Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er profesjonell tannrengjøring nødvendig for å håndtere gingivitt (tannkjøttbetennelse) hvis deltakerne bruker intelligente tannbørster?

17. april 2026 oppdatert av: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Optimal munnhygieneregime med eller uten profesjonell mekanisk plakkfjerning ved behandling av gingivitt (tannkjøttbetennelse): En ikke-inferior randomisert kontrollert studie

Periodontitt er svært utbredt og utvikler seg fra plakk-indusert gingivitt. Håndtering av gingivitt er nøkkelen til å forebygge periodontitt og dens komplikasjoner. Profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR) med munnhygieneveiledning er effektivt for gingivitt, men stor-skala implementering – spesielt i Kina – står overfor utfordringer som mangel på arbeidskraft. Samtidig er pasientenes etterlevelse av daglig munnhygiene dårlig. En optimal munnpleierutine med en intelligent elektrisk tannbørste (i-Brush) har vist lovende resultater for å forbedre egenomsorgens etterlevelse og effektivitet. Imidlertid er det fortsatt uklart om PMPR er nødvendig når det brukes sammen med denne optimale munnpleierutinen. Denne studien har som mål å verifisere om i-Brush-basert rutine er likeverdig til kombinasjonen av PMPR og rutinen når det gjelder å forbedre gingival inflammasjon ved gingivitt og stadium I periodontitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er svært utbredt og utvikler seg fra gingivitt forårsaket av plakakkumulering. Å håndtere gingivitt er den "beste investeringen" for å forhindre periodontitt og unngå dens lokale og systemiske følgetilstander. Profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR), som tar sikte på å fjerne plakkbiofilm og tannstein, anses generelt som effektiv for behandling av gingivitt når den gis i sammenheng med munnhygieneinstruksjoner. Å tilby PMPR til store befolkninger som den kinesiske befolkningen, byr på formidable utfordringer, inkludert opprettelse av en tilstrekkelig arbeidsstyrke. Å oppnå tilstrekkelige munnhygienerstandarder er avgjørende for vellykket behandling av tannkjøttsykdom. Imidlertid har mange studier vist dårlig pasientetterlevelse av rutinemessig munnhygieneinstruksjon. En ny teknologi basert på en intelligent elektrisk tannbørste (i-Brush) og tingenes internett viser gode anvendelsesmuligheter. En tidligere studie har bekreftet effektiviteten av optimale munnpleieregimer, som innebærer bruk av en i-børste og bruk av standard tannkrem, for å øke etterlevelsen og ytelsen til selvutført munnhygiene, noe som fører til betydelige besparelser og en mer effektiv fordeling av helseressurser. Det er imidlertid uklart om PMPR fortsatt spiller en viktig rolle når den kombineres med slike optimale munnpleieregimer i behandling av gingivitt og tidlig stadium periodontitt. Denne studien tar sikte på å avgjøre om effekten av det optimale munnpleieregimet på å forbedre gingivalbetennelse ved gingivitt og stadium I periodontitt ikke er dårligere enn effekten av kombinasjonen med PMPR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  1. \u226718 \u00e5r og < 65 \u00e5r<\/li>
  2. Gingivitt, stadium I og lokalisert stadium II periodontitt<\/li>
  3. Med mer enn 20 tenner<\/li>
  4. Samtykker til \u00e5 bruke den elektroniske I-b\u00f8rsten med Oral-B-appen<\/li><\/ol>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    1. N\u00e6rv\u00e6r av en hvilken som helst systemisk sykdom som kan endre utfallet av periodontittbehandling<\/li>
    2. Graviditet eller amming i l\u00f8pet av studien<\/li>
    3. Har mottatt antibiotika de siste 3 m\u00e5nedene<\/li>
    4. Har mottatt profesjonell periodontittbehandling de siste 3 m\u00e5nedene<\/li>
    5. P\u00e5g\u00e5ende kjeveortopedisk behandling<\/li><\/ol>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test group
Testgruppen vil motta sham-profesjonell mekanisk plakkfjerning bestående av rengjøring av tennene med samme ultralydapparat, men påført mer enn 2 mm fra tannkjøttkanten ved baseline.
Atferdsmessig: Optimalt oralt pleieregime
Begge gruppene vil få det optimale orale pleieregimet gjennom hele forskningsperioden. Dette regimet omfatter bruk av en kommersielt tilgjengelig intelligent tannbørste koblet til den kinesiske forbrukerversjonen av en applikasjon, å motta målrettede munnhelsemeldinger, og bruk av tanntråd.
Enhet: Sham Periodontal Treatment
Ved baseline vil testgruppen motta sham-profesjonell mekanisk plakkfjerning bestående av rengjøring av tennene med samme ultralydapparat, men påført mer enn 2 mm fra gingivalranden.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standard profesjonell mekanisk plakkfjerning som består av supra- og subgingival debridement ved baseline.
Atferdsmessig: Optimalt oralt pleieregime
Begge gruppene vil få det optimale orale pleieregimet gjennom hele forskningsperioden. Dette regimet omfatter bruk av en kommersielt tilgjengelig intelligent tannbørste koblet til den kinesiske forbrukerversjonen av en applikasjon, å motta målrettede munnhelsemeldinger, og bruk av tanntråd.
Enhet: Periodontal behandling
Ved baseline vil kontrollgruppen motta standard profesjonell mekanisk plakkfjerning bestående av supra- og subgingival debridement ved hjelp av ultralydapparat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i full munn blødningsscore (FMBS)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i full munn blødnings score etter periodontal behandling
fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i sonderingsdybde etter periodontal behandling
fra baseline til 6 måneder
endringer i plakkindex (PI)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i plakkindeks etter periodontal behandling
fra baseline til 6 måneder
endringer i kalkulusoverflateindeks (CSI)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i kalkulus overflateindeks etter periodontal behandling
fra baseline til 6 måneder
endringer i oral biomarkørkonsentrasjon
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i biomarkørkonsentrasjon (ng/ml) i spytt og munnskyll etter periodontisk behandling
fra baseline til 6 måneder
endringer i subgingival plakk-taxa
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i subgingival plakks taxa etter periodontalbehandling
fra baseline til 6 måneder
endringer i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
endringer i pasientrapporterte utfall evaluert ved hjelp av Oral Health Impact Profile-14 spørreskjema etter periodontal behandling
fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ibrush-2026-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere