"Az izometrikus alsó végtagi gyakorlatok hatása a szívparaméterekre és a fejfájásra spinális érzéstelenítés utáni betegeknél" (LILE-SPA)
alsó végtagok izometrikus izomgyakorlatának hatása a szívparaméterekre és a fejfájásra spinális érzéstelenítés után
A klinikai vizsgálat célkitűzései a következők:
- Az alsó végtagok izometrikus izomgyakorlatok hatásának vizsgálata a szívparaméterekre spinális érzéstelenítés utáni betegekben.
- Az alsó végtagok izometrikus izomgyakorlatok hatásának vizsgálata a fejfájásra spinális érzéstelenítés utáni betegekben.
- A gyakorlati hatások különbségeinek feltárása a betegek demográfiai és klinikai adatai alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítés a lenti testrész érzéstelenítésének egyik gyakori technikája, amely előnyökkel jár az általános érzéstelenítéssel szemben. Gyors beállása, kiszámíthatósága és megbízható hatása miatt a spinális érzéstelenítés az ajánlott választás az alsó hasi és alsó végtagi műtéteknél, beleértve az ortopédiai, urológiai, nőgyógyászati, általános sebészeti beavatkozásokat és a császármetszéseket. Emellett kiváló posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a tüdő aspiráció veszélye nélkül, ami az általános érzéstelenítésnél fennáll.
Globálisan körülbelül 15 millió spinális érzéstelenítést végeznek évente. Összesen 16 554 beteg vett részt 83 országból. Más érzéstelenítési formákhoz képest a betegek 58 855 (35,4%) részesült spinális érzéstelenítésben. Egy Zimbabwében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a császármetszések 81,0%-ánál gerincérzéstelenítést használtak, szemben az általános érzéstelenítés 19,0%-ával.
A spinális érzéstelenítés leggyakoribb mellékhatásai a bradycardia és a hipotónia. A spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotónia fő oka a szív teljesítményének és a szisztémás érrendszeri rezisztencia csökkenése. A spinális érzéstelenítés (SA) gyakori mellékhatása a hipotónia, amely a betegek 16-33%-át érinti. Jelentések szerint a hipotónia előfordulása gerincvelői érzéstelenítés után császármetszés során 78,1% volt a 320 résztvevő körében. A gerincvelői érzéstelenítés utáni.poszt.dural punkciós fejfájás (PDPH) azonnal vagy néhány napos késéssel jelentkezhet, valószínűleg az agy-gerincvelői folyadék szivárgásának üteme miatt. Ez jelentősen csökkentheti a betegek mobilitását, meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást és növelheti az orvosi költségeket. Az izometriás gyakorlat a fejlett erőedzés és rehabilitáció alapvető része. Szimpatikus aktivációt vált ki, ami növeli a pulzusszámot, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint a légzésszámot az izmok anyagcsere-igényének növelésével. A megnövekedett perifériás rezisztencia a diasztolés nyomás emelkedését okozza, míg a megnövekedett szívteljesítmény a szisztolés nyomás emelkedéséhez vezet.
Az izometriás edzés során folyamatos intramuszkuláris nyomás nehezedik az erekre, ami korlátozza az oxigénszállítást és a véráramlást, növeli a perifériás érrendszeri rezisztenciát, ezáltal vérnyomás-emelkedést okoz. Az emberek könnyen végezhetnek különböző izometriás gyakorlatokat, mint például a falban ülés és a kézfogást erősítő gyakorlatok, anélkül, hogy drága eszközökre vagy külön helyre lenne szükségük, ami népszerűvé teszi őket.
A testmozgás által kiváltott fájdalomcsillapítás számos előnnyel jár. Először is, a sportolók képesek lehetnek a testmozgás segítségével azonnal enyhíteni fájdalmukat. még egy tevékenység előtt vagy azt követően. Másodszor, a fizikai aktivitás mentes a farmakológiai következményektől vagy a hosszú távú használat mellékhatásaitól, amelyek bizonyos beavatkozásokhoz kapcsolódnak. Harmadszor, a fájdalmat csökkentő edzéseket valószínűleg jobban betartják az emberek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Obstetric and Gynecology Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves nők, akik spinális érzéstelenítésben császármetszésen esnek át.
- Képesek tájékozott beleegyezést adni.
- Hemodinamikailag stabilak a műtét előtt.
- Hajlandóak és képesek alsó végtagi izometriás gyakorlatokat végezni a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. hipertónia, aritmia, szívelégtelenség).
- Az alsó végtag működését befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek.
- Szövődmények a műtét vagy a spinális érzéstelenítés során (pl. túlzott vérzés).
- Képtelenség vagy megtagadás a gyakorlatprotokollban való részvételre.
- Mobilizációt akadályozó posztoperatív szövődmények (pl. súlyos fájdalom).
- Migrén vagy visszatérő fejfájás anamnézisében (a spinális fejfájás mérésének zavarának elkerülésére).
- Visszér vagy mélyvénás trombózis (DVT) anamnézisében szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alsó végtagok izometrikus gyakorlatai
A résztvevők egy felügyelt alsó végtag izometriás gyakorlatsort végeznek a császármetszés utáni gerincvelői érzéstelenítésből való felépülési időszakban.
A gyakorlatok szabványosítottak és kutatói felügyelet mellett zajlanak, hogy felmérjék a szívparaméterekre és a fejfájásra gyakorolt hatásukat.
|
A résztvevők egy felügyelt alsó végtag izometriás gyakorlatsort végeznek a császármetszést követő spinális érzéstelenítés utáni felépülési időszakban. A gyakorlatok a következők: Boka talpi és háti hajlítás, Quadriceps izom izometriás összehúzódásai A gyakorlatok standardizáltak és kutatói felügyelet mellett zajlanak, hogy felmérjék a szívparaméterekre és a fejfájásra gyakorolt hatásokat |
|
Nincs beavatkozás: kontrollos standard ellátás
A résztvevők kiegészítő gyakorlatok nélkül, a rutinszerű posztoperatív ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Vérnyomás"
Időkeret: "Alapállapot (edzés előtt) és közvetlenül az edzés után (10 másodperccel az edzés után)"
|
|
"Alapállapot (edzés előtt) és közvetlenül az edzés után (10 másodperccel az edzés után)"
|
|
"Pulzusszám"
Időkeret: "Alapérték (edzés előtt) és közvetlenül az edzés után (10 másodperccel az edzés után)"
|
"Szívfrekvencia mérése egy perc alatt" " Mértékegység: bpm (ütés per perc)"
|
"Alapérték (edzés előtt) és közvetlenül az edzés után (10 másodperccel az edzés után)"
|
|
"Fejfájás"
Időkeret: "Edzés előtt, valamint 10 perccel, 1 órával és 2 órával az edzés után"
|
"
A fejfájás súlyosságának mérése vizuális analóg skálán. A vizuális analóg skála egy 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (súlyos fájdalom) terjedő vonal · Mértékegység: mm " |
"Edzés előtt, valamint 10 perccel, 1 órával és 2 órával az edzés után"
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Testtömegindex (BMI)"
Időkeret: "Kiinduló állapot (gyakorlatok előtt)"
|
"(a súly kilogrammban, a magasság méterben) a súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m^2-ben történő jelentéséhez"
|
"Kiinduló állapot (gyakorlatok előtt)"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uok.con.25.0101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .