Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko ammattimainen hampaiden puhdistus tarpeen ientulehduksen (gingiviitin) hallinnassa, jos koehenkilöt käyttävät älykkäitä hammasharjoja?

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Optimaalinen suunhoito-ohjelma ammattimaisella tai ilman ammattimaista mekaanista plakinpoistoa ientulehduksen hallinnassa: Non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ientulehdus on hyvin yleinen ja kehittyy plakin aiheuttamasta ientulehduksesta. Ientulehduksen hallinta on avainasemassa estämään parodontiittia ja sen komplikaatioita. Ammattimainen mekaaninen plakinpoisto (PMPR) yhdessä suuhygieniaohjauksen kanssa on tehokas ientulehduksen hoidossa, mutta laajamittaisessa käyttöönotossa—erityisesti Kiinassa—on haasteita, kuten työvoimapula. Samaan aikaan potilaiden päivittäinen suuhygienian noudattaminen on edelleen huonoa. Optimaalinen suunhoito-ohjelma, jossa käytetään älykästä sähköhammasharjaa (i-Brush), on osoittanut lupaavuutta omahoidon parantamisessa ja tehokkuudessa. Ei kuitenkaan ole selvää, onko PMPR vielä tarpeellinen tämän optimaalisen suunhoito-ohjelman rinnalla käytettynä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko i-Brush-pohjainen ohjelma ei-huonompi kuin PMPR:n ja ohjelman yhdistelmä ientulehduksen parantamisessa ientulehduksessa ja vaiheen I parodontiitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on erittäin yleinen ja kehittyy ientulehduksesta, joka johtuu plakin kertymisestä. Ientulehduksen hallinta on "paras ostos" -lähestymistapa parodontiitin ehkäisemiseksi ja sen paikallisten ja systeemisten seurausten välttämiseksi. Ammatillinen mekaaninen plakin poisto (PMPR), joka tähtää plakkibiofilmin ja hammaskiven poistamiseen, on yleisesti ottaen tehokas ientulehduksen hoidossa, kun se toteutetaan suuhygieniaohjeiden yhteydessä. PMPR:n tarjoaminen suurille väestöryhmille, kuten Kiinan väestölle, aiheuttaa kuitenkin valtavia haasteita, mukaan lukien riittävän työvoiman muodostaminen. Riittävien suuhygieniastandardien saavuttaminen on kriittistä ikenäsairauden onnistuneelle hoidolle. Monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet huonoa potilaan sitoutumista rutiininomaisiin suuhygieniaohjeisiin. Älykkääseen sähköhammasharjaan (i-Brush) ja esineiden Internetiin perustuva uusi teknologia osoittaa hyviä sovellusmahdollisuuksia. Aikaisempi tutkimus on vahvistanut optimaalisten suunhoito-ohjelmien tehokkuuden, jotka sisältävät i-harjan käytön ja tavallisen hammastahnan käytön, parantaen itse suoritetun suuhygienian noudattamista ja suorituskykyä, mikä johtaa merkittäviin säästöihin ja tehokkaampaan terveydenhuoltoresurssien allokointiin. On kuitenkin epäselvää, onko PMPR:llä edelleen tärkeä rooli yhdistettynä tällaisiin optimaalisiin suunhoito-ohjelmiin ientulehduksen ja varhaisen vaiheen parodontiitin hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko optimaalisen suunhoito-ohjelman vaikutus ientulehduksen parantamisessa ientulehduksessa ja vaiheen I parodontiitissa huonompi kuin yhdistelmä PMPR:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  1. ≧ 18 vuotta vanha ja < 65 vuotta vanha<\/li>
  2. Ientulehdus, vaihe I ja paikallinen vaihe II parodontiitti<\/li>
  3. Yli 20 hammasta<\/li>
  4. Suostuu käyttämään elektronista I-harjaa Oral-B-sovelluksen kanssa<\/li><\/ol>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    1. Minkään systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa parodontologisen hoidon tulosta<\/li>
    2. Raskaus tai imetys tutkimuksen aikana<\/li>
    3. Antibioottien saanti edeltävien 3 kuukauden aikana<\/li>
    4. Ammattimaisen parodontologisen hoidon saanti edeltävien 3 kuukauden aikana<\/li>
    5. Käynnissä oleva oikomishoito<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä
Testiryhmä saa huijausammattimaista mekaanista plakinpoistoa, joka koostuu hampaiden puhdistuksesta samalla ultraäänilaitteella, mutta sovellettuna yli 2 mm etäisyydeltä ienreunasta lähtötilanteessa.
Käyttäytyminen: Optimaalinen suunhoito-ohjelma
Molemmat ryhmät saavat optimaalisen suunhoito-ohjelman koko tutkimusjakson ajan. Tämä ohjelma sisältää kaupallisesti saatavilla olevan älykkään hammasharjan, joka on yhdistetty sovelluksen kiinalaiseen kuluttajaversioon, kohdennettujen suun terveyttä koskevien viestien vastaanottamisen ja hammaslangan käytön.
Laite: Lume-Parodontihoito
Lähtötilanteessa testiryhmä saa valemekaanisen plakinpoiston, joka koostuu hampaiden puhdistuksesta samalla ultraäänilaitteella, mutta laitetta käytetään yli 2 mm:n etäisyydellä ikenen reunasta.
Muut: Verriryhmä
Kontrolliryhmä saa standardinmukaisen ammatillisen mekaanisen plakinpoiston, joka käsittää supragingivaalisen ja subgingivaalisen debridementin lähtötilanteessa.
Käyttäytyminen: Optimaalinen suunhoito-ohjelma
Molemmat ryhmät saavat optimaalisen suunhoito-ohjelman koko tutkimusjakson ajan. Tämä ohjelma sisältää kaupallisesti saatavilla olevan älykkään hammasharjan, joka on yhdistetty sovelluksen kiinalaiseen kuluttajaversioon, kohdennettujen suun terveyttä koskevien viestien vastaanottamisen ja hammaslangan käytön.
Laite: Parodontaalinen hoito
Lähtötilanteessa kontrolliryhmä saa standardia ammattimaista mekaanista plakinpoistoa, joka koostuu supra- ja subgingivaalisesta debridementistä ultraäänilaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset täyssuun verenvuotopisteissä (FMBS)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen
muutokset koko suun verenvuotopisteessä parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset luotaussyvyydessä (PD)
Aikaikkuna: lähdötasolta 6 kuukauteen
muutokset luotaussyvyydessä parodontaalihoidon jälkeen
lähdötasolta 6 kuukauteen
muutokset plakki-indeksissä (PI)
Aikaikkuna: perustasosta 6 kuukauteen
plakki-indeksin muutokset periodontaalisen hoidon jälkeen
perustasosta 6 kuukauteen
changes in calculus surface index (CSI)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen
hammaskiven pintaindeksin muutokset parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteesta 6 kuukauteen
muutokset suun biomarkkeripitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen
biomarkkeripitoisuuden (ng/ml) muutokset syljessä ja suuhuuhtelussa parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteesta 6 kuukauteen
muutokset subgingivaalisen plakin taksonomiassa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen
changes of the taxa of subgingival plaque after periodontal treatment
lähtötilanteesta 6 kuukauteen
muutokset potilaan ilmoittamissa lopputuloksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 6 kuukauteen
<en>changes of patient reported outcomes evaluated by Oral Health Impact Profile-14 questionnaire after periodontal treatment</en>
lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ibrush-2026-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimaalinen suunhoito-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa