Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Isometriske øvelser for underekstremiteter påvirker hjerteparametre og hodepine hos pasient etter spinalanestesi" (LILE-SPA)

20. april 2026 oppdatert av: Maryam Awad Abbas, Karbala University

"Effekt av isometrisk muskeløvelse i underekstremiteter på hjertets parametere og hodepine hos pasienter etter spinalanestesi"

Målene for denne kliniske studien er: <\/p>

  1. Undersøke effekten av isometriske muskeltester for nedre ekstremiteter på hjertedata etter ryggmargsanestesi.<\/li>
  2. Undersøke effekten av isometriske muskeltester for nedre ekstremiteter på hodepine hos pasienter etter ryggmargsanestesi.<\/li>
  3. Finne ut at forskjeller av holdning om effekten basert på pasientdemografi og kliniske data.<\/li><\/ol>

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse er en vanlig teknikk for anestesi i nedre del av kroppen som har fordeler fremfor generell anestesi. På grunn av rask innsettende virkning, forutsigbarhet og pålitelig blokkering, er spinalbedøvelse det foretrukne alternativet for operasjoner i nedre del av magen og nedre ekstremiteter, inkludert ortopediske, urologiske, gynekologiske, generelle kirurgiske inngrep og keisersnitt. I tillegg gir det god postoperativ smertelindring uten fare for lungeaspirasjon som følger med generell anestesi.

Globalt utføres omtrent 15 millioner spinalbedøvelsesprosedyrer årlig. Det var totalt 16 554 pasienter fra 83 land. Sammenlignet med andre former for anestesi gjennomgikk 55 853 (35,4%) av pasientene spinalbedøvelse. En undersøkelse utført i Zimbabwe viste at bruk av spinalbedøvelse for keisersnitt utgjorde 81,0% mot GA sine 19,0%.

Bradykardi og hypotensjon er de vanligste bivirkningene av spinalbedøvelse. Hypotensjon forårsaket av spinalbedøvelse skyldes i stor grad en reduksjon i både hjertevolum og systemisk vaskulær motstand (SVR). En hyppig bivirkning av spinalbedøvelse som rammer 16–33 % av pasientene er hypotensjon. Det ble rapportert at forekomsten av hypotensjon etter spinalbedøvelse under keisersnitt var 78,1 % blant de 320 deltakerne. PSPH kan starte umiddelbart eller bli forsinket noen dager, sannsynligvis på grunn av lekkasjehastigheten av cerebrospinalvæske (CSF). Det kan betydelig redusere pasienters mobilitet, forlenge sykehusopphold og øke medisinske kostnader. En viktig komponent i avansert styrketrening og rehabilitering er isometrisk trening. Det forårsaker sympatisk aktivering, som øker puls, systolisk og diastolisk blodtrykk, og respirasjonsfrekvens ved å øke de metabolske kravene på musklene. Høyere perifer motstand får det diastoliske trykket til å stige, mens økt hjertevolum får det systoliske trykket til å stige.

Under isometrisk trening ble det skapt et kontinuerlig intramuskulært trykk på blodkarene, som begrenser oksygentilførsel, blodstrøm og øker perifer vaskulær motstand, noe som medfører blodtrykksstigning. Folk kan enkelt utføre en rekke isometriske øvelser, som vegg-knebøy og håndgrepsøvelser, uten behov for dyrt utstyr eller et dedikert rom, noe som gjør dem populære.

Fordelene med treningsindusert smertelindring er mange. For det første kan idrettsutøvere bruke øvelser for å hjelpe dem med å håndtere smerte umiddelbart før eller etter en aktivitet. For det andre er fysisk aktivitet uten muligheten for farmakologiske konsekvenser eller bivirkninger av langvarig bruk som er knyttet til visse intervensjoner. For det tredje blir øvelser som reduserer ubehag sannsynligvis lettere fulgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Obstetric and Gynecology Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-40 år som gjennomgår keisersnitt under spinalanestesi.
  • Kan gi informert samtykke.
  • Hemodynamisk stabile før operasjon.
  • Villig og i stand til å utføre isometriske øvelser for underekstremitetene etter operasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, arytmi, hjertesvikt).
  • Nevromuskulære lidelser som påvirker funksjonen til underekstremitetene.
  • Komplikasjoner under operasjon eller spinalanestesi (f.eks. kraftig blødning).
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i treningsprotokollen.
  • Postoperative komplikasjoner som hindrer mobilisering (f.eks. alvorlig smerte).
  • Migrene eller tilbakevendende hodepine (for å unngå forvirring ved måling av post-spinal hodepine).
  • Pasienter med åreknuter eller historie med dyp venetrombose (DVT).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iskelettøvelser for underekstremitetene
Deltakerne vil utføre et sett med veiledede isometriske øvelser for nedre ekstremiteter i restitusjonsperioden etter spinalbedøvelse for keisersnitt. Øvelsene vil bli standardiserte og utført under forskerens veiledning for å vurdere effektene på hjerteparametere og hodepine.

Deltakerne vil utføre et sett med overvåkede isometriske øvelser for underekstremitetene i løpet av restitusjonsperioden etter spinalanestesi for keisersnitt.
Øvelsene inkluderer:

Plantar- og dorsalfleksjon i ankelen, isometriske kontraksjoner av quadriceps-muskelen. Øvelsene er standardiserte og gjennomføres under veiledning av forsker for å vurdere effekter på hjerteparametere og hodepine

Ingen inngripen: standard kontrollbehandling
Deltakerne får rutinemessig postoperativ behandling uten tilleggsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Blodtrykk"
Tidsramme: "Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening (10 sekunder etter trening)"
  • "Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk måles
  • "Måleenhet er mmHg"
"Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening (10 sekunder etter trening)"
"Pulsfrekvens"
Tidsramme: "Utgangspunkt (før trening) og umiddelbart etter trening (10 sekunder etter trening)"
"Pulsmåling i ett minutt" "Måleenhet: bpm (slag per minutt)"
"Utgangspunkt (før trening) og umiddelbart etter trening (10 sekunder etter trening)"
"Hodepine"
Tidsramme: "Før trening, og 10 minutter, 1 time og 2 timer etter trening"

"Hodepine alvorlighetsgrad målt ved Visuell Analog Skala (Visual Analogue Scale). Visuell Analog Skala er en linje fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (sterk smerte)

· Måleenhet: mm"

"Før trening, og 10 minutter, 1 time og 2 timer etter trening"

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Kroppsmasseindeks (BMI)"
Tidsramme: "Bare baseline (før trening)"
"(vekt i kilogram, høyde i meter) vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere KMI i kg/m^2)"
"Bare baseline (før trening)"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariam A Abbas, MGS, University of Karbala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere