高频重复经颅磁刺激改善卒中后认知障碍患者认知功能
2026年4月21日 更新者：wangyonghui、Qilu Hospital of Shandong University
高频重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍患者的疗效：一项随机对照试验
为明确高频重复经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍患者的临床疗效，采用fNIRS和EEG技术观察rTMS治疗后脑卒中后认知障碍患者脑功能活动的变化，以及阐明rTMS对该类患者的神经调控作用。
研究概览
详细说明
实验组将接受rTMS刺激治疗，其中包括将10Hz高频rTMS施加于患者头部，每次20分钟，每天一次，共20次治疗。\\n对照组将进行rTMS假刺激治疗，使用假刺激线圈以相同的参数和方法对头部施加刺激。\\n尽管假刺激线圈在外观和声音上与真刺激线圈没有区别，但它无法产生真实的磁场来刺激大脑。\\n您需要在治疗开始前、治疗10次后以及治疗20次后进行评估。\\n评估内容包括：研究人员将使用相关的临床评估量表对您进行功能评估，并开展近红外和脑电图脑成像测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：run SHENG
- 电话号码：8615069169127
- 邮箱：shengrun2001@163.com
学习地点
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Jinan、中国
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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接触：
- run SHENG
- 电话号码：8615069169127
- 邮箱：shengrun2001@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 符合《中国脑血管病防治指南（2021年版）》中脑卒中的诊断标准，且经头颅CT或MRI检查确诊为首次脑卒中；
- 病程为1-12个月；
- 存在认知障碍（MoCA < 26分，受教育年限 ≤ 12年，评分结果加1分）；
- 年龄35-75岁，性别不限；
- 生命体征稳定，无进展性神经系统症状；
- 无严重失语、视觉或听觉障碍，能够完成研究方案；
- 不同时使用抗抑郁药物；
- 如果使用改善认知药物（如多奈哌齐、美金刚），须持续至少3周或更长时间，且在入组期间不调整剂量；
- 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 有脑肿瘤、脑外伤、癫痫或精神障碍病史；
- 在脑卒中前已有认知障碍；
- 曾进行开颅手术或有颅骨缺损；
- 体内有植入金属或电子设备（如心脏起搏器、人工耳蜗、脑深部刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）；
- 有其他可能影响研究的严重疾病；
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：对照组
对照组将接受rTMS假刺激治疗结合常规康复治疗，使用假刺激线圈。
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对照组将进行rTMS假刺激治疗联合常规康复治疗。
他们将使用假刺激线圈，这意味着采用相同的参数和方法对头部进行刺激。
尽管假刺激线圈在外观和声音上与其刺激线圈没有区别，但它不能产生真实的磁场来刺激大脑。
其他名称：
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实验性的：rTMS刺激组
实验组将接受 rTMS 刺激治疗，该治疗包括对患者头部进行 20 分钟的高频 10Hz rTMS，随后进行常规康复治疗。
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刺激部位为左侧前额叶背外侧区。
“8”字形线圈与头皮接触放置。
频率为10Hz，重复频率为80% rMT。
刺激持续5秒，间隔25秒。
总共40组刺激，共2000个脉冲。
治疗每天20分钟，共20天。
完成共20次干预。
实验组将接受rTMS刺激治疗，即对患者头部进行高频10Hz rTMS治疗20分钟，随后进行常规康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估
大体时间：基线，第10天，第20天，评估蒙特利尔认知评估量表、功能性近红外光谱、符号-数字替换测试、形状链接测试、匹兹堡睡眠质量指数、数字广度测试、斯特鲁普测试、福格-迈耶评估、汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿
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蒙特利尔认知评估量表（MoCA）总分为30分。
正常临界值通常为≥ 26分。 为校正教育程度的影响，若受试者受教育时间≤ 12年，则在其原始得分上加1分，总分仍以30分为上限。 |
基线，第10天，第20天，评估蒙特利尔认知评估量表、功能性近红外光谱、符号-数字替换测试、形状链接测试、匹兹堡睡眠质量指数、数字广度测试、斯特鲁普测试、福格-迈耶评估、汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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