Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходима ли профессиональная чистка зубов для управления гингивитом (воспалением дёсен), если субъекты используют умные зубные щётки?

17 апреля 2026 г. обновлено: Maurizio Tonetti, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

<p>Оптимальный режим ухода за полостью рта с профессиональным механическим удалением зубного налета или без него в лечении гингивита (воспаления десен): рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности</p>

Пародонтит имеет высокую распространённость и развивается из гингивита, вызванного зубным налётом. Контроль гингивита является ключевым для предотвращения пародонтита и его осложнений. Профессиональное механическое удаление зубного налёта (ПМУЗН) с рекомендациями по гигиене полости рта эффективно при гингивите, но его масштабное внедрение, особенно в Китае, сталкивается с проблемами, такими как нехватка персонала. Тем временем, соблюдение пациентами ежедневной гигиены полости рта остаётся низким. Оптимальный режим ухода за полостью рта с использованием интеллектуальной электрической зубной щётки (i-Brush) показал свою эффективность в повышении приверженности и эффективности самостоятельного ухода. Однако остаётся неясным, нужно ли ПМУЗН в сочетании с этим оптимальным режимом ухода. Данное исследование направлено на проверку того, является ли режим на основе i-Brush не худшим по сравнению с комбинацией ПМУЗН и данного режима в улучшении воспаления дёсен при гингивите и пародонтите I стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пародонтит широко распространен и развивается из гингивита, вызванного скоплением зубного налета. Лечение гингивита является наиболее экономически эффективным подходом для предотвращения пародонтита и избежания его местных и системных последствий. Профессиональное механическое удаление зубного налета (ПМУЗН), направленное на удаление биопленки и зубного камня, обычно считается эффективным при лечении гингивита в сочетании с инструктажем по гигиене полости рта. Однако проведение ПМУЗН для больших популяций, таких как китайское население, представляет серьезные проблемы, включая формирование достаточной рабочей силы. Достижение адекватных стандартов гигиены полости рта имеет решающее значение для успешного лечения заболеваний десен. Тем не менее, многие исследования показали низкую приверженность пациентов стандартным инструкциям по гигиене полости рта. Новая технология на основе интеллектуальной электрической зубной щетки (i-Щетка) и Интернета вещей демонстрирует хорошие перспективы применения. Предыдущее исследование подтвердило эффективность оптимальных схем ухода за полостью рта, включающих использование i-щетки и обычной зубной пасты, в повышении приверженности и эффективности самостоятельной гигиены полости рта, что приводит к значительной экономии и более эффективному распределению ресурсов здравоохранения. Однако неясно, сохраняет ли ПМУЗН важную роль при сочетании с такими оптимальными схемами ухода за полостью рта в лечении гингивита и пародонтита начальной стадии. Цель данного исследования — определить, является ли эффект оптимальной схемы ухода за полостью рта в улучшении гингивита и пародонтита I стадии не менее эффективным, чем эффект комбинации с ПМУЗН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rui Gao, Phd
  • Номер телефона: 19818987186
  • Электронная почта: gr1015209095@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Rui Gao, BDS, MSc
          • Номер телефона: 8615000102368
          • Электронная почта: gr1015209095@163.com
        • Главный следователь:
          • MAurizio Tonetti, DMD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  1. ≥18 лет и < 65 лет<\/li>
  2. Гингивит, I стадия и локализованный пародонтит II стадии<\/li>
  3. Наличие более 20 зубов<\/li>
  4. Согласие на использование электронной I-щетки с приложением Oral-B<\/li><\/ol>

    Критерии исключения:<\/p>

    1. Наличие любого системного заболевания, которое может изменить результат лечения пародонта<\/li>
    2. Беременность или лактация во время исследования<\/li>
    3. Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев<\/li>
    4. Профессиональное лечение пародонта в течение последних 3 месяцев<\/li>
    5. Текущее ортодонтическое лечение<\/li><\/ol>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: <string>Тестовая группа</string>
Группа тестирования получит фиктивное профессиональное механическое удаление зубного налета, заключающееся в чистке зубов тем же ультразвуковым устройством, но на расстоянии более 2 мм от десневого края в исходном состоянии.
Поведенческий: Оптимальный режим ухода за полостью рта
Обе группы будут получать оптимальный режим ухода за полостью рта на протяжении всего периода исследования.
Этот режим включает использование коммерчески доступной интеллектуальной зубной щетки, подключенной к китайской потребительской версии приложения, получение целевых сообщений о здоровье полости рта и использование зубной нити.
Устройство: Имитация пародонтологического лечения
На исходном уровне тестовая группа получит фиктивное профессиональное механическое удаление зубного налета, состоящее в чистке зубов тем же ультразвуковым устройством, но на расстоянии более 2 мм от края десны.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную профессиональную механическую чистку зубов, включающую над- и поддесневое удаление зубных отложений на исходном уровне.
Поведенческий: Оптимальный режим ухода за полостью рта
Обе группы будут получать оптимальный режим ухода за полостью рта на протяжении всего периода исследования.
Этот режим включает использование коммерчески доступной интеллектуальной зубной щетки, подключенной к китайской потребительской версии приложения, получение целевых сообщений о здоровье полости рта и использование зубной нити.
Устройство: (строка) Пародонтологическое лечение
На исходном уровне контрольная группа получит стандартное профессиональное механическое удаление зубного налета, состоящее из над- и поддесневого удаления с помощью ультразвукового устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения показателя кровоточивости полости рта (FMBS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения показателя кровоточивости полости рта после пародонтального лечения
от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в глубине зондирования (PD)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения глубины зондирования после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев
изменения индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения индекса зубного налета после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев
изменения индекса поверхности зубного камня (CSI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения индекса поверхности зубного камня после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев
изменения концентрации орального биомаркера
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения концентрации биомаркеров (нг/мл) в слюне и ротовой жидкости после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев
изменения в таксонах поддесневой зубной бляшки
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения таксонов поддесневой бляшки после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев
изменения в исходах, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
изменения сообщаемых пациентами исходов, оцененных с помощью опросника профиль влияния стоматологического здоровья-14, после пародонтологического лечения
от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Следователи

  • Главный следователь: Maurizio Tonetti, DMD Phd, Shanghai PerioImplant Innovation Center, Ninth People Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ibrush-2026-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться