Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Vliv izometrických cvičení dolních končetin na srdeční parametry a bolest hlavy u pacienta po spinální anestezii" (LILE-SPA)

20. dubna 2026 aktualizováno: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Vliv izometrického svalového cvičení dolních končetin na srdeční parametry a bolest hlavy u pacientů po spinální anestezii"

Cíle této klinické studie jsou:<\/p>

  1. Zjistit vliv izometrických svalových cvičení dolních končetin na srdeční parametry u pacientů po spinální anestezii.<\/li>
  2. Prozkoumat vliv izometrických svalových cvičení dolních končetin na bolest hlavy u pacientů po spinální anestezii.<\/li>
  3. Zjištění rozdílů v účincích cvičení na základě demografických a klinických údajů pacientů.<\/li><\/ol>

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Mezi běžné techniky anestezie dolní poloviny těla, která má výhody oproti celkové anestezii, patří spinální anestezie. Díky rychlému nástupu, předvídatelnosti a spolehlivé blokádě je spinální anestezie preferovanou volbou pro operace dolní části břicha a dolních končetin, včetně ortopedických, urologických, gynekologických, všeobecných chirurgických a císařských řezů. Kromě toho poskytuje lepší pooperační zvládání bolesti bez rizik plicní aspirace spojených s celkovou anestezií.

Celosvětově se ročně provádí přibližně 15 milionů spinálních anestezií. Celkem 16 554 pacientů z 83 zemí. Ve srovnání s jinými druhy anestezie podstoupilo spinální anestezii 55 853 (35,4 %) pacientů. Výzkum provedený v Zimbabwe ukázal, že použití spinální anestezie k provedení císařského řezu představovalo 81,0 % oproti 19,0 % u celkové anestezie.

Bradykardie a hypotenze jsou nejčastějšími nežádoucími účinky spinální anestezie. Hypotenze způsobená spinální anestezií je způsobena hlavně snížením srdečního výdeje a systémové vaskulární rezistence. Častým vedlejším účinkem spinální anestezie, který postihuje 16–33 % pacientů, je hypotenze. Bylo hlášeno, že výskyt hypotenze po spinální anestezii během císařského řezu byl 78,1 % u 320 účastníků. Postdurální punkční headache může začít okamžitě nebo být opožděn o několik dní, pravděpodobně kvůli rychlosti úniku mozkomíšního moku. Může výrazně snížit pohyblivost pacientů, prodloužit dobu hospitalizace a zvýšit náklady na léčbu. Důležitou součástí pokročilého silového tréninku a rehabilitace je izometrické cvičení. Způsobuje sympatickou aktivaci, která zvyšuje srdeční frekvenci, systolický a diastolický tlak a frekvenci dýchání zvýšením metabolických nároků na svaly. Zvýšená periferní rezistence způsobuje zvýšení diastolického tlaku, zatímco zvýšený srdeční výdej zvyšuje systolický tlak.

Během izometrického tréninku vzniká kontinuální intramuskulární tlak na cévy a omezuje dodávku kyslíku, průtok krve a zvyšuje periferní vaskulární rezistenci, což znamená zvýšení krevního tlaku. Lidé mohou snadno provádět různá izometrická cvičení, jako jsou dřepy u zdi a cvičení s úchopem, bez potřeby drahého vybavení nebo vyhrazeného prostoru, což je činí oblíbenými.

Výhody úlevy od bolesti vyvolané cvičením jsou četné. Za prvé, sportovci mohou být schopni používat cvičení ke zvládání bolesti okamžitě před nebo po aktivitě. Za druhé, fyzická aktivita je bez možnosti farmakologických následků nebo vedlejších účinků dlouhodobého užívání spojených s určitými zákroky. Za třetí, cvičení, která snižují bolest, jsou pravděpodobně více dodržována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irák
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–40 let podstupující císařský řez v spinální anestezii.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Hemodynamicky stabilní před operací.
  • Ochota a schopnost provádět po operaci izometrická cvičení dolních končetin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (např. hypertenze, arytmie, srdeční selhání).
  • Neuromuskulární poruchy ovlivňující funkci dolních končetin.
  • Komplikace během operace nebo spinální anestezie (např. nadměrné krvácení).
  • Neschopnost nebo odmítnutí účasti v protokolu cvičení.
  • Pooperační komplikace bránící mobilizaci (např. silná bolest).
  • Anamnéza migrény nebo opakovaných bolestí hlavy (aby se předešlo zkreslení měření postspinální bolesti hlavy).

Pacientky s křečovými žilami nebo anamnézou hluboké žilní trombózy (HŽT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention-lower limbs isometric exercises
Účastníci provedou sadu cvičení dolních končetin (isometrická cvičení) pod dohledem během rekonvalescence po spinální anestezii pro císařský řez. Cvičení budou standardizována a provedena pod dohledem výzkumníka, aby se posoudily jejich účinky na srdeční parametry a bolest hlavy.

Účastnice budou provádět soubor kontrolovaných izometrických cvičení dolních končetin během období zotavování po spinální anestezii pro císařský řez. Cvičení zahrnují:

Plantární a dorzální flexe kotníku, izometrické kontrakce kvadricepsu. Cvičení jsou standardizována a prováděna pod dohledem výzkumníka za účelem posouzení účinků na srdeční parametry a bolest hlavy

Žádný zásah: standardní péče v kontrolní skupině
Účastníci dostávají rutinní pooperační péči bez dalších cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Krevní tlak"
Časové okno: "Výchozí stav (před cvičením) a ihned po cvičení (10 sekund po cvičení)"
  • "Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak jsou měřeny
  • "Jednotka měření je mmHg"
"Výchozí stav (před cvičením) a ihned po cvičení (10 sekund po cvičení)"
"Tepová frekvence"
Časové okno: "Výchozí stav (před cvičením) a ihned po cvičení (10 sekund po cvičení)"
"Měření srdeční frekvence za jednu minutu" "Jednotka měření: bpm (úderů za minutu)"
"Výchozí stav (před cvičením) a ihned po cvičení (10 sekund po cvičení)"
"Bolest hlavy"
Časové okno: "Před cvičením a 10 minut, 1 hodinu a 2 hodiny po cvičení"

"Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí Vizuální analogová stupnice je přímka od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (silná bolest)

· Jednotka měření: mm"

"Před cvičením a 10 minut, 1 hodinu a 2 hodiny po cvičení"

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Index tělesné hmotnosti (BMI)"
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením)
"(hmotnost v kilogramech, výška v metrech) hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m^2)"
Výchozí hodnota (před cvičením)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit