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Anwendung der auf intelligenten tragbaren Geräten basierenden Fernrehabilitation bei der postoperativen Erholung nach arthroskopischer Chirurgie bei Meniscus discoideus

18. April 2026 aktualisiert von: Deng Qian, West China Hospital

Anwendung der auf intelligenten tragbaren Geräten basierenden Remote-Rehabilitation in der postoperativen Erholung nach arthroskopischer Chirurgie bei Meniscus discoideus: Ein prospektives, randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll

Diese Studie ist als eine single-center, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit eines auf tragbaren Geräten basierenden Telerehabilitationsansatzes für die postoperative Genesung von Patienten zu bewerten, die sich einer arthroskopischen Operation wegen einer Diskusmeniskusverletzung unterziehen. Die zu beantwortenden Kernfragen der Forschung sind: die Auswirkungen zweier postoperativer Rehabilitationsmethoden (klinische Rehabilitation versus Telerehabilitation) auf die Knie-Funktions-Scores bei Patienten nach arthroskopischer Diskusmeniskus-Operation zu vergleichen; sowie die Patientenzufriedenheit, Rehabilitationsadhärenz und den klinischen Nutzen zwischen den beiden postoperativen Rehabilitationsinterventionen zu vergleichen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der klinischen Rehabilitationsgruppe oder der Telerehabilitationsgruppe zugeteilt. Die Telerehabilitationsgruppe wird postoperativ eine digitale Rehabilitation unter Verwendung tragbarer Geräte und eines Telerehabilitationssystems durchführen, während die klinische Rehabilitationsgruppe Einzel-Rehabilitationsübungen in einem ambulanten Umfeld erhält. Beide Gruppen werden postoperativ sechs Monate lang nachbeobachtet, mit Bewertungen zu mehreren Zeitpunkten: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ. Die primären Ergebnismaße konzentrieren sich auf die klinische funktionelle Verbesserung, einschließlich Bewegungsradius (ROM), Gewichtsbelastungsprogression, Muskelkraft, Schwellung, Gliedmaßenumfang, funktionelle Scores (visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, Tegner-Aktivitätsskala, subjektives Formular des International Knee Documentation Committee (IKDC), Lysholm-Knie-Score, Ikeuchi-Meniskus-postoperativer Funktionsscore), dreidimensionale Gangbildanalysen-Parameter und Bewertung der Rückkehr zum Sport. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Patientenzufriedenheit, Rehabilitationsadhärenz, bildgebende Befunde und Komplikationsbewertung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • 1.Alter zwischen 10 und 60 Jahren.<\/li>
  • 2.Diagnose einer Diskusmeniskusverletzung, bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MRT) und Arthroskopie.<\/li>
  • 3.Durchgeführte arthroskopische partielle Meniskektomie (Saucerisation) mit gleichzeitiger Nahtreparatur.<\/li>
  • 4.Bereitschaft zur Teilnahme an der klinischen Studie und Einhaltung des Nachsorgeprotokolls.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • 1.Vorhandensein begleitender Verletzungen im selben Knie, wie Bandrisse, Frakturen oder Knorpelläsionen.<\/li>
    • 2.Kellgren-&-Lawrence-Osteoarthritis-Grad größer als II.<\/li>
    • 3.Anamnese von Traumata oder Operationen an anderen gewichttragenden Gelenken der unteren Extremität (z.B. Sprunggelenksbandrisse, Osteonekrose des Femurkopfes), die indirekt die Belastung und Bewegung des Kniegelenks beeinflussen könnten.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clinic rehabilitation group
Postoperativ erhielten die Patienten eine systematische, vor Ort durchgeführte Rehabilitationsanleitung durch einen Therapeuten und durften die Rehabilitation nur dann selbstständig zu Hause fortsetzen, nachdem sie die wesentlichen Techniken der verordneten Übungen erlernt hatten.
Sonstiges: Klinische Rehabilitation
Patienten in der stationären Rehabilitationsgruppe nahmen an ambulanten Nachsorgeterminen 2, 6, 12 und 24 Wochen postoperativ teil. Während dieser Besuche erhielten sie persönliche, systematische Bewegungsrehabilitations- und Anleitung durch einen einheitlich geschulten Rehabilitations-Therapeuten, mindestens eine Sitzung pro Zeitpunkt, jede dauerte 40 Minuten. Nachdem die Patienten die wesentlichen Techniken der vorgeschriebenen Übungen beherrschten, setzten sie die Rehabilitation zu Hause selbstständig gemäß dem festgelegten Protokoll fort.
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Postoperativ durchliefen die Patienten systematische Telerehabilitationsübungen, unterstützt durch intelligente tragbare Geräte.
Sonstiges: Telerehabilitationsintervention basierend auf Wearable-Geräten
Dieses Modell integrierte die 5G-Netzwerkkonnektivität, mobile Terminalanwendungen und tragbare Geräte, sodass Patienten unter Echtzeit-Video- und Audio-Anleitung Rehabilitationsübungen durchführen konnten. Die Patienten absolvierten ein systematisches Telerehabilitationstraining mit Unterstützung durch tragbare Geräte, nach dem gleichen Rehabilitationsprotokoll wie die Reha-Gruppe vor Ort. Die Patienten installierten die Software auf ihren Smartphones und erhielten über die Softwareplattform ein 24-wöchiges tägliches Bewegungsprogramm. Die Rehabilitationsinhalte für jede Phase wurden von einem Therapeuten im Software-Backend entwickelt und dann über die Anwendung an den Patienten weitergeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Score für das Knie
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
The full name of the scale is the Lysholm Knee Scoring Scale.
The minimum possible score is 0, and the maximum is 100, with higher scores indicating better outcomes.
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
The full name of the scale is Visual Analog Scale. The minimum possible score is 0, and the maximum is 10, with higher scores indicating worse outcomes.
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
IKDC Subjektiver Knie-Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Der vollständige Name der Skala lautet IKDC Subjective Knee Evaluation Form. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0, die maximale ist 100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Tegner-Score
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ
Der vollständige Name der Skala ist Tegner-Score. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0, die höchste 10, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ
Dreidimensionale Gangbildanalyse
Zeitfenster: präoperativ und 24 Wochen postoperativ
Für die dreidimensionale Ganganalyse wird ein Infrarot-3D-Bewegungserfassungssystem eingesetzt, um die Gangparameter der Patienten zu bewerten, einschließlich Schrittlänge (in Metern), Ganggeschwindigkeit (in Metern pro Sekunde), Gangzyklus (in Sekunden) und andere Metriken.
präoperativ und 24 Wochen postoperativ
Bewegungsradius des Knies
Zeitfenster: präoperativ sowie 2, 6, 12 und 24 Wochen postoperativ.
Der Kniebewegungsbereich bezieht sich auf die gemessenen Winkel der Kniebeugung und -streckung, ausgedrückt in Grad. Die Messmethode ist wie folgt: Unter Verwendung des lateralen Femurkondylus als Achse wird der Winkel zwischen der Längsachse des Femurs und der Längsachse der Fibula gemessen. Der normale Bereich liegt zwischen 0° und 150°.
präoperativ sowie 2, 6, 12 und 24 Wochen postoperativ.
Umfang der Gliedmaße
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Der Gliedmaßenumfang bezieht sich auf die Messung der Querschnittsdimension des Oberschenkels, ausgedrückt in Zentimetern. Die Querschnittsdimensionen der Gliedmaße werden 5 cm, 10 cm und 15 cm proximal des oberen Randes der Kniescheibe gemessen.
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Muskelkraft
Zeitfenster: präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Muskelkraft bezieht sich auf die Messung der Muskelkraft mittels eines isokinetischen Dynamometers, wobei das Spitzendrehmoment des Quadriceps und der Hamstring-Muskulatur ermittelt wird, ausgedrückt in Nm/kg
präoperativ sowie 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen postoperativ.
Rückkehr zur Sportbewertung
Zeitfenster: 24 Wochen postoperativ
Return-to-sport assessment bezieht sich auf den Entscheidungsprozess, der systematisch die Bereitschaft für eine sichere Rückkehr zum Sport anhand eines multidimensionalen Indikatorensystems bewertet. Diese Beurteilung umfasst den VAS-Score, die Ergebnisse des Muskeltests, die Ergebnisse des Einbeinhopptests (Testmethode: bilaterale Einbeinhüpfen werden separat durchgeführt, die Sprungweite wird in Zentimetern aufgezeichnet und die Differenz zwischen den Gliedmaßen wird in Prozent berechnet) und den Y-Balance-Test (Testmethode: anteriore, posteromediale und posterolaterale Reichweiten werden bilateral durchgeführt, die Fußverschiebung wird in Zentimetern aufgezeichnet, und sowohl die Interlimb-Differenz als auch der Symmetrieindex werden in Prozent berechnet).
24 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI
Zeitfenster: präoperativ und 24 Wochen postoperativ.
Die MRT wird T1- und T2-gewichtete Bilder in axialer, koronaler und sagittaler Ebene verwenden, um den Grad der Verletzung und Heilung des diskoiden Meniskus, das Ausmaß der Gelenkknorpelschädigung usw. zu beschreiben.
präoperativ und 24 Wochen postoperativ.
Patientenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 24 Wochen postoperativ
Patientenzufriedenheitsfragebogen: In einem Fragebogenformat geben Patienten an, ob sie mit ihrem aktuellen allgemeinen Genesungszustand zufrieden sind. Der Anteil der Patienten, die „sehr zufrieden“ ankreuzen, wird berechnet und als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
24 Wochen postoperativ
Rehabilitationseinhaltung
Zeitfenster: Von präoperativ bis 24 Wochen postoperativ
Die Rehabilitationsadhärenz wird als die von der Remote-Rehabilitationsplattform erfasste Abschlussrate der Übungen und die selbstberichtete Abschlussrate der Übungen des Patienten berechnet, ausgedrückt in Prozent (%).
Von präoperativ bis 24 Wochen postoperativ
X-ray
Zeitfenster: präoperativ und 24 Wochen postoperativ.
Es werden Röntgenaufnahmen des Kniegelenks des Patienten in anteroposteriorer und seitlicher Ansicht angefertigt, und die Befunde beschreiben, ob Femur und Tibia in korrekter Ausrichtung fixiert sind, den Schweregrad der Kniearthrose usw.
präoperativ und 24 Wochen postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026（399）

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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