Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Wpływ izometrycznych ćwiczeń kończyn dolnych na parametry sercowe i ból głowy u pacjenta po znieczuleniu podpajęczynówkowym" (LILE-SPA)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Effect of Lower Limbs Isometric Muscle Exercise on Cardiac Parameters and Headache in Pacjenci po Znieczuleniu Podpajęczynówkowym? Pełny dzwięczny tekst tytułu badania klinicznego nie oddaje jednak zamierzonego znaczenia przez korektę. W rzeczywistym tłumaczeniu powinno być: "Wpływ izometrycznego mięśni kończyn dolnych na parametry sercowe i ból głowy u pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym". Uważana jednak za precyzyjniejszą wersję: "Wpływ izometrycznego ćwiczenia mięśni kończyn dolnych na parametry serca i ból głowy u pacjentów po anestezji podpajęczynówkowej". Zapewniono poprawność językową i medyczną.

Cele tego badania klinicznego to:

  1. Zbadanie wpływu izometrycznych ćwiczeń mięśni kończyn dolnych na parametry sercowe u pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  2. Zbadanie wpływu izometrycznych ćwiczeń mięśni kończyn dolnych na ból głowy u pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  3. Odkrycie różnic w efektach ćwiczeń w zależności od danych demograficznych i klinicznych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Powszechną techniką znieczulenia dolnej połowy ciała, która ma przewagę nad znieczuleniem ogólnym, jest znieczulenie podpajęczynówkowe. Dzięki szybkiemu działaniu, przewidywalności i niezawodnemu blokowaniu znieczulenie podpajęczynówkowe jest preferowaną opcją w operacjach dolnej części brzucha i kończyn dolnych, w tym ortopedycznych, urologicznych, ginekologicznych, ogólnych oraz w cięciach cesarskich. Zapewnia również doskonałe leczenie bólu pooperacyjnego bez ryzyka zachłyśnięcia, jakie niesie znieczulenie ogólne.

Globalnie, rocznie wykonuje się około 15 milionów znieczuleń podpajęczynówkowych. Łącznie było 16 554 pacjentów z 83 krajów. W porównaniu z innymi formami znieczulenia, 55 853 (35,4%) pacjentów poddano znieczuleniu podpajęczynówkowemu. Badanie przeprowadzone w Zimbabwe wykazało, że użycie znieczulenia podpajęczynówkowego do wykonania cięcia cesarskiego stanowiło 81,0% w porównaniu z 19,0% znieczulenia ogólnego.

Bradykardia i niedociśnienie są najczęstszymi skutkami ubocznymi znieczulenia podpajęczynówkowego. Niedociśnienie wywołane znieczuleniem podpajęczynówkowym jest spowodowane głównie spadkiem zarówno pojemności minutowej serca, jak i ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR). Częsty skutek uboczny znieczulenia podpajęczynówkowego (SA), dotykający 16–33% pacjentów, to niedociśnienie. Zgłoszono, że częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas cięcia cesarskiego wyniosła 78,1% wśród 320 uczestników. PSPH może rozpocząć się natychmiast lub być opóźniony o kilka dni, prawdopodobnie z powodu szybkości wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Może znacznie zmniejszyć mobilność pacjentów, wydłużyć pobyt w szpitalu i zwiększyć koszty leczenia. Istotnym składnikiem zaawansowanego treningu siłowego i rehabilitacji są ćwiczenia izometryczne. Powodują one aktywację współczulną, która podnosi tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość oddechów poprzez zwiększenie zapotrzebowania metabolicznego mięśni. Wyższy opór obwodowy powoduje wzrost ciśnienia rozkurczowego, podczas gdy zwiększona pojemność minutowa serca powoduje wzrost ciśnienia skurczowego.

Podczas treningu izometrycznego powstaje ciągły nacisk mięśniowy na naczynia krwionośne, który ogranicza dostarczanie tlenu, przepływ krwi i zwiększa opór naczyniowy obwodowy, co oznacza podwyższenie ciśnienia krwi. Ludzie mogą łatwo wykonywać różne ćwiczenia izometryczne, takie jak przysiady przy ścianie i ćwiczenia chwytu ręki, bez potrzeby użycia drogiego sprzętu lub specjalnej przestrzeni, co czyni je popularnymi.

