Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zdalnej rehabilitacji opartej na inteligentnych urządzeniach noszonych w okresie pooperacyjnym po artroskopowej operacji łąkotki tarczowatej

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deng Qian, West China Hospital

Zastosowanie zdalnej rehabilitacji opartej na inteligentnych urządzeniach noszonych w powrocie do zdrowia po operacji artroskopowej łąkotki krążkowatej: Protokół prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego

Badanie to jest zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i wykonalności telerehabilitacji opartej na urządzeniach noszonych do odzyskiwania sprawności pooperacyjnej u pacjentów poddanych artroskopii z powodu uszkodzenia łąkotki dyskoidalnej. Główne pytania badawcze to: porównanie wpływu dwóch metod rehabilitacji pooperacyjnej (rehabilitacja kliniczna vs telerehabilitacja) na wyniki funkcjonalne kolana u pacjentów po artroskopii łąkotki dyskoidalnej; oraz porównanie satysfakcji pacjentów, przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych i korzyści klinicznych między dwiema interwencjami rehabilitacji pooperacyjnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy rehabilitacji klinicznej lub do grupy telerehabilitacji. Grupa telerehabilitacji przejdzie rehabilitację cyfrową przy użyciu urządzeń noszonych i systemu telerehabilitacji po operacji, podczas gdy grupa rehabilitacji klinicznej otrzyma indywidualne sesje rehabilitacji ruchowej w warunkach ambulatoryjnych. Obie grupy będą obserwowane przez sześć miesięcy po operacji, z ocenami zaplanowanymi w wielu punktach czasowych: przed operacją, oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji. Podstawowe miary wyników koncentrują się na poprawie funkcjonalności klinicznej, w tym zakresie ruchu (ROM), progresji obciążania, sile mięśniowej, obrzęku, obwodzie kończyny, wynikach funkcjonalnych (Wizualna Skala Analogowa [VAS] bólu, skala aktywności Tegnera, Subiektywna forma Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana [IKDC], punktacja kolana Lysholma, pooperacyjna punktacja funkcjonalna łąkotki Ikeuchi), parametrach trójwymiarowej analizy chodu oraz ocenie powrotu do sportu. Drugorzędowe wyniki obejmują satysfakcję pacjenta, przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych, wyniki badań obrazowych i ocenę powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1.Wiek między 10 a 60 lat.
  • 2.Diagnoza urazu łąkotki dyskowatej, potwierdzona zarówno rezonansem magnetycznym (MRI), jak i artroskopią.
  • 3.Poddanie się artroskopowej częściowej meniscektomii (sauceryzacji) z jednoczesnym szyciem.
  • 4.Gotowość do udziału w badaniu klinicznym i przestrzegania protokołu obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • 1.Obecność współistniejących urazów tego samego kolana, takich jak zerwania więzadeł, złamania lub uszkodzenia chrząstki.
  • 2.Stopień zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów według Kellgren & Lawrence powyżej II.
  • 3.Historia urazów lub operacji w innych stawach obciążonych kończyny dolnej (np. zerwania więzadeł skokowych, martwica kości udowej), które mogłyby pośrednio wpłynąć na obciążenie i ruch stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rehabilitacji klinicznej
Po operacji pacjenci otrzymywali systematyczne wskazówki dotyczące rehabilitacji na miejscu od terapeuty i mogli kontynuować rehabilitację w domu samodzielnie dopiero po opanowaniu podstawowych technik zalecanych ćwiczeń.
Inny: Rehabilitacja kliniczna
Pacjenci z grupy stacjonarnej rehabilitacji uczestniczyli w wizytach kontrolnych w 2, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji.\nPodczas tych wizyt otrzymywali indywidualne, bezpośrednie, systematyczne ćwiczenia rehabilitacyjne oraz wskazówki od jednolicie przeszkolonego terapeuty rehabilitacji, z co najmniej jedną sesją na każdym punkcie czasowym, każda trwająca 40 minut.\nPo opanowaniu podstawowych technik przepisanych ćwiczeń, pacjenci kontynuowali rehabilitację samodzielnie w domu według ustalonego protokołu.
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacji
Po operacji pacjenci przeszli systematyczne szkolenie telerehabilitacyjne wspomagane przez inteligentne urządzenia noszone.
Inny: Interwencja telerehabilitacyjna oparta na urządzeniach noszonych
Model ten zintegrował łączność sieci 5G, aplikacje mobilne oraz urządzenia noszone, umożliwiając pacjentom wykonywanie ćwiczeń rehabilitacyjnych pod wskazówkami wideo i audio w czasie rzeczywistym.
Pacjenci przeszli systematyczne szkolenie w ramach telerehabilitacji przy pomocy urządzeń noszonych, stosując ten sam protokół rehabilitacyjny, co grupa rehabilitacji na miejscu.
Pacjenci zainstalowali oprogramowanie na swoich smartfonach i otrzymali 24-tygodniowy codzienny program ćwiczeń za pośrednictwem platformy oprogramowania.
Treści szkolenia rehabilitacyjnego dla każdej fazy zostały opracowane przez terapeutę na zapleczu oprogramowania, a następnie dostarczone pacjentowi za pośrednictwem aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny kolana Lysholma
Ramy czasowe: przed operację oraz w 2. tygodniu, 6. tygodniu, 12. tygodniu później.
Pełna nazwa skali to Skala Punktacji Kolana Lysholma.
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny to 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
przed operację oraz w 2. tygodniu, 6. tygodniu, 12. tygodniu później.
Skala analogowo-wizualna
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po operacji.
Pełna nazwa skali to Wizualna Skala Analogowa.
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny to 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po operacji.
IKDC Subiektywny Formularz Oceny Kolana
Ramy czasowe: przed operacją oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
Pełna nazwa skali to Subiektywna Ocena Kolana IKDC. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny to 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
przed operacją oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
wynik Tegnera
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po operacji.
Pełna nazwa skali to kryterium Tegnera. Minimalna możliwa wartość wynosi 0, a maksymalna 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.
przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po operacji.
Trójwymiarowa analiza chodu
Ramy czasowe: przed operacją oraz 24 tygodnie po operacji.
Trójwymiarowa analiza chodu będzie wykorzystywać podczerwony trójwymiarowy system do przechwytywania ruchu w celu oceny parametrów chodu pacjenta, w tym długości kroku (w metrach), prędkości chodu (w metrach na sekundę), cyklu chodu (w sekundach) oraz innych wskaźników.
przed operacją oraz 24 tygodnie po operacji.
<string>Zakres ruchu kolana</string>
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji.
Zakres ruchu kolana odnosi się do zmierzonych kątów zgięcia i wyprostu kolana, wyrażonych w stopniach.
Metoda pomiaru jest następująca: używając nadkłykcia bocznego kości udowej jako osi, mierzy się kąt pomiędzy osią długą kości udowej a osią długą kości strzałkowej.
Prawidłowy zakres wynosi od 0° do 150°.
przed operacją oraz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji.
Obwód kończyny
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji.
Obwód kończyny odnosi się do pomiaru wymiaru poprzecznego uda, wyrażonego w centymetrach. Wymiary poprzeczne kończyny będą mierzone na wysokości 5 cm, 10 cm i 15 cm proksymalnie od górnej granicy rzepki.
przed operacją oraz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji.
Siła mięśni
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach od operacji.
Siła mięśni odnosi się do pomiaru siły mięśniowej za pomocą dynamometru izokinetycznego, uzyskując maksymalny moment obrotowy mięśni czworogłowych i dwugłowych, wyrażony w Nm/kg
przed operacją oraz po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach od operacji.
Ocena powrotu do sportu
Ramy czasowe: w 24 tygodniu po zabiegu
Ocena powrotu do sportu odnosi się do procesu decyzyjnego, który systematycznie ocenia gotowość do bezpiecznego powrotu do sportu przy użyciu wielowymiarowego systemu wskaźników.
Ocena ta obejmuje ocenę VAS, wyniki testów siły mięśniowej, wyniki testu na jednej nodze (metoda badania: obustronne skoki na jednej nodze wykonywane osobno, odległość skoku mierzona w centymetrach, różnica międzydłkończynowa obliczana w procentach), oraz test równowagi Y (metoda badania: sięgnięcia w przód, przyśrodkowo-tylnie i bocznie-tylnie wykonane obustronnie, przesunięcie stopy mierzone w centymetrach, a także różnica międzydłkończynowa i wskaźnik symetrii obliczane w procentach).
w 24 tygodniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: przed operacją i 24 tygodnie po operacji.
MRI wykorzysta obrazy T1-zależne i T2-zależne w płaszczyznach osiowej, czołowej i strzałkowej w celu opisania stopnia urazu i gojenia menisku tarczowatego, zakresu uszkodzenia chrząstki stawowej itp.
przed operacją i 24 tygodnie po operacji.
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta: W formie ankiety pacjenci zgłaszają, czy są zadowoleni z obecnego ogólnego stanu rekonwalescencji. Następnie oblicza się odsetek pacjentów wybierających opcję 'bardzo zadowolony' i wyraża go w procentach (%).
w 24 tygodnie po operacji
Przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 24 tygodni po operacji
Przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych zostanie obliczone jako wskaźnik ukończenia ćwiczeń zarejestrowany przez zdalną platformę rehabilitacyjną oraz wskaźnik ukończenia ćwiczeń zgłoszony przez pacjenta, wyrażony jako procent (%).
Od okresu przedoperacyjnego do 24 tygodni po operacji
zdjęcie rentgenowskie
Ramy czasowe: przed operacją i 24 tygodnie po operacji.
Zdjęcia rentgenowskie stawu kolanowego pacjenta zostaną wykonane w projekcjach przednio-tylnej i bocznej, a wyniki opiszą, czy kość udowa i piszczelowa są ustawione we właściwym ustawieniu, stopień zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego itd.
przed operacją i 24 tygodnie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026（399）

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj