Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence pour l'amélioration cognitive chez les patients présentant une déficience cognitive post-AVC
21 avril 2026 mis à jour par: wangyonghui, Qilu Hospital of Shandong University
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence chez les patients atteints de troubles cognitifs post-AVC : un essai contrôlé randomisé
Pour clarifier l'efficacité clinique de la rTMS à haute fréquence chez les patients souffrant de troubles cognitifs post-AVC, les techniques fNIRS et EEG ont été utilisées pour observer les changements dans les activités fonctionnelles cérébrales des patients après un traitement par rTMS, et pour clarifier l'effet neurorégulateur de la rTMS sur les patients souffrant de troubles cognitifs post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le groupe expérimental recevra une thérapie de stimulation rTMS, qui consiste à appliquer une rTMS haute fréquence de 10 Hz sur la tête du patient pendant 20 minutes, une fois par jour, pour un total de 20 séances.
Le groupe témoin subira une thérapie de stimulation factice rTMS, en utilisant une bobine de stimulation factice pour appliquer les mêmes paramètres et méthode de stimulation sur la tête.
Bien que la bobine de stimulation factice ne diffère pas en apparence et en son de la bobine de stimulation réelle, elle ne peut pas générer un champ magnétique réel pour stimuler le cerveau.
Vous devez être évalué avant le début du traitement, après 10 séances et après 20 séances de traitement.
Le contenu de l'évaluation comprend : les chercheurs utiliseront des échelles d'évaluation clinique pertinentes pour effectuer des évaluations fonctionnelles sur vous, et réaliseront des mesures d'imagerie cérébrale par infrarouge proche et électroencéphalogramme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: run SHENG
- Numéro de téléphone: 8615069169127
- E-mail: shengrun2001@163.com
Lieux d'étude
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Jinan, Chine
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- run SHENG
- Numéro de téléphone: 8615069169127
- E-mail: shengrun2001@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques d'accident vasculaire cérébral (AVC) tels que stipulés dans les "Directives pour la prévention et le traitement de l'AVC en Chine (édition 2021)", et le diagnostic initial d'AVC est confirmé par une tomodensitométrie ou IRM cérébrale, et confirmé comme étant la première survenue ;
- L'évolution de la maladie est de 1 à 12 mois ;
- Présente une altération cognitive (MoCA < 26 points, années d'éducation ≤ 12 ans, ajouter 1 point au résultat du score) ;
- Âgé de 35 à 75 ans, sans restriction de sexe ;
- Signes vitaux stables, absence de symptômes neurologiques évolutifs ;
- Absence d'aphasie sévère, de trouble visuel ou auditif, et capable de compléter le protocole de recherche ;
- Ne pas utiliser simultanément de médicaments antidépresseurs ;
- En cas d'utilisation de médicaments améliorant les fonctions cognitives (tels que donépézil, mémantine), cela doit durer au moins 3 semaines ou plus, et aucun ajustement de dose ne sera effectué pendant la période d'inclusion ;
- Participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de tumeurs cérébrales, de traumatisme crânien, d'épilepsie ou de troubles mentaux ;
- Présentait une altération cognitive avant l'AVC ;
- A subi une craniotomie ou présente un défaut crânien ;
- Dispositif métallique ou électronique implanté (tels que stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, stimulateurs cérébraux profonds, clips d'anévrisme, dispositifs de fixation interne après chirurgie de dérivation ventriculopéritonéale, etc.) ;
- Présente d'autres maladies graves pouvant affecter l'étude ;
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: le groupe témoin
Le groupe témoin suivra une thérapie de stimulation rTMS factice combinée à un traitement de réadaptation conventionnel, en utilisant une bobine de stimulation factice.
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Le groupe témoin subira un traitement par stimulation rTMS factice combiné à un traitement de rééducation conventionnel.
Ils utiliseront une bobine de stimulation factice, ce qui signifie appliquer les mêmes paramètres et méthodes pour stimuler la tête.
Bien que la bobine de stimulation factice ne présente aucune différence d'apparence et de son par rapport à la bobine de stimulation réelle, elle ne peut pas générer un champ magnétique réel pour stimuler le cerveau.
Autres noms:
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Expérimental: Le groupe de stimulation rTMS
Le groupe expérimental recevra une thérapie de stimulation rTMS, qui implique l'application d'une rTMS à haute fréquence de 10 Hz sur la tête des patients pendant 20 minutes, suivie d'un traitement de réadaptation conventionnel.
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Le site de stimulation est la zone dorsolatérale du lobe préfrontal gauche.\nLa bobine en forme de "8" est placée en contact avec le cuir chevelu.\nLa fréquence est de 10 Hz, le taux de répétition est de 80 % du seuil moteur au repos.\nLa stimulation dure 5 secondes, avec un intervalle de 25 secondes.\nUn total de 40 séries de stimulation sont administrées, avec un total de 2000 impulsions.\nLe traitement dure 20 minutes par jour, pendant 20 jours au total.\nUn total de 20 interventions ont été effectuées.\nLe groupe expérimental recevra un traitement de stimulation rTMS, qui consiste à appliquer une rTMS haute fréquence de 10 Hz sur la tête des patients pendant 20 minutes, suivi d'un traitement de réadaptation conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base, Jour 10, Jour 20, Évaluer l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, fNIRS, Test de substitution symbole-chiffre, Test de liaison de formes, Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, Test d'empan de chiffres, Test de Stroop, Évaluation de Fugl-Meyer, Échelle de dépression de Hamilton, Hamilton
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Le score total de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est de 30 points.
Le seuil normal est généralement ≥ 26 points.
Pour corriger l'influence du niveau d'éducation, si la durée d'éducation du sujet est ≤ 12 ans, 1 point sera ajouté à son score original, le score maximum restant à 30 points.
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Ligne de base, Jour 10, Jour 20, Évaluer l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, fNIRS, Test de substitution symbole-chiffre, Test de liaison de formes, Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, Test d'empan de chiffres, Test de Stroop, Évaluation de Fugl-Meyer, Échelle de dépression de Hamilton, Hamilton
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-2025-08-013-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .