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A Limpeza Dentária Profissional é Necessária para Controlar a Gengivite (Inflamação Gengival) se os Sujeitos Usarem Escovas de Dentes Inteligentes?

17 de abril de 2026 atualizado por: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Regime de Cuidados Orais Ideal Com ou Sem Remoção Mecânica Profissional da Placa no Controlo da Gengivite (Inflamação Gengival): Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado de Não-Inferioridade

A periodontite é altamente prevalente e desenvolve-se a partir da gengivite induzida pela placa bacteriana. O controlo da gengivite é fundamental para prevenir a periodontite e as suas complicações. A remoção mecânica profissional da placa bacteriana (RMPP) com orientação de higiene oral é eficaz para a gengivite, mas a implementação em larga escala — especialmente na China — enfrenta desafios como a escassez de profissionais de saúde. Entretanto, a adesão do paciente à higiene oral diária permanece fraca. Um regime de cuidados orais ideais que inclua uma escova de dentes elétrica inteligente (i-Brush) mostrou potencial para melhorar a adesão e a eficiência do autocuidado. No entanto, ainda não está claro se a RMPP ainda é necessária quando usada em conjunto com este regime de cuidados orais ideais. Este estudo tem como objetivo verificar se o regime baseado na i-Brush não é inferior à combinação de RMPP com o regime na melhoria da inflamação gengival em gengivite e periodontite em estádio I.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"A periodontite é altamente prevalente e desenvolve-se a partir da gengivite causada pela acumulação de placa bacteriana.
Gerir a gengivite é a abordagem "best-buy" para prevenir a periodontite e evitar as suas sequelas locais e sistémicas.
A remoção mecânica profissional de placa (RMPP), que visa remover o biofilme da placa bacteriana e o cálculo dentário, é geralmente considerada eficaz no tratamento da gengivite quando fornecida no contexto de instruções de higiene oral.
No entanto, fornecer RMPP a grandes populações, como a população chinesa, representa desafios formidáveis, incluindo a formação de uma força de trabalho adequada.
A obtenção de padrões adequados de higiene oral é fundamental para o tratamento bem-sucedido da doença gengival.
No entanto, muitos estudos mostraram baixa adesão dos pacientes às instruções rotineiras de higiene oral.
Uma nova tecnologia baseada numa escova de dentes inteligente (i-Brush) e na Internet das Coisas mostra boas perspetivas de aplicação.
Um estudo anterior verificou a eficácia de regimes de cuidados orais ótimos, que envolvem o uso de uma i-brush e a aplicação de pasta de dentes padrão, em melhorar a adesão e o desempenho da higiene oral auto-realizada, levando a poupanças significativas e a uma alocação mais eficaz dos recursos de saúde.
No entanto, não está claro se a RMPP ainda desempenha um papel importante quando combinada com tais regimes de cuidados orais ótimos na gestão da gengivite e da periodontite em fase inicial.
Este estudo tem como objetivo determinar se o efeito do regime de cuidados orais ótimos na melhoria da inflamação gengival na gengivite e na periodontite de estágio I não é inferior ao efeito da combinação com a RMPP."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Recrutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. ≥18 anos e < 65 anos
  2. Gengivite, Periodontite Estádio I e Estádio II Localizada
  3. Com mais de 20 dentes
  4. Concorda em usar a escova eletrónica I-brush com a aplicação Oral-B APP

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de qualquer doença sistémica que possa alterar o resultado do tratamento periodontal
  2. Gravidez ou amamentação durante o estudo
  3. Ter recebido antibióticos nos últimos 3 meses
  4. Ter recebido tratamento periodontal profissional nos últimos 3 meses
  5. Com tratamento ortodôntico em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de teste
O grupo de teste receberá uma remoção mecânica profissional de placa simulada, consistindo na limpeza dos dentes com o mesmo dispositivo ultrassónico, mas aplicado a mais de 2 mm da margem gengival no momento inicial.
Comportamental: Regime ideal de cuidados orais
Ambos os grupos receberão o regime de cuidados orais ideais durante todo o período de investigação. Este regime consiste em usar uma escova de dentes inteligente disponível no mercado, ligada à versão chinesa para consumidores de uma aplicação, receber mensagens direcionadas de saúde oral e usar fio dentário.
Dispositivo: Tratamento Periodontal Simulado
No início do estudo, o grupo de teste receberá uma remoção mecânica profissional simulada de placa bacteriana, consistindo na limpeza dos dentes com o mesmo dispositivo ultrassónico, mas aplicado a mais de 2 mm da margem gengival.
Outro: Grupo de controlo
The control group will receive standard Professional Mechanical Plaque Removal consisting of supra- and subgingival debridement at baseline.
Comportamental: Regime ideal de cuidados orais
Ambos os grupos receberão o regime de cuidados orais ideais durante todo o período de investigação. Este regime consiste em usar uma escova de dentes inteligente disponível no mercado, ligada à versão chinesa para consumidores de uma aplicação, receber mensagens direcionadas de saúde oral e usar fio dentário.
Dispositivo: Tratamento Periodontal
No início do estudo, o grupo de controlo receberá a remoção mecânica profissional padrão de placa bacteriana, consistindo em desbridamento supra e subgengival com dispositivo ultrassónico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no índice de sangramento bucal completo (FMBS)
Prazo: do valor basal até aos 6 meses
alterações do índice de sangramento total da boca após tratamento periodontal
do valor basal até aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na profundidade de sondagem (PD)
Prazo: do início ao 6º mês
alterações da profundidade de sondagem após tratamento periodontal
do início ao 6º mês
alterações no índice de placa (PI)
Prazo: do início até 6 meses
alterações do índice de placa após o tratamento periodontal
do início até 6 meses
alterações no índice de superfície do cálculo (CSI)
Prazo: do início ao 6º mês
alterações do índice de superfície de cálculo após tratamento periodontal
do início ao 6º mês
alterações na concentração de biomarcador oral
Prazo: do valor basal até 6 meses
alterações da concentração de biomarcador (ng/ml) na saliva e lavagem oral após tratamento periodontal
do valor basal até 6 meses
mudanças na táxons da placa subgengival
Prazo: desde o início até 6 meses
alterações dos taxa da placa subgengivais após o tratamento periodontal
desde o início até 6 meses
mudanças nos desfechos relatados pelo paciente
Prazo: desde o início até aos 6 meses
alterações dos resultados relatados pelos pacientes avaliados pelo questionário Oral Health Impact Profile-14 após tratamento periodontal
desde o início até aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ibrush-2026-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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