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"Auswirkung isometrischer Übungen der unteren Extremitäten auf kardiale Parameter und Kopfschmerzen bei Patienten nach Spinalanästhesie" (LILE-SPA)

20. April 2026 aktualisiert von: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Auswirkung von isometrischem Muskeltraining der unteren Extremitäten auf kardiale Parameter und Kopfschmerzen bei Patienten nach Spinalanästhesie"

Die Ziele dieser klinischen Studie sind:

  1. Untersuchung der Auswirkung isometrischer Muskelübungen der unteren Extremitäten auf kardiale Parameter bei Patienten nach Spinalanästhesie.
  2. Untersuchung der Auswirkung isometrischer Muskelübungen der unteren Extremitäten auf Kopfschmerzen bei Patienten nach Spinalanästhesie.
  3. Ermittlung der Unterschiede in den Übungseffekten basierend auf Patientendemografie und klinischen Daten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Eine gängige Technik für die Anästhesie des unteren Körperbereichs, die Vorteile gegenüber der Vollnarkose bietet, ist die Spinalanästhesie. Aufgrund ihres schnellen Wirkungseintritts, ihrer Vorhersagbarkeit und zuverlässigen Blockade ist die Spinalanästhesie die empfohlene Option für Operationen im unteren Bauch- und unteren Extremitätenbereich, einschließlich orthopädischer, urologischer, gynäkologischer, allgemeinchirurgischer Eingriffe und Kaiserschnitten. Darüber hinaus bietet sie eine hervorragende postoperative Schmerzbehandlung ohne die mit der Vollnarkose verbundenen Risiken einer pulmonalen Aspiration.

Weltweit werden jährlich etwa 15 Millionen Spinalanästhesieverfahren durchgeführt. Insgesamt gab es 16.554 Patienten aus 83 Ländern. Im Vergleich zu anderen Narkoseformen unterzogen sich 55.853 (35,4%) der Patienten einer Spinalanästhesie. Eine in Simbabwe durchgeführte Untersuchung zeigte, dass die Anwendung der Spinalanästhesie zur Durchführung von Kaiserschnitten 81,0% gegenüber 19,0% für die Vollnarkose betrug.

Bradykardie und Hypotonie sind die häufigsten Nebenwirkungen der Spinalanästhesie. Die durch die Spinalanästhesie verursachte Hypotonie ist hauptsächlich auf eine Abnahme sowohl des Herzzeitvolumens als auch des systemischen Gefäßwiderstands (SVR) zurückzuführen. Eine häufige Nebenwirkung der Spinalanästhesie (SA), von der 16-33% der Patienten betroffen sind, ist die Hypotonie. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Hypotonie nach Spinalanästhesie während Kaiserschnitten bei 78,1% der 320 Teilnehmer lag. PSPH kann sofort beginnen oder sich um einige Tage verzögern, wahrscheinlich aufgrund der Rate des Austritts von Liquor cerebrospinalis (CSF). Sie kann die Mobilität der Patienten erheblich einschränken, Krankenhausaufenthalte verlängern und die medizinischen Kosten erhöhen. Ein wesentlicher Bestandteil des fortgeschrittenen Krafttrainings und der Rehabilitation ist isometrisches Training. Es verursacht eine Sympathikusaktivierung, die die Herzfrequenz, den systolischen und diastolischen Blutdruck und die Atemfrequenz erhöht, indem sie den metabolischen Bedarf der Muskeln steigert. Höherer peripherer Widerstand führt zu einem Anstieg des diastolischen Drucks, während erhöhtes Herzzeitvolumen den systolischen Druck ansteigen lässt.

Zum Zeitpunkt des isometrischen Trainings wurde ein kontinuierlicher intramuskulärer Druck auf die Blutgefäße ausgeübt, der die Sauerstoffversorgung und den Blutfluss einschränkt und den peripheren Gefäßwiderstand erhöht, was bedeutet, dass der Blutdruck ansteigt. Menschen können problemlos eine Vielzahl von isometrischen Übungen wie Wandkniebeugen und Handgreifübungen durchführen, ohne teure Ausrüstung oder einen speziellen Raum zu benötigen, was sie beliebt macht.

Die Vorteile der trainingsinduzierten Schmerzlinderung sind zahlreich. Erstens können Sportler möglicherweise Übungen einsetzen, um ihre Schmerzen sofort zu bewältigen, vor oder nach einer Aktivität. Zweitens geht körperliche Aktivität nicht mit der Möglichkeit pharmakologischer Konsequenzen oder Nebenwirkungen bei längerer Anwendung einher, die mit bestimmten Interventionen verbunden sind. Drittens werden Übungen, die Beschwerden reduzieren, wahrscheinlich besser eingehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahmekriterien:<\/p>

  • Frauen im Alter von 18-40 Jahren, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.<\/li>
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben.<\/li>
  • Hämodynamisch stabil vor der Operation.<\/li>
  • Bereit und fähig, nach der Operation isometrische Übungen der unteren Gliedmaßen durchzuführen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Bluthochdruck, Arrhythmie, Herzinsuffizienz).<\/li>
    • Neuromuskuläre Störungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.<\/li>
    • Komplikationen während der Operation oder Spinalanästhesie (z.B. übermäßige Blutungen).<\/li>
    • Unfähigkeit oder Weigerung, am Übungsprotokoll teilzunehmen.<\/li>
    • Postoperative Komplikationen, die eine Mobilisierung verhindern (z.B. starke Schmerzen).<\/li>
    • Vorgeschichte von Migräne oder wiederkehrenden Kopfschmerzen (um Verfälschungen der Messung von postspinalen Kopfschmerzen zu vermeiden).<\/li>
    • Patienten mit Krampfadern oder Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT).<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intervention-Übungen zur isometrischen Kräftigung der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer führen während der Erholungsphase nach der Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt eine Reihe überwachter isometrischer Übungen für die unteren Gliedmaßen durch. Die Übungen werden standardisiert und unter Aufsicht des Forschers durchgeführt, um ihre Auswirkungen auf Herzparameter und Kopfschmerzen zu bewerten.

Die Teilnehmer führen während der Erholungsphase nach Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt eine Reihe überwachter isometrischer Übungen der unteren Gliedmaßen durch. Die Übungen umfassen:

Plantar- und Dorsalflexion des Sprunggelenks, isometrische Kontraktionen des Quadrizepsmuskels. Die Übungen sind standardisiert und werden unter Aufsicht des Forschers durchgeführt, um die Auswirkungen auf Herzparameter und Kopfschmerzen zu bewerten.

Kein Eingriff: control standard care
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige postoperative Versorgung ohne zusätzliche Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Blutdruck"
Zeitfenster: "Baseline (vor den Übungen) und unmittelbar nach der Übung (10 Sekunden nach der Übung)"
  • "Systolischer Blutdruck, Diastolischer Blutdruck werden gemessen
  • "Maßeinheit ist mmHg"
"Baseline (vor den Übungen) und unmittelbar nach der Übung (10 Sekunden nach der Übung)"
"Pulsfrequenz"
Zeitfenster: "Baseline (vor Übungen) und unmittelbar nach der Übung (10 Sekunden nach der Übung)"
"Herzfrequenz gemessen in einer Minute" " Maßeinheit: Schläge pro Minute"
"Baseline (vor Übungen) und unmittelbar nach der Übung (10 Sekunden nach der Übung)"
"Kopfschmerzen"
Zeitfenster: "Vor dem Training sowie 10 Minuten, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Training"

"Schweregrad der Kopfschmerzen gemessen mit der Visuellen Analogskala Die Visuelle Analogskala ist eine Linie von 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (starke Schmerzen)

· Maßeinheit: mm"

"Vor dem Training sowie 10 Minuten, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Training"

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Body-Mass-Index (BMI)"
Zeitfenster: "Nur zu Studienbeginn (vor Übungen)"
"(Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern)Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)"
"Nur zu Studienbeginn (vor Übungen)"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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