此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

"等距下肢运动对脊髓麻醉后患者心脏参数及头痛的影响" (LILE-SPA)

2026年4月20日 更新者:Maryam Awad Abbas、Karbala University

"下肢等长肌肉运动对椎管内麻醉后患者心脏参数及头痛的影响"

本临床试验的目标是:

  1. 检查下肢等长肌肉训练对脊髓麻醉患者心脏参数的影响。
  2. 调查下肢等长肌肉训练对脊髓麻醉患者头痛的影响。
  3. 根据患者的人口统计学和临床数据,发现运动效果的差异。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

相比全身麻醉,蛛网膜下腔麻醉是一种常见的下半身麻醉技术,具有诸多优势。由于其起效快、可预测性和阻滞可靠,蛛网膜下腔麻醉是下腹部和下肢手术(包括骨科、泌尿科、妇科、普通外科和剖宫产)的首选。此外,它可以提供优越的术后疼痛管理,而不会出现全身麻醉时存在的肺吸入风险。

全球每年约进行1500万次蛛网膜下腔麻醉手术。研究共纳入来自83个国家的16,554名患者。与其他麻醉方式相比,55,853名患者(35.4%)接受了蛛网膜下腔麻醉。在津巴布韦进行的一项调查显示,剖宫产采用蛛网膜下腔麻醉的比例为81.0%,而全身麻醉为19.0%。

心动过缓和低血压是蛛网膜下腔麻醉最常见的不良反应。蛛网膜下腔麻醉引起的低血压主要是由于心输出量和全身血管阻力均下降所致。低血压是蛛网膜下腔麻醉常见的并发症,发生率为16-33%。据报道,在320名剖宫产受试者中,蛛网膜下腔麻醉后低血压的发生率为78.1%。持续性脊髓后头痛可能立即出现或延迟数天,可能是由于脑脊液漏出速率所致。它会显著降低患者的活动能力,延长住院时间,并增加医疗费用。等长运动是高级力量训练和康复的重要组成部分。它引起交感神经激活,通过增加肌肉的代谢需求来提高心率、收缩压和舒张压以及呼吸频率。较高的外周阻力导致舒张压升高,而心输出量增加则导致收缩压升高。

在等长运动期间,对血管产生持续的肌肉内压力,并限制氧气供应、血流,并增加外周血管阻力,从而导致血压升高。人们可以轻松进行各种等长运动,如靠墙静蹲和握力练习,无需昂贵的设备或专用空间,因此很受欢迎。

运动引起的疼痛缓解有很多好处。首先,运动员可能能够在活动前或活动后立即使用运动来帮助控制疼痛。其次,运动没有药物后果或与某些干预措施相关的长期使用副作用的可能性。第三,减轻不适的运动可能更容易坚持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karbala Governorate
      • Karbala、Karbala Governorate、伊拉克
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18-40岁,在脊髓麻醉下接受剖宫产的女性。
  • 能够提供知情同意。
  • 术前血流动力学稳定。
  • 愿意并能在术后进行下肢等长运动。

排除标准:

  • 心血管疾病史(如高血压、心律失常、心力衰竭)。
  • 影响下肢功能的神经肌肉疾病。
  • 手术或脊髓麻醉期间出现并发症(如大出血)。
  • 无法或拒绝参与运动方案。
  • 预防术后移动的并发症(如严重疼痛)。
  • 偏头痛或复发性头痛史(以避免混淆脊髓后头痛测量)。
  • 静脉曲张或深静脉血栓(DVT)病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:下肢等长训练
参与者在剖宫产脊髓麻醉恢复期间将进行一套有监督的下肢等长运动。 这些运动将在研究者的监督下标准化进行,以评估其对心脏参数和头痛的影响。

参与者在剖宫产脊髓麻醉后的恢复期间将进行一组监督下的下肢等长运动。 练习包括:

踝关节跖屈和背屈、股四头肌等长收缩 运动在研究者监督下标准化进行,以评估对心脏参数和头痛的影响

无干预:作为对照的标准护理
参与者接受常规术后护理,无需额外锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
"血压"
大体时间:"基线(运动前)和运动后立即(运动后10秒)"
  • 收缩压、舒张压被测量
  • 测量单位为毫米汞柱
"基线(运动前)和运动后立即(运动后10秒)"
"脉搏频率"
大体时间:"基础水平(运动前)和运动后立即(运动后10秒)"
"一分钟内测量的心率" "测量单位:bpm(每分钟心跳次数)"
"基础水平(运动前)和运动后立即(运动后10秒)"
"头痛"
大体时间:"运动前,运动后10分钟、1小时和2小时"

视觉模拟量表(Visual Analogue Scale)测量头痛严重程度,该量表为一条线,从0毫米(无痛)到100毫米(剧痛)

· 测量單位:毫米

"运动前,运动后10分钟、1小时和2小时"

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
"体重指数(BMI)"
大体时间:"仅基线(运动前)"
"(体重以千克为单位,身高以米为单位)体重和身高将结合报告BMI,单位为kg/m²)"
"仅基线(运动前)"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam A Abbas, MGS、University of Karbala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月15日

初级完成 (实际的)

2026年3月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月29日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