Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Model-Informed Precision Dosing (Præcis dosering baseret på model) af Tacrolimus ved nyretransplantation hos børn

23. april 2026 opdateret af: Sondos Mohamed Salem, Helwan University

Model-Informeret Præcis Dosering af Tacrolimus til Pædiatriske Nyretransplantationer: En Hybrid Befolkningfarmakokinetik-Maskinlæringsmetode

Formålet med dette studie er at udvikle en ny og anvendelig dosisalgoritme, der understøtter den kliniske beslutning om at opnå tacrolimusniveauer inden for det optimale immunhæmmende område på trods af sparsom prøvetagning i rutinemæssig klinisk praksis inden for pædiatrisk nyretransplantation.
Dette kliniske beslutningsstøtteværktøj (CDST) er baseret på en hybrid befolkningsfarmakokinetik-maskinlæringstilgang med henblik på individualisering af tacrolimusdosis og reduktion af risikoen for akut graftafstødning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske nyremodtagere, der får tacrolimus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (< 18 år).
  • Førstegangs nyretransplanterede modtagere med mindre end 20 % PRA og ingen DSA.
  • Adhærent til tacrolimus i et år efter transplantation.
  • Alle data, herunder data fra terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM), er tilgængelige.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-adhærente patienter til tacrolimus.
  • Utilgængelige eller manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en ny og anvendelig doseringsalgoritme.
Tidsramme: Juni 2026 - Januar 2027
En doseringsalgoritme, der hurtigt opnår nøjagtige tacrolimus-niveauer inden for det optimale immunsuppressionsområde på trods af sparsom prøvetagning i rutinemæssig klinisk praksis.
Juni 2026 - Januar 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af risikoen for akut graftafstødning.
Tidsramme: Juni 2026 - Januar 2027
Reduktion af risikoen for akut graftafstødning ved at udvikle et klinisk beslutningsstøtteværktøj (CDST) til at vejlede dosisindividualisering af tacrolimus efter pædiatrisk nyretransplantation.
Juni 2026 - Januar 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-FP-CP-2026-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner