Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR-relaxace pro úzkost spojenou s ECT

16. dubna 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Účinnost relaxace založené na virtuální realitě na úzkost spojenou s elektrokonvulzivní terapií

Cílem této klinické studie je zjistit, zda existuje vliv relaxace založené na virtuální realitě (VR) na úzkost související s elektrokonvulzivní terapií (ECT). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Má relaxace založená na VR vliv na úzkost u pacientů, kteří podstupují ECT jako součást běžné klinické péče?
  • Má relaxace založená na VR vliv na příznaky stresu a srdeční frekvenci u pacientů, kteří podstupují ECT jako součást běžné klinické péče?
  • Ovlivňuje závažnost deprese účinnost relaxace založené na VR?

Výzkumníci porovnají VR relaxaci s dechovými relaxačními cvičeními a bez relaxace, aby zjistili, zda má relaxace založená na VR vliv na úzkost související s ECT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • University Hospital Brussels

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–75 let
  • Léčen/a EKT, s minimálně dvěma sezeními na začátku studie
  • Schopen/na porozumět postupu studie a podepsat informovaný souhlas
  • Mluvčí nizozemštiny nebo francouzštiny
  • Diagnóza depresivní poruchy dle DSM-5, pro kterou byla zahájena léčba EKT

Kritéria pro vyloučení:

- Kontraindikace pro VR: fotosenzitivní epilepsie, těžká kinetóza, závratě, otevřené rány na obličeji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina experimentálních podmínek v rámci subjektu
Účastníci projdou třemi experimentálními podmínkami (každá dvakrát a v náhodném pořadí): (1) VR-relaxace, (2) dechová cvičení a (3) standardní léčba (TAU, bez dodatečné intervence). Každý účastník slouží jako vlastní kontrola.
Přístroj: Relaxace založená na VR
Účastníci před svou ECT absolvují relaxační sezení s využitím VR-brýlí. VR sezení zahrnuje ponořující se uklidňující vizuální a zvukové prvky.
Jiný: Dýchací cvičení
Účastníci provedou sezení řízených dechových cvičení.
Jiný: Obvyklá léčba
Účastníci budou v této podmínce dostávat obvyklou léčbu bez jakékoli dodatečné relaxační intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti (BAI) před a po intervenci porovnávající relaxaci založenou na virtuální realitě (VR), dechová cvičení a obvyklou léčbu (TAU).
Časové okno: Od před zákrokem k po zákroku. Po zákroku znamená během minut po ukončení relaxačního zákroku.
Měřeno pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI), skóre 0–63, vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
Od před zákrokem k po zákroku. Po zákroku znamená během minut po ukončení relaxačního zákroku.
Změna úrovně úzkosti (VAS-úzkost) od předintervenčního do pointervenčního období při porovnání relaxace založené na virtuální realitě, dechových cvičení a obvyklé léčby (TAU).
Časové okno: před až po intervenci. Po intervenci znamená během minut po ukončení relaxační intervence.
Měřeno pomocí vizuální analogové škály pro úzkost (VAS-Anxiety), škála 0–10, vyšší skóre znamená vyšší míru úzkosti.
před až po intervenci. Po intervenci znamená během minut po ukončení relaxační intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre symptomů stresu (VAS-Stres) po VR relaxaci ve srovnání s dechovými cvičeními a TAU.
Časové okno: Před intervencí a po intervenci. Po intervenci znamená do několika minut po ukončení relaxační intervence.
Měřeno pomocí Vizuální analogové škály pro stres (VAS-Stress), škála 0-10, vyšší skóre značí vyšší míru stresu.
Před intervencí a po intervenci. Po intervenci znamená do několika minut po ukončení relaxační intervence.
Zlepšení skóre příznaku stresu (srdeční frekvence) po relaxaci ve virtuální realitě ve srovnání s dechovými cvičeními a TAU.
Časové okno: Před zásahem a po zásahu. Po zásahu znamená během minut po ukončení relaxačního zásahu.
Měří se srdeční frekvencí v úderech za minutu (bpm), vyšší hodnoty znamenají zvýšené fyziologické vzrušení.
Před zásahem a po zásahu. Po zásahu znamená během minut po ukončení relaxačního zásahu.
Vliv závažnosti deprese na účinnost relaxace založené na VR.
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí Beckovy škály deprese (BDI), skóre 0-63, vyšší skóre indikuje závažnější depresi.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1432025000282

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost související s ECT

Klinické studie na Relaxace založená na VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit