtgevoelige epilepsie, ernstige reisziekte, duizeligheid, open wonden in het gezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binnen-Persoon Experimentele Conditie Groep
Deelnemers zullen drie experimentele condities ondergaan (elk tweemaal en in willekeurige volgorde): (1) VR-ontspanning, (2) ademhalingsoefeningen, en (3) behandeling zoals gebruikelijk (TAU, geen aanvullende interventie). Elke deelnemer dient als zijn eigen controle.
Apparaat: VR-gebaseerde ontspanning
Deelnemers zullen voor hun ECT een ontspanningssessie krijgen met VR-brillen. De VR-sessie omvat meeslepende kalmerende beelden en audio.
Ander: Ademhalingsoefeningen
Deelnemers zullen een begeleide ademhalingsoefensessie uitvoeren.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers ontvangen tijdens deze conditie de gebruikelijke behandeling zonder enige aanvullende ontspanningsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus (BAI) van voor tot na de interventie bij vergelijking van VR-gebaseerde ontspanning, ademhalingsoefeningen en gebruikelijke behandeling (TAU).
Tijdsspanne: Pre-interventie tot post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de ontspanningsinterventie.
Gemeten via de Beck Anxiety Inventory (BAI), score 0-63, hogere scores wijzen op ernstigere angst.
Pre-interventie tot post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de ontspanningsinterventie.
Verandering in angstniveaus (VAS-angst) van pre- tot post-interventie bij vergelijking van VR-gebaseerde ontspanning, ademhalingsoefeningen en behandeling zoals gebruikelijk (TAU).
Tijdsspanne: pre- tot post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de ontspanningsinterventie.
Gemeten via de Visuele Analoge Schaal voor Angst (VAS-Angst), schaal 0-10, hogere scores duiden op meer angst.
pre- tot post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de ontspanningsinterventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van stresssymptomen (VAS-Stress) score na VR-ontspanning in vergelijking met ademhalingsoefeningen en TAU.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de relaxatie-interventie.
Gemeten met de Visuele Analoge Schaal voor Stress (VAS-Stress), schaal 0-10, hogere scores duiden op meer stress.
Pre-interventie en post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na het beëindigen van de relaxatie-interventie.
Verbetering van stresssymptoom (hartslag) score na VR-ontspanning in vergelijking met ademhalingsoefeningen en TAU.
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na beëindiging van de ontspanningsinterventie.
Gemeten via de hartslag in slagen per minuut (bpm), waarbij hogere waarden duiden op verhoogde fysiologische arousal.
Pre- en post-interventie. Post-interventie betekent binnen minuten na beëindiging van de ontspanningsinterventie.
Het effect van de ernst van depressie op de effectiviteit van VR-gebaseerde ontspanning.
Tijdsspanne: Baseline
Gemeten via de Beck Depression Inventory (BDI), score 0-63, hogere scores duiden op ernstigere depressie.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1432025000282

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren