Model-Informed Precision Dosing of Tacrolimus in Pediatric Kidney Transplantation
2026年4月23日 更新者：Sondos Mohamed Salem、Helwan University
基于模型指导的儿科肾移植他克莫司精准给药：群体药代动力学与机器学习的混合方法
本研究的目的是开发一种新颖且适用的剂量算法，帮助支持临床决策，以在儿科肾移植的常规临床实践中，尽管采样稀疏，也能使他克莫司水平维持在最佳免疫抑制范围内。\n此临床决策支持工具基于混合群体药代动力学-机器学习方法，旨在实现他克莫司个体化给药，并降低急性移植物排斥的风险。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受他克莫司治疗的儿童肾移植受者
描述
入选标准：
- 儿科患者（< 18 岁）。
- 首次肾移植受者，PRA < 20% 且无 DSA。
- 移植后一年内他克莫司依从性好。
- 所有数据包括治疗药物监测（TDM）数据均可用。
排除标准：
- 他克莫司不依从患者。
- 数据不可用或缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发一种新颖且适用的给药算法。
大体时间：2026年6月 - 2027年1月
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一种给药算法，能够在常规临床实践中样本稀疏的情况下，快速达到最佳免疫抑制范围内的他克莫司水平。
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2026年6月 - 2027年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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<string>降低急性移植物排斥反应的风险。</string>
大体时间：2026年6月 - 2027年1月
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通过开发临床决策支持工具（CDST）指导儿童肾移植后他克莫司的个体化给药，从而降低急性移植物排斥风险。
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2026年6月 - 2027年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月18日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HU-FP-CP-2026-001
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