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전용 칫솔을 사용하는 피험자에게 치은염(잇몸 염증) 관리를 위해 전문 치아 세정이 필요한가?

2026년 4월 17일 업데이트: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

최적의 구강 관리 요법: 전문 기계적 치태 제거 유무에 따른 치은염(잇몸 염증) 관리 - 비열등성 무작위 대조 시험

치주염은 매우 흔하며, 치태로 인한 치은염에서 발생합니다. 치은염을 관리하는 것은 치주염과 그 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 전문 기계적 치태 제거(PMPR)와 구강 위생 교육은 치은염에 효과적이지만, 특히 중국에서 대규모 시행은 인력 부족과 같은 문제에 직면합니다. 한편, 환자의 일상적인 구강 위생 준수는 여전히 낮습니다. 지능형 전동 칫솔(i-Brush)을 특징으로 하는 최적의 구강 관리 요법은 자가 관리 순응도와 효율성을 향상시키는 데 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이 최적의 구강 관리 요법과 함께 사용될 때 PMPR이 여전히 필요한지는 불분명합니다. 이 연구는 i-Brush 기반 요법이 치은염 및 1기 치주염에서 치은 염증 개선에 있어 PMPR과 요법의 조합에 비해 열등하지 않은지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주염은 유병률이 높으며, 플라크 축적으로 인한 치은염에서 발생합니다. 치은염 관리는 치주염을 예방하고 국소적 및 전신적 후유증을 피하기 위한 "최선의 접근법"입니다. 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)는 구강 위생 지침과 함께 제공될 때 치은염 치료에 효과적인 것으로 일반적으로 간주됩니다. 그러나 중국 인구와 같은 대규모 인구에 PMPR을 제공하는 것은 적절한 인력 구성 등 엄청난 도전 과제를 제기합니다. 적절한 구강 위생 기준 달성은 잇몸 질환 치료에 중요합니다. 그러나 많은 연구에서 환자의 일상적 구강 위생 지침에 대한 순응도가 낮은 것으로 나타났습니다. 지능형 전동칫솔(i-Brush)과 사물 인터넷에 기반한 새로운 기술은 좋은 적용 가능성을 보여줍니다. 이전 연구는 i-brush와 표준 치약 사용을 포함한 최적 구강 관리 법이 자가 구강 위생 실천 순응도와 성과를 향상시켜 의료 자원을 절약하고 효과적으로 배분하는 데 효과적임을 확인했습니다. 그러나 이러한 최적 구강 관리 법과 PMPR을 병용할 때 PMPR이 여전히 중요한 역할을 하는지는 불분명합니다. 본 연구는 치은염 및 1기 치주염에서 최적 구강 관리 법의 치은 염증 개선 효과가 PMPR과의 병용 효과보다 떨어지지 않는지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  1. ≥18세 및 < 65세
  2. 치은염, 1기 치주염 및 국소적 2기 치주염
  3. 20개 이상의 치아 보유
  4. Oral-B 앱과 함께 전자 I-브러시 사용에 동의

제외 기준:

  1. 치주 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 보유
  2. 연구 기간 중 임신 또는 수유
  3. 지난 3개월 이내에 항생제를 복용한 경우
  4. 지난 3개월 이내에 전문 치주 치료를 받은 경우
  5. 현재 교정 치료 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
시험군은 기준선에서 치은연에서 2mm 이상 떨어진 상태에서 동일한 초음파 장치로 치아를 세정하는 것으로 구성된 가짜 전문 기계적 치태 제거를 받게 됩니다.
행동: 최적의 구강 관리 요법
두 그룹 모두 연구 기간 내내 최적의 구강 관리 요법을 받게 됩니다. 이 요법은 중국 소비자용 애플리케이션에 연결된 시판 중인 지능형 칫솔 사용, 맞춤형 구강 건강 메시지 수신, 치실 사용으로 구성됩니다.
장치: 가짜 치주 치료
기준 시점에서, 테스트 그룹은 치은연에서 2mm 이상 떨어진 곳에 동일한 초음파 기기를 적용하지만 치아를 세척하는 것으로 구성된 가짜 전문 기계적 치태 제거를 받게 됩니다.
다른: 대조군
대조군은 기준 시점에 상악 및 하악 치주 조직의 제거를 포함하는 표준 전문 기계적 치태 제거를 받게 됩니다.
행동: 최적의 구강 관리 요법
두 그룹 모두 연구 기간 내내 최적의 구강 관리 요법을 받게 됩니다. 이 요법은 중국 소비자용 애플리케이션에 연결된 시판 중인 지능형 칫솔 사용, 맞춤형 구강 건강 메시지 수신, 치실 사용으로 구성됩니다.
장치: 치주 치료
기준 시점에서, 대조군은 초음파 기기를 사용한 치은연상 및 치은연하 치태 제거술로 구성된 표준 전문 기계적 치태 제거를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전악 출혈 점수(FMBS)의 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 전치 출혈 지수의 변화
기준 시점부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(PD) 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 탐침 깊이의 변화
기준 시점부터 6개월까지
치태 지수(PI)의 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 치태 지수의 변화
기준 시점부터 6개월까지
치석 표면 지수(CSI)의 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 결석 표면 지수의 변화
기준 시점부터 6개월까지
구강 바이오마커 농도의 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 타액 및 구강 세정액 내 바이오마커 농도 변화 (ng/ml)
기준 시점부터 6개월까지
치은 하부 치태 분류군의 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
치주 치료 후 치은연하 치태 내 세균 분류군의 변화
기준 시점부터 6개월까지
환자 보고 결과의 변화
기간: 기준 시점에서 6개월까지
치주 치료 후 구강 건강 영향 프로파일-14 설문지로 평가된 환자 보고 결과의 변화
기준 시점에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

수사관

  • 수석 연구원: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ibrush-2026-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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