VR-релаксация при тревоге, связанной с ЭСТ
16 апреля 2026 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Эффективность релаксации на основе виртуальной реальности для снижения тревожности, связанной с электросудорожной терапией
Цель данного клинического исследования — выяснить, оказывает ли релаксация на основе виртуальной реальности (VR) влияние на тревожность, связанную с электросудорожной терапией (ЭСТ). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Оказывает ли релаксация на основе VR влияние на тревожность у пациентов, получающих ЭСТ в рамках стандартной клинической помощи?
- Оказывает ли релаксация на основе VR влияние на симптомы стресса и частоту сердечных сокращений у пациентов, получающих ЭСТ в рамках стандартной клинической помощи?
- Влияет ли тяжесть депрессии на эффективность релаксации на основе VR?
Исследователи сравнят релаксацию с помощью VR с дыхательными упражнениями для релаксации и отсутствием релаксации, чтобы определить, оказывает ли релаксация на основе VR влияние на тревожность, связанную с ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- University Hospital Brussels
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Нахождение на лечении ЭСТ, проведено не менее двух сеансов на момент начала исследования
- Способность понимать процедуру исследования и подписать информированное согласие
- Владение голландским или французским языком
- Диагноз депрессивного расстройства по DSM-5, для лечения которого была начата ЭСТ
Критерии исключения:
- Противопоказания для VR: фотосенситивная эпилепсия, сильная морская болезнь, головокружение, открытые раны на лице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа внутрисубъектных условий
Участники пройдут три экспериментальных условия (каждое дважды и в случайном порядке): (1) VR-релаксация, (2) дыхательные упражнения и (3) лечение как обычно (TAU, без дополнительного вмешательства).
Каждый участник служит своим собственным контролем.
|
Участники получат сеанс релаксации с использованием VR-очков перед процедурой ЭСТ.
Сеанс VR включает иммерсивные успокаивающие визуальные и аудиоэффекты.
Участники выполнят сеанс управляемых дыхательных упражнений.
Участники будут получать стандартное лечение без каких-либо дополнительных методов релаксации в этом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности (по шкале BAI) от пред- до пост-вмешательства при сравнении релаксации на основе виртуальной реальности, дыхательных упражнений и лечения как обычно (TAU).
Временное ограничение: От предшествующего вмешательства до последующего вмешательства. Последующее вмешательство означает в течение минут после завершения вмешательства по релаксации.
|
Измеряется с помощью Опросника тревоги Бека (BAI), баллы 0–63, более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
|
От предшествующего вмешательства до последующего вмешательства. Последующее вмешательство означает в течение минут после завершения вмешательства по релаксации.
|
|
Изменение уровня тревожности (Визуальная аналоговая шкала - тревожность) от пред- до пост-интервенции при сравнении релаксации на основе виртуальной реальности, дыхательных упражнений и стандартного лечения (СЛ).
Временное ограничение: с момента до вмешательства до момента после вмешательства. После вмешательства означает в течение нескольких минут после окончания релаксационного вмешательства.
|
Измеряется с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы для Тревоги (ВАШ-Тревога), шкала 0–10, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
с момента до вмешательства до момента после вмешательства. После вмешательства означает в течение нескольких минут после окончания релаксационного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателя симптомов стресса (ВАШ-Стресс) после релаксации с использованием VR по сравнению с дыхательными упражнениями и ТАУ.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства. После вмешательства означает в течение минут после окончания релаксационного вмешательства.
|
Измеряется с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы Стресса (ВАШ-Стресс), шкала 0-10, более высокие баллы указывают на больший уровень стресса.
|
До вмешательства и после вмешательства. После вмешательства означает в течение минут после окончания релаксационного вмешательства.
|
|
Улучшение показателей симптомов стресса (частота сердечных сокращений) после релаксации с использованием VR по сравнению с дыхательными упражнениями и TAU.
Временное ограничение: До и после вмешательства. После вмешательства означает в течение нескольких минут после завершения интервенции релаксации.
|
Измеряется по частоте сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин), более высокие значения указывают на повышенное физиологическое возбуждение.
|
До и после вмешательства. После вмешательства означает в течение нескольких минут после завершения интервенции релаксации.
|
|
Влияние тяжести депрессии на эффективность релаксации на основе виртуальной реальности.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измеряется с помощью Опросника депрессии Бека (BDI), баллы от 0 до 63, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1432025000282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .