Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Isometriske Underekstremitetsøvelsers Effekt på Hjerteparametre og Hovedpine hos Patienter efter Spinalanæstesi" (LILE-SPA)

20. april 2026 opdateret af: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Effekt af Isometrisk Muskeltræning i Underekstremiteterne på Hjertespændende Parametre og Hovedpine hos Patienter Efter Spinalanæstesi"

Formålet med dette kliniske forsøg er:
  1. At undersøge effekten af isometriske muskeløvelser for de nedre ekstremiteter på hjerteparametre hos patienter efter spinalanæstesi.
  2. At undersøge effekten af isometriske muskeløvelser for de nedre ekstremiteter på hovedpine hos patienter efter spinalanæstesi.
  3. At finde forskelle i træningseffekter baseret på patientdemografi og kliniske data.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

En almindelig teknik til bedøvelse af den nederste del af kroppen, som har fordele frem for generel anæstesi, er spinalanæstesi. På grund af dens hurtige indsættende virkning, forudsigelighed og pålidelige blokade er spinalanæstesi den foretrukne mulighed for operationer i den nederste del af maven og de nedre ekstremiteter, herunder ortopædiske, urologiske, gynækologiske, generelle kirurgiske indgreb og kejsersnit. Derudover giver den fremragende postoperativ smertebehandling uden risikoen for lungeaspiration, som er forbundet med generel anæstesi.

Globalt udføres cirka 15 millioner spinalanæstesiprocedurer årligt. Der var i alt 16.554 patienter, som repræsenterede 83 lande. Sammenlignet med andre former for anæstesi gennemgik 55.853 (35,4%) af patienterne spinalanæstesi. En undersøgelse udført i Zimbabwe viste, at brug af spinalanæstesi til kejsersnit udgjorde 81,0% mod GA's 19,0%.

Bradykardi og hypotension er de hyppigste bivirkninger ved spinalanæstesi. Hypotension forårsaget af spinalanæstesi skyldes hovedsageligt et fald i både hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand (SVR). En hyppig bivirkning ved spinalanæstesi (SA), som påvirker 16-33% af patienterne, er hypotension. Det blev rapporteret, at forekomsten af hypotension efter spinalanæstesi under kejsersnit var 78,1% blandt de 320 deltagere. PSPH kan starte med det samme eller være forsinket med et par dage, sandsynligvis på grund af lækagehastigheden af cerebrospinalvæske (CSF). Det kan betydeligt reducere patienternes mobilitet, forlænge hospitalsophold og øge medicinske omkostninger. En væsentlig komponent i avanceret styrketræning og rehabilitering er isometrisk træning. Det fremkalder sympatisk aktivering, hvilket øger hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt respirationsfrekvens ved at øge musklernes metaboliske behov. Højere perifer modstand får det diastoliske tryk til at stige, mens øget hjertevolumen får det systoliske tryk til at stige.

Under isometrisk træning blev der produceret et kontinuerligt intramuskulært tryk på blodkarrene, hvilket begrænser ilttilførsel, blodgennemstrømning og øger perifer vaskulær modstand, hvilket betyder, at det påvirker blodtrykket. Folk kan nemt udføre en række isometriske øvelser, såsom squats mod væg og håndgribeøvelser, uden behov for dyrt udstyr eller et dedikeret rum, hvilket gør dem populære.

Fordelene ved træningsinduceret smertelindring er mange. For det første kan atleter muligvis bruge øvelser til at hjælpe dem med at håndtere deres smerte med det samme før eller efter en aktivitet. For det andet er fysisk aktivitet uden risiko for farmakologiske konsekvenser eller bivirkninger ved langvarig brug, som er forbundet med visse interventioner. For det tredje vil øvelser, der reducerer ubehag, sandsynligvis blive fulgt bedre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år, der gennemgår kejsersnit under spinalanæstesi.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Hæmodynamisk stabile før operationen.
  • Villige og i stand til at udføre isometriske øvelser for underekstremiteterne efter operationen.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, arytmi, hjertesvigt).
  • Neuromuskulære lidelser, der påvirker underekstremiteternes funktion.
  • Komplikationer under operation eller spinalanæstesi (f.eks. kraftig blødning).
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i træningsprotokollen.
  • Postoperative komplikationer, der forhindrer mobilisering (f.eks. svære smerter).
  • Tidligere migræne eller tilbagevendende hovedpine (for at undgå forveksling med post-spinal hovedpinemåling).
  • Patienter med åreknuder eller tidligere dyb venetrombose (DVT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øvelser i statisk spænding af underekstremiteterne
Deltagerne vil udføre et sæt overvågede isometriske øvelser for underekstremiteterne i genopretningsperioden efter spinalbedøvelse til kejsersnit. Øvelserne vil være standardiserede og udføres under forskerovervågning for at vurdere deres virkninger på hjertetparametre og hovedpine.

Deltagerne vil udføre et sæt af overvågede isometriske øvelser for underekstremiteterne i restitutionstiden efter spinalanæstesi til kejsersnit. Øvelserne inkluderer:

Ankel plantar- og dorsalfleksion, isometriske sammentrækninger af quadriceps-muskelen. Øvelserne er standardiserede og udføres under forskerens supervision for at vurdere effekterne på hjerteparametre og hovedpine.

Ingen indgriben: <string>kontrol standardbehandling</string>
Deltagerne modtager rutinemæssig postoperativ pleje uden yderligere øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Blodtryk"
Tidsramme: "Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning (10 sekunder efter træning)"
  • "Systolisk blodtryk, Diastolisk blodtryk måles
  • "Måleenhed er mmHg"
"Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning (10 sekunder efter træning)"
"Pulsfrekvens"
Tidsramme: "Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning (10 sekunder efter træning)"
"Hjertefrekvensmåling på ét minut" " Måleenhed: bpm (slag pr. minut)"
"Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning (10 sekunder efter træning)"
"Hovedpine"
Tidsramme: "Før træning, og 10 minutter, 1 time og 2 timer efter træning"

"Hovedpine sværhedsgrad målt ved Visuel Analog Skala. Visuel Analog Skala er en linje fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (alvorlig smerte)

· Måleenhed: mm"

"Før træning, og 10 minutter, 1 time og 2 timer efter træning"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Body mass index (BMI)"
Tidsramme: "Kun baseline(før øvelser)"
"(vægt i kilogram, højde i meter) vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)"
"Kun baseline(før øvelser)"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine efter dural punktering

Abonner