고주파 반복 경두개 자기 자극이 뇌졸중후 인지장애 환자의 인지 개선에 미치는 효과
2026년 4월 21일 업데이트: wangyonghui, Qilu Hospital of Shandong University
고빈도 반복적 경두개 자기 자극이 뇌졸중 후 인지 장애 환자에게 미치는 효과: 무작위 대조 시험
고주파 rTMS가 뇌졸중 후 인지 장애 환자에 대한 임상적 효능을 명확히 하기 위해, fNIRS와 EEG 기술을 사용하여 rTMS 치료 후 뇌졸중 후 인지 장애 환자의 뇌 기능 활동 변화를 관찰하고, 뇌졸중 후 인지 장애 환자에 대한 rTMS의 신경 조절 효과를 명확히 하였다.
연구 개요
상세 설명
"실험군은 일일 1회 20분 동안 10Hz 고주파 rTMS를 환자의 머리에 적용하는 rTMS 자극 치료를 받게 되며, 총 20회 세션을 진행합니다.\n대조군은 rTMS 가짜 자극(sham) 치료를 받게 되며, 가짜 자극 코일을 사용하여 머리에 동일한 매개변수와 방법으로 자극을 적용합니다.\n가짜 자극 코일은 실제 자극 코일과 외관 및 소리에 차이가 없지만, 실제 자기장을 생성하여 뇌를 자극할 수 없습니다.\n치료 시작 전, 10회 세션 후, 그리고 20회 세션 후에 평가를 받아야 합니다.\n평가 내용: 연구자는 관련 임상 평가 척도를 사용하여 기능 평가를 수행하고, 근적외선 및 뇌파 뇌 영상 측정을 실시합니다."
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: run SHENG
- 전화번호: 8615069169127
- 이메일: shengrun2001@163.com
연구 장소
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Jinan, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- run SHENG
- 전화번호: 8615069169127
- 이메일: shengrun2001@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 예방 및 치료 지침 (2021년판)에 규정된 뇌졸중 진단 기준에 부합하고, 두부 CT 또는 MRI 검사로 초기 뇌졸중 진단이 확인되고 첫 발병으로 확인된 자;
- 질병 기간이 1-12개월인 자;
- 인지 장애가 있는 자(MoCA < 26점, 교육 연수 ≤ 12년의 경우 결과에 1점 추가);
- 35-75세, 성별 제한 없음;
- 활력 징후가 안정적이고, 진행성 신경학적 증상이 없는 자;
- 심각한 실어증, 시각 또는 청각 장애가 없고 연구 프로토콜을 완료할 수 있는 자;
- 항우울제를 동시에 사용하지 않는 자;
- 인지 개선 약물(도네페질, 메만틴 등)을 사용하는 경우 최소 3주 이상 지속되었고 등록 기간 중에 용량 조정이 없을 예정인 자;
- 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 뇌종양, 뇌 손상, 간질 또는 정신 장애 병력이 있는 자;
- 뇌졸중 전에 인지 장애가 있었던 자;
- 개두술을 받았거나 두개골 결손이 있는 자;
- 금속 또는 전자 장치(심장 박동기, 인공와우, 심부 뇌 자극기, 동맥류 클립, 뇌실복강 단락술 후 내부 고정 장치 등)를 이식한 자;
- 연구에 영향을 줄 수 있는 기타 심각한 질병이 있는 자;
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 가짜 자극 코일을 사용한 rTMS 가짜 자극 치료와 기존 재활 치료를 병행합니다.
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대조군은 rTMS 가짜 자극 치료와 기존 재활 치료를 병행합니다.
가짜 자극 코일을 사용하는데, 이는 동일한 매개변수와 방법으로 머리를 자극한다는 것을 의미합니다.
가짜 자극 코일은 실제 자극 코일과 외관 및 소리에는 차이가 없지만, 실제 자기장을 발생시켜 뇌를 자극할 수는 없습니다.
다른 이름들:
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실험적: rTMS 자극 그룹
실험군은 환자의 머리에 10Hz 고주파 rTMS를 20분간 적용하는 rTMS 자극 치료를 받고, 이후 통상적인 재활 치료를 받게 됩니다.
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자극 부위는 좌측 전전두엽의 외측 배측 영역입니다.
"8"자형 코일이 두피에 접촉하여 위치합니다.
주파수는 10Hz, 반복율은 80% rMT입니다.
자극은 5초 동안 지속되며, 간격은 25초입니다.
총 40세트의 자극이 제공되며, 총 2000개의 펄스가 제공됩니다.
치료는 하루 20분씩, 총 20일간 진행됩니다.
총 20번의 중재가 완료되었습니다.
실험군은 고주파 10Hz rTMS를 환자의 머리에 20분 동안 적용하는 rTMS 자극 요법을 받은 후, 기존의 재활 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준점, 10일차, 20일차, 몬트리올 인지 평가 척도 평가, fNIRS, 기호-숫자 대체 검사, 도형 연결 검사, 피츠버그 수면 질 지수, 숫자 폭 검사, 스트룹 검사, 푸글-마이어 평가, 해밀턴 우울증 척도, 해밀턴
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)의 총점은 30점입니다.
정상 절단 점수는 일반적으로 ≥ 26점입니다.
교육 수준의 영향을 보정하기 위해, 피험자의 교육 기간이 ≤ 12년인 경우 원점수에 1점을 추가하며, 최대 점수는 30점으로 유지됩니다.
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기준점, 10일차, 20일차, 몬트리올 인지 평가 척도 평가, fNIRS, 기호-숫자 대체 검사, 도형 연결 검사, 피츠버그 수면 질 지수, 숫자 폭 검사, 스트룹 검사, 푸글-마이어 평가, 해밀턴 우울증 척도, 해밀턴
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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