Administration de précision de tacrolimus guidée par modèle pour transplantation rénale pédiatrique
23 avril 2026 mis à jour par: Sondos Mohamed Salem, Helwan University
Dosage de précision du tacrolimus guidé par un modèle chez les enfants transplantés rénaux : une approche hybride de pharmacocinétique de population et d'apprentissage automatique
Le but de cette étude est de développer un algorithme de dosage novateur et applicable qui aide à soutenir la décision clinique pour atteindre des niveaux de tacrolimus dans la plage d'immunosuppression optimale malgré un échantillonnage clairsemé dans la pratique clinique de routine en transplantation rénale pédiatrique.
Cet outil d'aide à la décision clinique (CDST) est basé sur une approche hybride de pharmacocinétique de population et d'apprentissage automatique visant à individualiser la dose de tacrolimus et à réduire le risque de rejet aigu du greffon.
Cet outil d'aide à la décision clinique (CDST) est basé sur une approche hybride de pharmacocinétique de population et d'apprentissage automatique visant à individualiser la dose de tacrolimus et à réduire le risque de rejet aigu du greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes receveurs rénaux pédiatriques recevant du tacrolimus
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques (< 18 ans).
- Receveurs de greffe rénale pour la première fois dont le PRA est inférieur à 20 % et sans DSA.
- Adhérents au tacrolimus pendant un an après la transplantation.
- Toutes les données, y compris les données de suivi thérapeutique pharmacologique (TDM), sont disponibles.
Critères d'exclusion :
- Patients non adhérents au tacrolimus.
- Données indisponibles ou manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement d'un algorithme de dosage nouveau et applicable.
Délai: Juin 2026 - Janvier 2027
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Un algorithme de dosage qui atteint rapidement des niveaux précis de tacrolimus dans la plage d'immunosuppression optimale malgré un échantillonnage peu fréquent en pratique clinique de routine.
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Juin 2026 - Janvier 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du risque de rejet aigu de la greffe.
Délai: Juin 2026 - Janvier 2027
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Réduction du risque de rejet aigu de greffe en développant un outil d'aide à la décision clinique (CDST) pour guider l'individualisation des doses de tacrolimus après une transplantation rénale pédiatrique.
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Juin 2026 - Janvier 2027
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-FP-CP-2026-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .