Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy profesjonalne czyszczenie zębów jest konieczne w leczeniu zapalenia dziąseł (zapalenia dziąseł) jeśli uczestnicy używają inteligentnych szczoteczek do zębów?

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Optymalna pielęgnacja jamy ustnej z profesjonalnym mechanicznym usuwaniem płytki nazębnej lub bez niego w leczeniu zapalenia dziąseł (zapalenie dziąseł): randomizowane badanie kliniczne bez istotności

Periodontitis jest wysoce rozpowszechniona i rozwija się z zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną. Leczenie zapalenia dziąseł jest kluczowe w zapobieganiu periodontitis i jej powikłaniom. Profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej (PMPR) wraz z instrukcją higieny jamy ustnej jest skuteczne w przypadku zapalenia dziąseł, ale wdrażanie na dużą skalę - szczególnie w Chinach - napotyka wyzwania, takie jak niedobór personelu. Tymczasem przestrzeganie codziennej higieny jamy ustnej przez pacjentów pozostaje słabe. Optymalny schemat pielęgnacji jamy ustnej z inteligentną szczoteczką elektryczną (i-Brush) wykazał potencjał w poprawie samokontroli i wydajności. Jednak nadal nie jest jasne, czy PMPR jest nadal konieczne, gdy jest stosowane razem z tym optymalnym schematem pielęgnacji jamy ustnej. To badanie ma na celu weryfikację, czy schemat oparty na i-Brush jest nie gorszy niż połączenie PMPR i schematu w poprawie stanu zapalnego dziąseł w zapaleniu dziąseł i periodontitis w I stadium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Periodontitis jest powszechnie występującą chorobą, która rozwija się z zapalenia dziąseł wywołanego przez gromadzenie się płytki nazębnej.\nZwalczanie zapalenia dziąseł to "najlepsze podejście" w zapobieganiu periodontitis i unikaniu jego lokalnych oraz ogólnoustrojowych następstw.\nProfesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej (PMPR), które ma na celu usunięcie biofilmu płytkowego i kamienia nazębnego, jest ogólnie uważane za skuteczne w leczeniu zapalenia dziąseł, gdy jest stosowane w kontekście instrukcji higieny jamy ustnej.\nJednakże przeprowadzenie PMPR w dużych populacjach, takich jak populacja chińska, stanowi ogromne wyzwanie, w tym utworzenie odpowiedniej liczby pracowników.\nOsiągnięcie odpowiednich standardów higieny jamy ustnej jest kluczowe dla skutecznego leczenia chorób dziąseł.\nWiele badań wykazało jednak niską zgodność pacjentów z rutynowymi instrukcjami higieny jamy ustnej.\nNowa technologia oparta na inteligentnej szczoteczce do zębów (i-Brush) i Internecie Rzeczy wykazuje dobre perspektywy zastosowania.\nPoprzednie badanie potwierdziło skuteczność optymalnych schematów pielęgnacji jamy ustnej, które obejmują użycie i-szczoteczki oraz standardowej pasty do zębów, w poprawie przestrzegania i skuteczności samodzielnie wykonywanej higieny jamy ustnej, prowadząc do znacznych oszczędności i bardziej efektywnej alokacji zasobów opieki zdrowotnej.\nJednak nie jest jasne, czy PMPR nadal odgrywa ważną rolę w połączeniu z takimi optymalnymi schematami pielęgnacji jamy ustnej w leczeniu zapalenia dziąseł i wczesnego stadium periodontitis.\nNiniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy efekt optymalnego schematu pielęgnacji jamy ustnej w poprawie stanu zapalnego dziąseł w zapaleniu dziąseł i periodontitis w stadium I nie jest gorszy od efektu połączenia z PMPR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥18 lat i < 65 lat
  2. Zapalenie dziąseł, stadium I i zlokalizowane stadium II zapalenia przyzębia
  3. Z co najmniej 20 zębami
  4. Zgoda na korzystanie z elektronicznej szczoteczki I-brush z aplikacją Oral-B

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może zmienić wynik leczenia periodontologicznego
  2. Ciąża lub laktacja w trakcie badania
  3. Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Przejście profesjonalnego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Trwające leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Grupa testowa otrzyma pozorowane Profesjonalne Mechaniczne Usunięcie Płytki Nazębnej, polegające na oczyszczeniu zębów tym samym urządzeniem ultradźwiękowym, ale stosowanym w odległości większej niż 2 mm od brzegu dziąsła na początku.
Behawioralne: Optymalny schemat opieki doustnej
Obie grupy będą stosować optymalny schemat opieki jamy ustnej przez cały okres badania. Schemat ten obejmuje użycie komercyjnie dostępnej inteligentnej szczoteczki do zębów połączonej z chińską wersją konsumencką aplikacji, otrzymywanie ukierunkowanych wiadomości dotyczących zdrowia jamy ustnej oraz używanie nici dentystycznej.
Urządzenie: Pozorowane leczenie periodontologiczne
Na początku badanej fazy grupa testowa otrzyma pozorowane profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, polegające na czyszczeniu zębów tym samym urządzeniem ultradźwiękowym, ale aplikowanym w odległości większej niż 2 mm od brzegu dziąsła.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, polegające na naddziąsłowym i poddziąsłowym oczyszczaniu na początku badania.
Behawioralne: Optymalny schemat opieki doustnej
Obie grupy będą stosować optymalny schemat opieki jamy ustnej przez cały okres badania. Schemat ten obejmuje użycie komercyjnie dostępnej inteligentnej szczoteczki do zębów połączonej z chińską wersją konsumencką aplikacji, otrzymywanie ukierunkowanych wiadomości dotyczących zdrowia jamy ustnej oraz używanie nici dentystycznej.
Urządzenie: Leczenie periodontologiczne
Na początku grupa kontrolna otrzyma standardowe profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, polegające na oczyszczaniu nad- i poddziąsłowym przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wskaźniku krwawienia pełnych ust (FMBS)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiany wskaźnika krwawienia z pełnych ust po leczeniu periodontologicznym
od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany głębokości sondowania po leczeniu periodontologicznym
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany we wskaźniku płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
zmiany wskaźnika płytki nazębnej po leczeniu periodontologicznym
od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
zmiany wskaźnika powierzchni kamienia nazębnego
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana wskaźnika powierzchni kamienia nazębnego po leczeniu periodontologicznym
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany w stężeniu biomarkerów w jamie ustnej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiany stężenia biomarkera (ng/ml) w ślinie i płukance doustnej po leczeniu periodontologicznym
od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiany w plakie poddziąsłowej
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany taksonów płytki poddziąsłowej po leczeniu periodontologicznym
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiany samooceny pacjenta mierzone za pomocą kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 po leczeniu periodontologicznym
od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ibrush-2026-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Optymalny schemat opieki doustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj