스마트 웨어러블 기반 원격 재활의 디스크형 반월판 연골 절제술 후 회복에의 적용
2026년 4월 18일 업데이트: Deng Qian, West China Hospital
基于智能可穿戴设备的远程康复在盘状半月板关节镜术后恢复中的应用：一项前瞻性随机对照试验方案
이 연구는 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
이 임상 시험의 목적은 반월상 연골 파열 환자에서 관절경 수술 후 회복을 위한 웨어러블 디바이스 기반 원격 재활 접근법의 효과, 안전성 및 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
해결하고자 하는 핵심 연구 질문은 다음과 같습니다: 관절경 반월상 연골 수술 후 환자에서 두 가지 수술 후 재활 방법(병원 재활 대 원격 재활)이 무릎 기능 점수에 미치는 영향을 비교하고; 두 수술 후 재활 중재 간 환자 만족도, 재활 순응도 및 임상적 이점을 비교하는 것입니다.
참가자는 병원 재활 그룹 또는 원격 재활 그룹에 무작위로 배정됩니다.
원격 재활 그룹은 수술 후 웨어러블 디바이스와 원격 재활 시스템을 사용하여 디지털 재활을 받는 반면, 병원 재활 그룹은 외래에서 일대일 운동 재활 세션을 받습니다.
두 그룹 모두 수술 후 6개월 동안 추적 관찰되며, 평가는 여러 시점(수술 전, 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주)에 예정되어 있습니다.
1차 결과 측정은 임상 기능 개선에 초점을 맞추며, 여기에는 관절 가동 범위(ROM), 체중 부하 진행, 근력, 부종, 사지 둘레, 기능 점수(통증에 대한 시각적 아날로그 척도[VAS], Tegner 활동 척도, 국제 무릎 문서화 위원회[IKDC] 주관적 양식, Lysholm 무릎 점수, Ikeuchi 반월상 연골 수술 후 기능 점수), 3차원 보행 분석 매개변수 및 복귀 스포츠 평가가 포함됩니다.
2차 결과에는 환자 만족도, 재활 순응도, 영상 소견 및 합병증 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qian Deng
- 전화번호: +86 134-3807-6366
- 이메일: dengqianre@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
- 1. 10세에서 60세 사이.<\/li>
- 2. 자기공명영상(MRI)과 관절경 검사로 확인된 원판형 반월상 연골 손상으로 진단됨.<\/li>
- 3. 관절경적 부분 반월상 연골 절제술(saucerization)과 동시 봉합 수술을 받았음.<\/li>
- 4. 임상 시험에 참여하고 추적 관찰 프로토콜을 준수할 의향이 있음.<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 1. 같은 무릎에 동반 손상(인대 파열, 골절, 연골 병변 등)이 있는 경우.<\/li>
- 2. Kellgren & Lawrence 골관절염 등급이 II보다 높은 경우.<\/li>
- 3. 하지의 다른 체중 부하 관절(예: 발목 인대 파열, 대퇴골두 무혈성 괴사)에 손상이나 수술 병력이 있어 무릎 관절의 하중과 움직임에 간접적으로 영향을 줄 수 있는 경우.<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상 재활 그룹
수술 후 환자들은 치료사로부터 체계적인 현장 재활 지도를 받았으며, 처방된 운동의 필수 기술을 숙달한 후에만 독립적으로 가정에서 재활을 계속할 수 있었습니다.
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현장 재활 그룹의 환자들은 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에 외래 추적 방문을 하였습니다.
이 방문 동안 통일된 교육을 받은 재활 치료사로부터 일대일, 대면 체계적 운동 재활 훈련 및 지도를 제공받았으며, 각 시점 당 최소 한 번씩, 각 40분 동안 진행되었습니다.
처방된 운동의 필수 기술을 숙지한 후, 환자들은 확립된 프로토콜에 따라 집에서 독립적으로 재활을 계속했습니다.
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실험적: 원격재활 그룹
수술 후, 환자들은 스마트 웨어러블 기기를 활용한 체계적인 텔레재활 훈련을 받았습니다.
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이 모델은 5G 네트워크 연결, 모바일 단말 애플리케이션 및 웨어러블 기기를 통합하여 환자가 실시간 비디오 및 오디오 안내에 따라 재활 운동을 수행할 수 있도록 했습니다.
환자들은 웨어러블 기기의 도움을 받아 체계적인 원격 재활 훈련을 받았으며, 현장 재활 그룹과 동일한 재활 프로토콜을 따랐습니다.
환자들은 스마트폰에 소프트웨어를 설치하고 소프트웨어 플랫폼을 통해 24주 일일 운동 프로그램을 받았습니다.
각 단계의 재활 훈련 내용은 치료사가 소프트웨어 백엔드에서 개발한 후 애플리케이션을 통해 환자에게 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 슬관절 점수 척도
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 6주, 12주 및 24주에 평가하였습니다.
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The full name of the scale is the Lysholm Knee Scoring Scale = <span class="notranslate">Lysholm Knee Scoring Scale</span>
The minimum possible score is 0, and the maximum is 100, with higher scores indicating better outcomes = 최소 가능 점수는 0점, 최대 100점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 6주, 12주 및 24주에 평가하였습니다.
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시각 아날로그 척도
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에
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이 척도의 전체 명칭은 시각적 상사 척도입니다.
가능한 최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에
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IKDC 주관적 슬관절 평가 양식
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주 시점에.
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해당 척도의 전체 이름은 IKDC 주관적 무릎 평가서(Subjective Knee Evaluation Form)입니다.
가능한 최소 점수는 0점이며, 최대 점수는 100점으로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주 시점에.
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Tegner 점수
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에
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해당 척도의 전체 명칭은 테그너 점수(Tegner score)입니다. 가능한 최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에
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Three-dimensional gait analysis
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 24주에
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3차원 보행 분석은 적외선 3차원 동작 캡처 시스템을 사용하여 환자의 보행 매개변수(보폭(미터), 보행 속도(미터/초), 보행 주기(초) 등)를 평가합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 24주에
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슬관절 관절운동 범위
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주 시점에서.
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무릎 관절 가동 범위는 무릎 굴곡과 신전의 측정된 각도를 나타내며, 도 단위로 표현됩니다.
측정 방법은 다음과 같습니다: 대퇴골 외측 상과를 축으로 하여 대퇴골의 장축과 비골의 장축 사이의 각도를 측정합니다. 정상 범위는 0°에서 150°까지입니다. |
수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주 시점에서.
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사지 둘레
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에.
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사지 둘레는 대퇴부의 단면적 치수를 센티미터 단위로 측정한 것을 의미합니다.
사지의 단면 치수는 슬개골 상부 경계에서 근위부로 5cm, 10cm, 15cm 지점에서 측정됩니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주에.
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근력
기간: → 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 그리고 24주에 평가하였습니다.
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근력은 등속성 다이너모미터를 사용하여 측정한 근력을 의미하며, 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 최대 토크를 Nm/kg으로 표시합니다.
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→ 수술 전, 그리고 수술 후 2주, 6주, 12주, 그리고 24주에 평가하였습니다.
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스포츠 복귀 평가
기간: 수술 후 24주 시점에
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복귀-스포츠 평가는 다차원 지표 체계를 사용하여 안전한 스포츠 복귀 준비 상태를 체계적으로 평가하는 의사결정 과정을 말합니다.
이 평가에는 VAS 점수, 근력 검사 결과, 단일 다리 점프 검사 결과(검사 방법: 양측 단일 다리 점프를 각각 수행하고, 점프 거리를 센티미터 단위로 기록하며, 양측 간 차이를 백분율로 계산), Y-균형 검사(검사 방법: 양측으로 전방, 후내측, 후외측 도달을 수행하고, 발 변위를 센티미터 단위로 기록하며, 양측 간 차이와 대칭 지수를 모두 백분율로 계산)가 포함됩니다. |
수술 후 24주 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI
기간: 수술 전 및 수술 후 24주에.
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MRI는 축상, 관상면, 시상면에서 T1 및 T2 강조 영상을 활용하여 원판형 연골판의 손상 및 치유 정도, 관절 연골 손상 범위 등을 설명할 것입니다.
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수술 전 및 수술 후 24주에.
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환자 만족도 설문지
기간: 수술 후 24주째에
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환자 만족도 설문지: 설문지 형식을 사용하여 환자가 현재 전반적인 회복 상태에 만족하는지 보고합니다.
그런 다음 '매우 만족'을 선택한 환자의 비율을 계산하여 백분율(%)로 표시합니다.
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수술 후 24주째에
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재활 순응도
기간: 수술 전부터 수술 후 24주까지
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재활 치료 순응도는 원격 재활 플랫폼에 기록된 운동 완료율과 환자가 자가 보고한 운동 완료율로 계산되며, 백분율(%)로 표시됩니다.
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수술 전부터 수술 후 24주까지
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X-선
기간: 수술 전 및 수술 후 24주째
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환자의 무릎 관절에 대해 전후방 및 측면 방사선 사진을 촬영하고, 결과에는 대퇴골과 경골이 적절한 정렬로 고정되어 있는지 여부, 무릎 골관절염의 중증도 등이 기술될 것입니다.
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수술 전 및 수술 후 24주째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2026（399）
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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