"Isometrinen alaraajojen harjoittelu vaikuttaa sydämen parametreihin ja päänsärkyyn potilaalla spinaalipuudutuksen jälkeen" (LILE-SPA)
"Alaraajojen isometrisen lihasharjoituksen vaikutus sydänparametreihin ja päänsärkyyn selkäydinanestesian jälkeen"
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia alaraajojen isometristen lihasliikkeiden vaikutusta sydämen parametreihin potilailla, joille on tehty spinaalipuudutus.
- Tutkia alaraajojen isometristen lihasliikkeiden vaikutusta päänsärkyyn spinaalipuudutuksen jälkeen.
- Selvittää eroja liikunnan vaikutuksissa potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutus on yleinen alavartalon anestesiamenetelmä, jolla on etuja verrattuna yleisanestesiaan. Nopean alkunsa, ennustettavan ja luotettavan vaikutuksen vuoksi spinaalipuudutus on suositeltu vaihtoehto alavatsan ja alaraajojen leikkauksissa, mukaan lukien ortopediset, urologiset, gynekologiset, yleiskirurgiset toimenpiteet ja keisarinleikkaukset. Se tarjoaa myös erinomaisen postoperatiivisen kivunhallinnan ilman yleisanestesiaan liittyvää keuhkoaspiraation riskiä.
Maailmanlaajuisesti noin 15 miljoonaa spinaalipuudutusmenetelmää suoritetaan vuosittain. Potilaita oli kaikkiaan 16 554 edustaen 83 maata. Verrattuna muihin anestesiamuotoihin, 55 853 potilasta (35,4 %) sai spinaalipuudutuksen. Zimbabwessa tehty tutkimus osoitti, että spinaalipuudutusta käytettiin CS:llä 81,0 %:lla, kun yleisanestesian osuus oli 19,0 %.
Bradycardia ja hypotensio ovat spinaalipuudutuksen yleisimmät haittavaikutukset. Spinaalipuutuksen aiheuttama verenpaineen lasku johtuu pääasiassa sekä sydämen minuuttivolyymin että systeemisen verisuoniresistanssin (SVR) vähenemisestä. Hypotensio on yleinen spinaalipuudutuksen sivuvaikutus, ja se vaikuttaa 16–33 %:iin potilaista. Keisarinleikkauksen yhteydessä spinaalipuutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys oli 78,1 % 320 osallistujan joukossa. PSPH voi alkaa välittömästi tai viivästyä muutaman päivän ajan, luultavasti aivo-selkäydinnesteen vuodonopeudesta riippuen. Se voi vähentää potilaiden liikkuvuutta, pidentää sairaalahoidon kestoa ja nostaa sairaanhoitokustannuksia. Isometrinen harjoittelu on olennainen osa edistynyttä voimaharjoittelua ja kuntoutusta. Se aktivoi sympaattista hermostoa ja nostaa sykettä, systolista ja diastolista verenpainetta sekä hengitystaajuutta lisäämällä lihasten aineenvaihdunnan vaatimuksia. Korkeampi ääreisvastus nostaa diastolista painetta, kun taas lisääntynyt sydämen minuuttivolyymi nostaa systolista painetta.
Isometrisen harjoituksen aikana syntyy jatkuva lihaksensisäinen paine verisuonia kohtaan, mikä rajoittaa hapen saantia, verenkiertoa ja nostaa ääreisverenpainetta, mikä tarkoittaa verenpaineen nousua. Ihmiset voivat helposti suorittaa erilaisia isometrisiä harjoituksia, kuten seinäkyykkyjä ja käsipuristinhaiden harjoituksia, ilman kalliita laitteita tai erillistä tilaa, mikä tekee niistä suosittuja.
Liikunnan aiheuttaman kivunlievityksen hyödyt ovat lukuisat. Aluksi urheilijat pystyvät käyttämään harjoituksia hallitakseen kipua välittömästi ennen tai jälkeen suorituksen. Toiseksi, liikunnalla ei ole lääkehoidon sivuvaikutusten tai ylläpitohoidon haittojen riskiä, jotka liittyvät joihinkin hoitomuotoihin. Kolmanneksi, epämukavuutta vähentäviä harjoituksia noudatetaan todennäköisemmin tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Obstetric and Gynecology Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Naiset, 18-40 vuotta, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.<\/li>
- Kyky antaa tietoinen suostumus.<\/li>
- Hemodynaamisesti stabiili ennen leikkausta.<\/li>
- Halukkuus ja kyky suorittaa alaraajojen isometrisiä harjoituksia leikkauksen jälkeen.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (esim. verenpainetauti, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta).<\/li>
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.<\/li>
- Komplikaatiot leikkauksen tai spinaalipuudutuksen aikana (esim. liiallinen verenvuoto).<\/li>
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta harjoitusohjelmaan.<\/li>
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka estävät liikkumisen (esim. vaikea kipu).<\/li>
- Aiempi migreeni tai toistuvat päänsäryt (jotta vältetään spinaalipuudutuksen jälkeisen päänsäryn mittaamisen sekoittuminen).<\/li>
- Potilaat, joilla on suonikohjuja tai aiempi syvä laskimotukos.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio-alaraajojen isometriset harjoitukset
Osallistujat suorittavat joukon ohjattuja alaraajojen isometrisiä harjoituksia toipumisjakson aikana spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksessa.
Harjoitukset standardoidaan ja toteutetaan tutkijan valvonnassa, jotta voidaan arvioida niiden vaikutuksia sydämen toimintaan ja päänsärkyyn.
|
Osallistujat suorittavat valvottuja alaraajojen isometrisiä harjoituksia toipumisvaiheen aikana spinaalianestesian jälkeen keisarinleikkauksessa. Harjoitukset sisältävät: Nilkan plantaari- ja dorsifleksio, Nelipäisen reisilihaksen isometriset supistukset Harjoitukset ovat standardoituja ja ne suoritetaan tutkijan valvonnassa sydämen toimintaa ja päänsärkyä koskevien vaikutusten arvioimiseksi. |
|
Ei väliintuloa: kontrolli tavanomainen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisäharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Verenpaine"
Aikaikkuna: "Lähtötilanne (ennen harjoituksia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (10 sekuntia harjoituksen jälkeen)"
|
|
"Lähtötilanne (ennen harjoituksia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (10 sekuntia harjoituksen jälkeen)"
|
|
"Syke"
Aikaikkuna: "Lähtötaso (ennen harjoituksia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (10 sekuntia harjoituksen jälkeen)"
|
"Sykkeen mittaus yhden minuutin aikana" "Mittayksikkö: bpm (lyöntiä minuutissa)"
|
"Lähtötaso (ennen harjoituksia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (10 sekuntia harjoituksen jälkeen)"
|
|
"Päänsärky"
Aikaikkuna: "Ennen harjoittelua sekä 10 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia harjoittelun jälkeen"
|
"Päänsäryn vaikeusaste mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla. Visuaalinen analoginen asteikko on viiva 0 mm:stä (ei kipua) 100 mm:iin (vaikea kipu) · Mittayksikkö: mm" |
"Ennen harjoittelua sekä 10 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia harjoittelun jälkeen"
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: "Perustilanne vain (ennen harjoituksia)"
|
"(paino kilogrammoina, pituus metreinä) paino ja pituus yhdistetään painoindeksin (BMI) ilmoittamiseksi yksikössä kg/m²)"
|
"Perustilanne vain (ennen harjoituksia)"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uok.con.25.0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .