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"Effets des exercices isométriques des membres inférieurs sur les paramètres cardiaques et les céphalées chez le patient après une anesthésie rachidienne" (LILE-SPA)

20 avril 2026 mis à jour par: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Effet de l'exercice musculaire isométrique des membres inférieurs sur les paramètres cardiaques et les maux de tête chez les patients après une anesthésie rachidienne"

Les objectifs de cet essai clinique sont :

  1. Examiner l'effet des exercices isométriques des muscles des membres inférieurs sur les paramètres cardiaques chez les patients après une anesthésie rachidienne.
  2. Étudier l'effet des exercices isométriques des muscles des membres inférieurs sur les céphalées chez les patients après une anesthésie rachidienne.
  3. Déterminer les différences dans les effets de l'exercice en fonction des données démographiques et cliniques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'anesthésie spinale est une technique courante d'anesthésie du corps inférieur qui présente des avantages par rapport à l'anesthésie générale. En raison de son début d'action rapide, de sa prévisibilité et de son bloc fiable, l'anesthésie spinale est l'option recommandée pour les chirurgies du bas-ventre et des membres inférieurs, y compris les interventions orthopédiques, urologiques, gynécologiques, de chirurgie générale et les césariennes. De plus, elle offre une excellente gestion de la douleur postopératoire sans les risques d'aspiration pulmonaire associés à l'anesthésie générale.

Globalement, environ 15 millions de procédures d'anesthésie spinale sont réalisées chaque année. Il y avait 16 554 patients au total, représentant 83 pays. Par rapport à d'autres formes d'anesthésie, 55 853 (35,4 %) des patients ont bénéficié d'une anesthésie spinale. Une enquête menée au Zimbabwe a démontré que l'utilisation de l'anesthésie spinale pour les césariennes représentait 81,0 % contre 19,0 % pour l'anesthésie générale.

La bradycardie et l'hypotension sont les effets indésirables les plus fréquents de l'anesthésie spinale. L'hypotension induite par l'anesthésie spinale est principalement due à une diminution du débit cardiaque et de la résistance vasculaire systémique (RVS). Un effet secondaire fréquent de l'anesthésie spinale (AS) qui affecte 16 à 33 % des patients est l'hypotension. Il a été rapporté que l'incidence de l'hypotension après anesthésie spinale lors d'une césarienne était de 78,1 % parmi les 320 participants. La céphalée post-ponction durale (CPPD) peut survenir immédiatement ou être retardée de quelques jours, probablement en raison du taux de fuite de liquide céphalorachidien (LCR). Elle peut considérablement réduire la mobilité des patients, prolonger les séjours à l'hôpital et augmenter les coûts médicaux. Un élément essentiel de l'entraînement de force avancé et de la rééducation est l'exercice isométrique. Il provoque une activation sympathique, qui augmente la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, et la fréquence respiratoire en augmentant les demandes métaboliques sur les muscles. L'augmentation de la résistance périphérique entraîne une élévation de la pression diastolique, tandis qu'une augmentation du débit cardiaque entraîne une élévation de la pression systolique.

Au moment de l'entraînement isométrique, une pression intramusculaire continue sur les vaisseaux sanguins est produite, et limite l'apport en oxygène, le flux sanguin et augmente la résistance vasculaire périphérique, ce qui signifie provoquer l'augmentation de la pression artérielle. Les gens peuvent facilement effectuer une variété d'exercices isométriques, comme les squats muraux et les exercices de poignée, sans avoir besoin d'équipement coûteux ou d'un espace dédié, ce qui les rend populaires.

Les avantages du soulagement de la douleur induit par l'exercice sont nombreux. Premièrement, les athlètes pourraient être capables d'utiliser des exercices pour gérer leur douleur immédiatement avant ou après une activité. Deuxièmement, l'activité physique est sans possibilité de conséquences pharmacologiques ou d'effets secondaires dus à une utilisation prolongée associés à certaines interventions. Troisièmement, les exercices qui réduisent l'inconfort sont probablement mieux suivis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans subissant une césarienne sous rachianesthésie.
  • Capables de fournir un consentement éclairé.
  • Hémodynamiquement stables avant la chirurgie.
  • Disposées et capables d'effectuer des exercices isométriques des membres inférieurs après la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, hypertension, arythmie, insuffisance cardiaque).
  • Troubles neuromusculaires affectant la fonction des membres inférieurs.
  • Complications pendant la chirurgie ou la rachianesthésie (par exemple, saignement excessif).
  • Incapacité ou refus de participer au protocole d'exercice.
  • Complications postopératoires empêchant la mobilisation (par exemple, douleur sévère).
  • Antécédents de migraine ou de céphalées récurrentes (pour éviter de confondre la mesure des céphalées post-rachianesthésie).
  • Patientes présentant des varices ou des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercices isométriques des membres inférieurs
Les participantes effectueront une série d'exercices isométriques supervisés des membres inférieurs pendant la période de récupération après l'anesthésie rachidienne pour césarienne. Les exercices seront standardisés et conduits sous la supervision du chercheur pour évaluer leurs effets sur les paramètres cardiaques et les céphalées.
Les participantes effectueront une série d'exercices isométriques supervisés des membres inférieurs pendant la période de récupération après l'anesthésie rachidienne pour césarienne. Les exercices comprennent :

Flexion plantaire et dorsale de la cheville, contractions isométriques du quadriceps. Les exercices sont standardisés et menés sous la supervision du chercheur pour évaluer les effets sur les paramètres cardiaques et les céphalées.

Aucune intervention: contrôle / soins standard
Les participants reçoivent des soins postopératoires de routine sans exercices supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Tension artérielle"
Délai: "Baseline (avant les exercices) et immédiatement après l'exercice (10 secondes après l'exercice)"
  • "La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique sont mesurées
  • "L'unité de mesure est le mmHg"
"Baseline (avant les exercices) et immédiatement après l'exercice (10 secondes après l'exercice)"
"Fréquence cardiaque"
Délai: "Avant l'exercice (ligne de base) et immédiatement après l'exercice (10 secondes post-exercice)"
"Mesure de la fréquence cardiaque en une minute" " Unité de mesure : bpm (battements par minute)"
"Avant l'exercice (ligne de base) et immédiatement après l'exercice (10 secondes post-exercice)"
"Céphalée"
Délai: "Avant l'exercice, et 10 minutes, 1 heure et 2 heures après l'exercice"

"Sévérité des maux de tête mesurée par échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique est une ligne de 0 mm (aucune douleur) à 100 mm (douleur sévère)

· Unité de mesure : mm"

"Avant l'exercice, et 10 minutes, 1 heure et 2 heures après l'exercice"

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: "Baseline uniquement(avant les exercices)"
"(poids en kilogrammes, taille en mètres) le poids et la taille seront combinés pour calculer l'IMC en kg/m^2)"
"Baseline uniquement(avant les exercices)"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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