Korzyści wynikające z przeciwbólowego działania ćwiczeń są liczne. Po pierwsze, sportowcy mogą wykorzystać ćwiczenia do natychmiastowego radzenia sobie z bólem przed lub po aktywności. Po drugie, aktywność fizyczna wiąże się z brakiem możliwości wystąpienia konsekwencji farmakologicznych lub skutków ubocznych długotrwałego stosowania, które są związane z pewnymi interwencjami. Po trzecie, ćwiczenia zmniejszające dyskomfort są prawdopodobnie częścią większej liczby programów rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat poddawane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Hemodynamicznie stabilne przed operacją.
  • Chętne i zdolne do wykonywania ćwiczeń izometrycznych kończyn dolnych po operacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby układu krążenia w wywiadzie (np. nadciśnienie tętnicze, arytmia, niewydolność serca).
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na funkcję kończyn dolnych.
  • Powikłania podczas operacji lub znieczulenia podpajęczynówkowego (np. nadmierne krwawienie).
  • Niezdolność lub odmowa udziału w protokole ćwiczeń.
  • Powikłania pooperacyjne uniemożliwiające mobilizację (np. silny ból).
  • Migrena w wywiadzie lub nawracające bóle głowy (aby uniknąć zakłóceń w pomiarach bólu głowy po znieczuleniu podpajęczynówkowym).

Pacjenci z żylakami lub zakrzepicą żył głębokich w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia izometryczne kończyn dolnych
Uczestnicy wykonają zestaw nadzorowanych ćwiczeń izometrycznych kończyn dolnych w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego. Ćwiczenia będą standaryzowane i prowadzone pod nadzorem badacza w celu oceny ich wpływu na parametry sercowe i ból głowy.

Uczestnicy będą wykonywać zestaw nadzorowanych izometrycznych ćwiczeń kończyn dolnych w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego. Ćwiczenia obejmują:

Zgięcie podeszwowe i grzbietowe stopy, Izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda Ćwiczenia są standaryzowane i przeprowadzane pod nadzorem badacza w celu oceny wpływu na parametry sercowe i ból głowy

Brak interwencji: opieka standardowa grupy kontrolnej
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę pooperacyjną bez dodatkowych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Ciśnienie krwi"
Ramy czasowe: "wartość wyjściowa (przed ćwiczeniami) i bezpośrednio po wysiłku (10 sekund po ćwiczeniach)"
  • Mierzy się ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi
  • Jednostką miary jest mmHg
"wartość wyjściowa (przed ćwiczeniami) i bezpośrednio po wysiłku (10 sekund po ćwiczeniach)"
"Częstotliwość tętna"
Ramy czasowe: "Wartość wyjściowa (przed ćwiczeniami) oraz bezpośrednio po ćwiczeniach (10 sekund po ćwiczeniach)"
"Pomiar tętna w ciągu jednej minuty" "Jednostka pomiaru: uderzenia na minutę (bpm)"
"Wartość wyjściowa (przed ćwiczeniami) oraz bezpośrednio po ćwiczeniach (10 sekund po ćwiczeniach)"
"Ból głowy"
Ramy czasowe: "Przed wysiłkiem oraz 10 minut, 1 godzinę i 2 godziny po wysiłku"

"Nasilenie bólu głowy mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Wizualna Skala Analogowa to linia od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (silny ból)

· Jednostka miary: mm"

"Przed wysiłkiem oraz 10 minut, 1 godzinę i 2 godziny po wysiłku"

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Wskaźnik masy ciała (BMI)"
Ramy czasowe: (tylko wartość początkowa (przed ćwiczeniami))
"(masa ciała w kilogramach, wzrost w metrach) masa i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2)"
(tylko wartość początkowa (przed ćwiczeniami))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj