- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07547150
"등척성 하지 운동이 척추마취 환자의 심장 지표 및 두통에 미치는 영향" (LILE-SPA)
"하지부위 등척성 근육 운동이 척추마취 후 환자의 심장 파라미터 및 두통에 미치는 영향"
이 임상 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 하지 등척성 근육 운동이 척추 마취 후 환자의 심장 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
- 하지 등척성 근육 운동이 척추 마취 후 두통에 미치는 영향을 조사합니다.
- 환자의 인구통계학적 및 임상 데이터에 기반한 운동 효과의 차이를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취보다 이점이 있는 하체 마취의 일반적인 기술은 척추 마취입니다. 빠른 발현, 예측 가능성 및 신뢰할 수 있는 차단으로 인해 척추 마취는 정형외과, 비뇨기과, 산부인과, 일반 수술 및 제왕절개를 포함한 하복부 및 하지 수술에 권장되는 선택입니다. 또한 전신 마취에 따른 폐 흡인 위험 없이 우수한 수술 후 통증 관리를 제공합니다.
전 세계적으로 연간 약 1,500만 건의 척추 마취 시술이 시행됩니다. 총 83개국에서 16,554명의 환자가 있었습니다. 다른 형태의 마취와 비교하여 55,853명(35.4%)의 환자가 척추 마취를 받았습니다. 짐바브웨에서 수행된 연구에 따르면 척추 마취를 사용하여 제왕절개를 시행한 비율은 81.0%였으며, 전신 마취는 19.0%였습니다.
서맥과 저혈압은 척추 마취의 가장 흔한 부작용입니다. 척추 마취로 인한 저혈압은 주로 심박출량과 전신 혈관 저항(SVR)의 감소에 의해 발생합니다. 환자의 16-33%에 영향을 미치는 척추 마취의 흔한 부작용은 저혈압입니다. 보고에 따르면 제왕절개 중 척추 마취 후 저혈압 발생률은 320명의 참가자 중 78.1%였습니다. 두부척수액(CSF) 누출 속도에 따라 척추 마취 후 두통(PSPH)은 즉시 시작되거나 수일 지연될 수 있습니다. 이는 환자의 이동성을 상당히 감소시키고, 입원 기간을 연장시키며, 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 등속성 운동은 고급 근력 훈련 및 재활의 필수 구성 요소입니다. 이는 근육의 대사 요구를 증가시켜 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수를 증가시키는 교감 신경 활성화를 유발합니다. 높은 말초 저항은 이완기 혈압을 상승시키고, 증가된 심박출량은 수축기 혈압을 상승시킵니다.
등속성 훈련 중에는 혈관에 지속적인 근육 내 압력이 생성되어 산소 공급과 혈류를 제한하고 말초 혈관 저항을 증가시켜 혈압을 상승시킵니다. 사람들은 값비싼 장비나 전용 공간 없이도 벽 스쿼트와 손잡이 운동과 같은 다양한 등속성 운동을 쉽게 수행할 수 있어 인기가 있습니다.
운동 유발 통증 완화의 이점은 다양합니다. 첫째, 운동 선수는 운동 전이나 후에 통증을 즉시 관리하기 위해 운동을 사용할 수 있습니다. 둘째, 신체 활동은 특정 중재와 관련된 약리학적 결과나 장기간 사용의 부작용 가능성이 없습니다. 셋째, 불편함을 줄이는 운동은 아마도 더 잘 준수될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, 이라크
- Obstetric and Gynecology Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취 하 제왕절개를 받는 18-40세 여성.
- 사전 동의를 제공할 수 있음.
- 수술 전 혈역학적으로 안정적임.
- 수술 후 하지 등척성 운동을 수행할 의지와 능력이 있음.
제외 기준:
- 심혈관 질환 병력(예: 고혈압, 부정맥, 심부전).
- 하지 기능에 영향을 미치는 신경근육 장애.
- 수술 중 또는 척추마취 중 합병증(예: 과다 출혈).
- 운동 프로토콜에 참여할 수 없거나 거부.
- 이동을 방해하는 수술 후 합병증(예: 심한 통증).
- 편두통 또는 재발성 두통 병력(척추후 두통 측정에 혼란을 피하기 위해).
하지정맥류 또는 심부정맥 혈전증(DVT) 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: intervention-하지 등척성 운동
참가자들은 제왕절개를 위한 척추마취 회복 기간 동안 감독 하에 하지 등척성 운동 세트를 수행합니다.
운동은 표준화되어 연구자 감독 하에 실시되며, 심장 기능 및 두통에 미치는 영향을 평가합니다.
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참가자들은 제왕절개를 위한 척추 마취 후 회복 기간 동안 감독 하에 하지 등척성 운동을 수행합니다. 운동은 다음과 같습니다: 발목 발바닥 굴곡과 발등 굴곡, 대퇴사두근 등척성 수축. 운동은 표준화되어 있으며 연구자 감독 하에 수행되어 심장 매개변수와 두통에 미치는 영향을 평가합니다. |
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간섭 없음: 대조군 표준 치료
참가자들은 추가 운동 없이 일상적인 수술 후 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: "기준(운동 전) 및 운동 직후(운동 후 10초)"
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"기준(운동 전) 및 운동 직후(운동 후 10초)"
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"맥박수"
기간: "운동 전(기준)과 운동 직후(운동 후 10초)"
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"심박수 1분 측정" "측정 단위: bpm (분당 박동수)"
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"운동 전(기준)과 운동 직후(운동 후 10초)"
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"두통"
기간: 운동 전, 운동 후 10분, 1시간, 2시간 시점
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"시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale: 0 mm(통증 없음)에서 100 mm(심한 통증)까지의 선)<에서 측정한 두통 중증도 · 측정 단위: mm" |
운동 전, 운동 후 10분, 1시간, 2시간 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"체질량지수(BMI)"
기간: "운동 전 기준선"
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"(체중(kg), 신장(m)) 체중과 신장을 조합하여 BMI(kg/m²)로 보고함)"
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"운동 전 기준선"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- uok.con.25.0101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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