소아 신장 이식에서 타크로리무스의 모델 기반 정밀 투여
2026년 4월 23일 업데이트: Sondos Mohamed Salem, Helwan University
타크로리무스의 소아 신장 이식에서 모델 기반 정밀 투약: 인구 약동학-기계 학습 하이브리드 접근법
본 연구의 목적은 소아 신장 이식 환자의 일상적인 임상 실습에서 희소 샘플링에도 불구하고 최적의 면역 억제 범위 내에서 타크로리무스 농도를 달성하기 위한 임상 결정을 지원하는 새롭고 적용 가능한 투약 알고리즘을 개발하는 것입니다. 이 임상 의사 결정 지원 도구(CDST)는 타크로리무스 용량 개인화와 급성 이식 거부반응 위험을 줄이기 위해 하이브리드 집단 약동학-기계 학습 접근법을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
타크로리무스를 투여 받은 소아 신장 이식 환자
설명
선정 기준:
- 소아 환자 (< 18세 미만).
- 첫 번째 신장 이식 수혜자로 PRA 20% 미만이고 DSA가 없는 자.
- 이식 후 1년간 타크로리무스를 잘 복용한 자.
- 치료적 약물 모니터링(TDM) 데이터를 포함한 모든 데이터가 이용 가능한 자.
제외 기준:
- 타크로리무스를 잘 복용하지 않는 환자.
- 데이터를 이용할 수 없거나 누락된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새롭고 적용 가능한 투약 알고리즘의 개발.
기간: 2026년 6월 - 2027년 1월
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부족한 샘플링에도 불구하고 일상적인 임상 실습에서 최적의 면역억제 범위 내에서 정확한 타크롤리무스 수치를 신속하게 달성하는 투여 알고리즘
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2026년 6월 - 2027년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 이식 거부 반응의 위험 감소
기간: 2026년 6월 - 2027년 1월
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소아 신장 이식 후 타크로리무스 용량 개별화를 안내하는 임상 의사 결정 지원 도구(CDST)를 개발하여 급성 이식 거부 반응의 위험을 감소시킴.
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2026년 6월 - 2027년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HU-FP-CP-2026-001
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