Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af smart-bærbart enhedsbaseret fjernehabilitering i postoperativ genoptræning efter artroskopisk kirurgi for discoid menisk

18. april 2026 opdateret af: Deng Qian, West China Hospital

Anvendelse af smart bærbar enhedsbaseret fjerngenoptræning i postoperativ genopretning efter artroskopisk kirurgi for discoid menisk: En prospektiv, randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Dette studie er designet som et enkelt-center, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af en telerehabiliteringsmetode baseret på bærbar enhed til postoperativ genoptræning hos patienter, der gennemgår artroskopisk kirurgi for discoid meniskskade. De centrale forskningsspørgsmål, der skal besvares, er: at sammenligne effekterne af to postoperative rehabiliteringsmetoder (klinikrehabilitering versus telerehabilitering) på knæfunktionsscore hos patienter efter artroskopisk discoid meniskoperation; og at sammenligne patienttilfredshed, rehabiliteringsefterlevelse og klinisk fordel mellem de to postoperative rehabiliteringsinterventioner. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten klinikrehabiliteringsgruppen eller telerehabiliteringsgruppen. Telerehabiliteringsgruppen vil gennemgå digital rehabilitering ved hjælp af bærbare enheder og et telerehabiliteringssystem postoperativt, mens klinikrehabiliteringsgruppen vil modtage individuelle træningsrehabiliteringssessioner i ambulant regi. Begge grupper vil blive fulgt i seks måneder postoperativt med vurderinger planlagt på flere tidspunkter: præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt. De primære resultatmål fokuserer på klinisk funktionel forbedring, herunder bevægelsesomfang (ROM), vægtbæringsfremgang, muskelstyrke, hævelse, lemmeromkreds, funktionelle scores (Visuel Analog Skala [VAS] for smerte, Tegner aktivitetsskala, International Knee Documentation Committee [IKDC] subjektiv form, Lysholm knæscore, Ikeuchi menisk postoperativt funktionelt score), tredimensionel ganganalyseparametre og retur-til-sport evaluering. Sekundære resultater inkluderer patienttilfredshed, rehabiliteringsefterlevelse, billeddiagnostiske fund og komplikationsvurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

"

Inklusionskriterier:<\/p>

  • 1.Alder mellem 10 og 60 år.<\/li>
  • 2.Diagnosticeret med en discoid meniskskade, bekræftet både ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og artroskopi.<\/li>
  • 3.Gennemgik artroskopisk partiell meniskektomi (fadhing) med samtidig såreparation.<\/li>
  • 4.Villig til at deltage i det kliniske forsøg og overholde opfølgningsprotokollen.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • 1.Tilstedeværelse af samtidige skader i samme knæ, såsom ligamentskader, frakturer eller brusklæsioner.<\/li>
    • 2.Kellgren & Lawrence artrosegrad større end II.<\/li>
    • 3.Tidligere traume eller operation i andre vægtbærende led i underekstremiteten (f.eks. ankelligamentskader, femoralhovednekrose), som indirekte kunne påvirke knæleddets belastning og bevægelse.<\/li><\/ul>"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk rehabiliteringsgruppe
Efter operationen modtog patienterne systematisk, på stedet, rehabiliteringsvejledning fra en terapeut og fik lov til at fortsætte rehabiliteringen hjemme uafhængigt, først efter at de havde mestret de væsentlige teknikker i de foreskrevne øvelser.
Andet: Rehabiliteringsklinik
Patienter i den on-site-rehabiliteringsgruppe deltog i ambulante opfølgningsbesøg 2, 6, 12 og 24 uger efter operationen. Under disse besøg modtog de en-til-en, ansigt-til-ansigt systematisk træningsrehabilitering og vejledning fra en ensartet trænet rehabiliteringsterapeut, med mindst én session pr. tidspunkt, hver varig 40 minutter. Efter at have mestret de væsentlige teknikker i de ordinerede øvelser fortsatte patienter rehabilitering hjemme uafhængigt i henhold til den fastlagte protokol.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Postoperativt gennemgik patienter systematisk telerehabiliteringstræning assisteret af smarte bærbare enheder.
Andet: Telerehabiliteringsindsats baseret på bærbare enheder
"Denne model integrerede 5G-netværksforbindelse, mobile terminalapplikationer og bærbare enheder, hvilket gør det muligt for patienter at udføre rehabiliteringsøvelser under realtids video- og lydvejledning.\nPatienterne gennemgik systematisk telerehabiliteringstræning assisteret af bærbare enheder, efter samme rehabiliteringsprotokol som den stedlige rehabiliteringsgruppe.\nPatienterne installerede softwaren på deres smartphones og modtog et 24-ugers dagligt træningsprogram via softwareplatformen.\nRehabiliteringstræningsindholdet for hver fase blev udviklet af en terapeut på softwarens backend og derefter leveret til patienten via applikationen."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm knæscoringsskala
Tidsramme: præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
"Det fulde navn på skalaen er Lysholm Knee Scoring Scale.\nDen mindst mulige score er 0, og den maksimale er 100, hvor højere score indikerer bedre resultater."
præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Visuel analog skala
Tidsramme: præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Det fulde navn på skalaen er Visuel Analog Skala (Visual Analog Scale). Den minimum mulige score er 0, og den maksimale er 10, med højere scorer, der indikerer værre resultater.
præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
IKDC Subjektiv Knee-evalueringsformular
Tidsramme: præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Skálaens fulde navn er IKDC Subjective Knee Evaluation Form.
Den mindst mulige score er 0, og den højeste er 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Tegner score
Tidsramme: præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Det fulde navn på skalaen er Tegner-score. Den mindst mulige score er 0, og den maksimale er 10, hvor højere score indikerer bedre resultater.
præoperativt og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Tredimensionel ganganalyse
Tidsramme: præoperativt og 24 uger postoperativt.
Tredimensionel ganganalyse vil anvende et infrarødt tredimensionelt bevægelsesfangstsystem til at vurdere patientens gangparametre, herunder skridtlængde (i meter), ganghastighed (i meter pr. sekund), gangcyklus (i sekunder) og andre målinger.
præoperativt og 24 uger postoperativt.
Knæets bevægeudslag
Tidsramme: præoperativt, og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
"Knaets bevægeudslag refererer til de målte vinkler for knæfleksion og -ekstension, udtrykt i grader. Målemetoden er som følger: ved hjælp af den laterale femorale epikondyl som akse måles vinklen mellem femur's længdeakse og fibula's lange akse. Normalområdet er 0° til 150°."
præoperativt, og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Limb Circumference
Tidsramme: præoperativt og efter 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Limbecirkumference henviser til måling af lemmernes tværsnitsdimension på låret, udtrykt i centimeter. Lemmernes tværsnitsdimensioner vil blive målt ved 5 cm, 10 cm og 15 cm proksimalt for patellaens øvre kant.
præoperativt og efter 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Muskelstyrke
Tidsramme: præoperativt, og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Muskelstyrke refererer til måling af muskelstyrke ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, der giver det maksimale drejningsmoment for quadriceps- og hamstringmusklerne, udtrykt i Nm/kg
præoperativt, og 2 uger, 6 uger, 12 uger og 24 uger postoperativt.
Vurdering af tilbagevenden til sport
Tidsramme: 24 uger postoperativt
"Return-to-sport-vurdering refererer til beslutningsprocessen, der systematisk evaluerer paratheden til sikker tilbagevenden til sport ved hjælp af et multidimensionalt indikatorsystem. Denne vurdering inkluderer VAS-score, muskelstyrketestresultater, resultater af enkeltbens hop-test (testmetode: bilaterale enkeltbenshop udføres separat, hopdistance registreres i centimeter, og interlemforskel beregnes som en procentdel) og Y-balancetest (testmetode: anterior, posteromedial og posterolateral rækning udføres bilateralt, fodforskydning registreres i centimeter, og både interlemforskel og symmetriindeks beregnes som procenter)."
24 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-skanning
Tidsramme: præoperativt og 24 uger postoperativt.
MR skanning vil anvende T1-vægtede og T2-vægtede billeder i de aksiale, koronale og sagittale planer til at beskrive graden af skade og heling af den discoide menisk, omfanget af artilkulær bruskskade osv.
præoperativt og 24 uger postoperativt.
Patient Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 24 uger postoperativt
Patient satisfaction questionnaire: Ved hjælp af et spørgeskema rapporterer patienter, om de er tilfredse med deres nuværende generelle helbredelsesstatus. Andelen af patienter, der vælger 'meget tilfreds', beregnes derefter og udtrykkes som en procentdel (%).
24 uger postoperativt
Rehabiliteringsadhærens
Tidsramme: Fra præoperativt til 24 uger postoperativt
Rehabiliteringsoverholdelse vil blive beregnet som træningsgennemførelsesraten registreret af den fjerne rehabiliteringsplatform og patientens selvrapporterede træningsgennemførelsesrate, udtrykt i procent (%).
Fra præoperativt til 24 uger postoperativt
Røntgen
Tidsramme: præoperativt og 24 uger postoperativt.
Der tages røntgenbilleder af patientens knæled i anteroposterior og lateral projektion, og resultaterne vil beskrive, hvorvidt femur og tibia er fikseret i korrekt justering, sværhedsgraden af knæartrose osv.
præoperativt og 24 uger postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026（399）

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Discoid menisk i knæet

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsklinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner