Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne dawkowanie takrolimusu oparte na modelowaniu w pediatrycznej transplantacji nerki

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sondos Mohamed Salem, Helwan University

Dawkowanie Takrolimusu Oparte na Modelu Matematycznym z Zastosowaniem Precyzyjnej Farmakokinetyki w Transplantacji Nerki u Dzieci: Hybrydowe Podejście Łączące Farmakokinetykę Populacyjną z Uczeniem Maszynowym

Celem tego badania jest opracowanie nowego i użytecznego algorytmu dawkowania, który pomoże wspierać decyzje kliniczne w osiąganiu poziomów takrolimusu w optymalnym zakresie immunosupresji, pomimo rzadkiego pobierania próbek w rutynowej praktyce klinicznej u dzieci po przeszczepie nerki.
To narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDST) opiera się na hybrydowym podejściu farmakokinetyki populacyjnej i uczenia maszynowego, mającym na celu indywidualizację dawki takrolimusu oraz zmniejszenie ryzyka ostrego odrzucenia przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni po przeszczepie nerki otrzymujący takrolimus

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni (poniżej 18 roku życia).
  • Biorcy pierwszego przeszczepu nerki, z PRA poniżej 20% i bez DSA.
  • Przestrzegający zaleceń dotyczących takrolimusu przez rok po przeszczepie.
  • Dostępne wszystkie dane, w tym dane monitorowania terapeutycznego leku (TDM).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń dotyczących takrolimusu.
  • Brak dostępu do danych lub brakujące dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie nowatorskiego i praktycznego algorytmu dawkowania.
Ramy czasowe: Czerwiec 2026 - Styczeń 2027
Algorytm dawkowania pozwalający szybko uzyskać dokładne poziomy takrolimusa w optymalnym zakresie immunosupresji pomimo rzadkiego pobierania próbek w rutynowej praktyce klinicznej.
Czerwiec 2026 - Styczeń 2027

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzyka ostrego odrzucenia przeszczepu.
Ramy czasowe: czerwiec 2026 – styczeń 2027
Zmniejszenie ryzyka ostrego odrzucenia przeszczepu poprzez opracowanie narzędzia wspomagającego decyzje kliniczne (CDST) do indywidualizacji dawkowania takrolimusu po przeszczepieniu nerki u dzieci.
czerwiec 2026 – styczeń 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Współpracownicy

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-FP-CP-2026-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerek u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj