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VR-Entspannung für ECT-bezogene Angst

16. April 2026 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Wirksamkeit von Virtual-Reality-basierter Entspannung auf Elektrokrampftherapie-bezogene Angst

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine auf Virtual Reality (VR) basierende Entspannungstechnik eine Wirkung auf die mit Elektrokrampftherapie (EKT) verbundene Angst hat. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat VR-basierte Entspannung eine Wirkung auf die Angst bei Patienten, die EKT als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten?
  • Hat VR-basierte Entspannung eine Wirkung auf Stresssymptome und Herzfrequenz bei Patienten, die EKT als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten?
  • Hat die Schwere der Depression einen Einfluss auf die Wirksamkeit der VR-basierten Entspannung?

Die Forscher werden VR-Entspannung mit Entspannungsatemübungen und keiner Entspannung vergleichen, um festzustellen, ob VR-basierte Entspannung eine Wirkung auf die EKT-bezogene Angst hat.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Wird mit EKT behandelt und hatte zu Studienbeginn mindestens zwei Sitzungen
  • In der Lage, das Studienverfahren zu verstehen und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  • Spricht Niederländisch oder Französisch
  • DSM-5-Diagnose einer depressiven Störung, für die eine EKT-Behandlung eingeleitet wurde

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen für VR: photosensitive Epilepsie, schwere Reisekrankheit, Schwindel, offene Wunden im Gesicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Within-Subject Experimental Condition Group
Die Teilnehmer durchlaufen drei experimentelle Bedingungen (jeweils zweimal und in zufälliger Reihenfolge): (1) VR-Entspannung, (2) Atemübungen und (3) Behandlung wie üblich (TAU, keine zusätzliche Intervention). Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle.
Gerät: VR-basierte Entspannung
Die Teilnehmer erhalten vor ihrer EKT eine Entspannungssitzung mit VR-Brillen. Die VR-Sitzung beinhaltet immersive beruhigende visuelle und auditive Elemente.
Sonstiges: Atemübungen
Die Teilnehmer führen eine Sitzung mit angeleiteten Atemübungen durch.
Sonstiges: Treatment as usual
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung ohne zusätzliche Entspannungsintervention während dieser Bedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus (BAI) von vor bis nach der Intervention im Vergleich von VR-basierten Entspannungstechniken, Atemübungen und Standardbehandlung (TAU).
Zeitfenster: Prä-Intervention zu Post-Intervention. Post-Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Ende der Entspannungsintervention.
Gemessen durch das Beck-Angst-Inventar (BAI), Punktzahl 0-63, höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstzustände hin.
Prä-Intervention zu Post-Intervention. Post-Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Ende der Entspannungsintervention.
Veränderung der Angstzustände (VAS-Angst) von vor bis nach der Intervention im Vergleich von VR-basierten Entspannungsübungen, Atemübungen und Standardbehandlung (TAU).
Zeitfenster: vor bis nach der Intervention. Nach der Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.
Gemessen anhand der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-Angst), Skala 0-10, höhere Werte zeigen stärkere Angst an.
vor bis nach der Intervention. Nach der Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Stresssymptom-(VAS-Stress)-Scores nach VR-Entspannung im Vergleich zu Atemübungen und TAU.
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention. Post-Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.
Gemessen über die Visuelle Analogskala für Stress (VAS-Stress), Skala 0-10, höhere Werte deuten auf stärkeren Stress hin.
Prä-Intervention und Post-Intervention. Post-Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.
Verbesserung des Stresssymptoms (Herzfrequenz)-Werts nach VR-Entspannung im Vergleich zu Atemübungen und TAU.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention. Nach der Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.
Gemessen über die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm), höhere Werte deuten auf eine erhöhte physiologische Erregung hin.
Vor und nach der Intervention. Nach der Intervention bedeutet innerhalb von Minuten nach Beendigung der Entspannungsintervention.
Die Auswirkung des Schweregrads der Depression auf die Wirksamkeit von VR-basierter Entspannung.
Zeitfenster: Baseline
Gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI), Punktzahl 0-63, höhere Punktzahlen deuten auf eine schwerere Depression hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1432025000282

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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