Annosmallinnettu tarkkuusannostelu takrolimuusilla pediatrisessa munuaissiirroksessa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sondos Mohamed Salem, Helwan University
Tacrolimuksen malliperusteinen annostelun tarkkuus lasten munuaissiirrossa: hybridipopulaatiofarmakokinetiikka-koneoppimismenetelmä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi ja sovellettavissa oleva annostelualgoritmi, joka tukee kliinistä päätöksentekoa takrolimuusipitoisuuksien saavuttamiseksi optimaalisella immunosuppressioalueella huolimatta harvasta näytteenotosta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä lapsille tehtävässä munuaissiirrossa.
Tämä kliinisen päätöksenteon tukityökalu (CDST) perustuu hybridipopulaatiofarmakokinetiikkaan ja koneoppimiseen, ja sen tavoitteena on takrolimuusiannoksen yksilöllistäminen ja akuutin siirteen hylkimisreaktion riskin vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tacrolimusta saavat pediatriset munuaisensiirtopotilaat
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Pediatriset potilaat (< 18 vuotta).
- Ensimmäistä kertaa munuaissiirron saaneet, joilla PRA on alle 20% eikä DSA:ta.
- Takrolimukselle sitoutuneet vuoden ajan siirron jälkeen.
- Kaikki tiedot, mukaan lukien terapeuttisen lääkeaineseurannan (TDM) tiedot, ovat saatavilla.
Poissulkukriteerit:
- Takrolimukselle sitoutumattomat potilaat.
- Puutteelliset tai puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden ja sovellettavan annostelualgoritmin kehittäminen.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2026 - Tammikuu 2027
|
Annoslaskenta-algoritmi, joka saavuttaa nopeasti tarkat takrolimuusitasot optimaalisella immunosuppressioalueella huolimatta harvasta näytteenotosta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
|
Kesäkuu 2026 - Tammikuu 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskin väheneminen akuutissa siirteen hylkimisessä.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2026 - Tammikuu 2027
|
Vähennys akuutin siirteen hylkimisen riskissä kehittämällä kliininen päätöksentukityökalu (CDST) ohjaamaan takrolimuusin annoksen yksilöllistämistä pediatrisen munuaissiirron jälkeen.
|
Kesäkuu 2026 - Tammikuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-FP-CP-2026-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .