调神抗癌方案与CBT治疗卵巢癌失眠及生存率研究
2026년 4월 19일 업데이트: Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
调神抗癌方案与认知行为疗法对卵巢癌患者失眠及生存的影响：一项多中心随机试验
연구 제목: 난소암 환자의 수면 및 생존율 향상을 위한 조신항암프로토콜과 인지행동치료 병합 요법에 대한 다기관 무작위 대조 시험. 목적: 본 연구는 한의학적 치료와 현대 심리치료의 병합 요법이 난소암 환자의 수면을 개선하고 잠재적으로 생존 기간을 연장할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 많은 환자들이 암 관련 심각한 불면증을 경험하며, 이는 삶의 질을 저하시키고 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
중재 및 설계: 이는 다기관에서 진행되는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 진행된 난소암과 심각한 불면증을 가진 약 360명의 적격 환자가 등록될 예정입니다.
참가자는 초기 18주 단계 동안 다음 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다:
실험군: 조신항암 한약 과립제와 표준 인지행동치료(CBT-I)를 받습니다.
대조군: 비활성 위약 과립제와 동일한 표준 CBT-I을 받습니다. 참가자와 담당 의사 모두 이 단계에서 어떤 과립제가 배정되었는지 알 수 없습니다. 주요 목표는 두 그룹 간의 수면 질 개선도를 비교하는 것입니다. 주요 2차 목표에는 치료가 환자의 불안, 우울증, 전반적인 삶의 질 및 암 진행까지의 시간(무진행 생존 기간)에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다. 모든 환자는 표준 항암 화학요법을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 임상시험은 진행성 난소암 환자의 암 관련 불면증을 관리하기 위한 혁신적인 통합 접근법을 조사합니다.
환자의 60% 이상에 영향을 미치는 널리 퍼져 있지만 제대로 다루어지지 않은 문제를 대상으로, 이 연구는 특허받은 한약 처방인 Tiaoshen 항암 프로토콜과 표준 인지행동치료(CBT-I)를 결합한 시너지 효과를 평가합니다.
이 다기관 무작위 이중맹 위약 대조 시험에서는 FIGO 병기 III-IV 난소암 및 임상적으로 유의미한 불면증이 있는 약 360명의 환자를 무작위 배정하여 18주 동안 활성 Tiaoshen 한약 과립 또는 위약을 투여받으며, 두 그룹 모두 동시에 구조화된 CBT-I를 받습니다.
공동 1차 평가변수는 피츠버그 수면 질 지수 반응률로 측정된 수면 질 개선과 무진행 생존입니다.
2차 목표에는 불안, 우울증, 삶의 질에 대한 영향 평가 및 예측 바이오마커 탐색이 포함됩니다.
이 연구는 2단계 적응 설계를 채택하여, 초기 반응자들이 유지 단계에서 마음-신체 운동의 추가 이점을 평가하기 위해 재무작위 배정될 수 있습니다.
이 연구는 "불면증-진행" 순환을 깨기 위한 총체적 전략에 대한 높은 수준의 증거를 제공하여 궁극적으로 삶의 질과 생존 결과를 모두 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianhui Tian, M.D.
- 전화번호: 86+18917763382
- 이메일: tjhhawk@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200071
- Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jianhui Tian
- 전화번호: 86+18917763382
- 이메일: tjhhawk@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18세에서 80세(포함) 사이의 환자.
- 수행 상태(PS) 점수가 0-2인 자.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 원발성 상피성 난소암으로 수술 후 FIGO 3-4기이고, 수술 후 표준 1차 백금 기반 화학요법을 받을 예정인 자.
- 난소암 종양감축술을 받았으며 등록 당시 상태가 안정적(활동성 감염 없음, 심각한 간 또는 신장 손상 없음 등)이고 수술 후 1차 백금 기반 화학요법이 계획된 자.
- 난소암 관련 불면증 진단 기준 충족(잠들기 어려움, 수면 유지 장애[야간 각성 ≥2회], 이른 아침 각성과 다시 잠들 수 없음, 주 3회 이상 발생하고 1개월 이상 지속).
- 평가 척도를 이해하고 불면증 인지행동치료를 받을 능력이 있는 자(예: 간이정신상태검사 점수 ≥24 또는 초등학교 이상 교육 수준).
- 자발적으로 정보에 기반한 동의서에 서명하고 연구 치료를 받기로 동의하며, 수면 일지를 독립적으로 작성할 수 있는 자.
제외 기준:
- 이전에 불면증 인지행동치료를 체계적으로 받은 자.
- 난소암 진단 전 만성 불면증, 우울증 또는 기타 정신 질환의 병력이 있고, 환자 건강 설문지-9 점수 ≥15 및 범불안장애-7 점수 ≥15이며, 최면제 또는 향정신성 약물을 장기간 사용한 자.
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 심각한 심혈관, 뇌혈관, 폐, 간, 신장 또는 조혈계 원발 질환이 동반된 자.
- 언어 장벽으로 평가 또는 치료 완료가 어려운 자.
- 자가면역 질환, 선천성 또는 후천성 면역 결핍 질환, 혈액 질환, 또는 코르티코스테로이드나 면역억제제를 장기 사용하는 자가 동반된 자.
- 활동성 B형 간염, 활동성 결핵, 또는 기타 심각하거나 조절되지 않는 감염성 질환이 있는 자.
- 만성 알코올 의존 병력이 있는 자.
- 다른 원발성 악성 종양이 동시에 있는 자(완치된 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암 등 제외).
- 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
- 법적으로 무능력하거나, 의학적 또는 윤리적 이유로 연구 지속을 방해할 수 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 调神颗粒 + CBT-I 组
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이 중재는 특허 받은 한약 포뮬라 과립(특허 번호: ZL202210718678.8)으로,
암 관련 불면증을 위한 것입니다.
중의학(TCM)의 "안신항암(安神抗癌)" 이론에 근거하여, 네 가지 약재로 구성되어 있습니다: 황기 30g, 중루파리 9g, 산조인 30g, 강황(울금) 9g.
과립은 장음천강의약품유한공사(江阴天江药业有限公司)에서 현대적 표준 공정(동적 역류 추출, 막 분리, 분무 건조 포함)을 이용하여 제조되며, 지문 크로마토그래피를 포함한 전 사슬 품질 관리 시스템을 통해 배치 간 일관성, 안정성 및 안전성을 보장합니다.
임상 시험을 위해, 활성 과립과 5%의 활성 성분만 포함하는 매칭된 위약(모방제)은 외관, 냄새 및 포장이 동일하게 생산되어 이중 맹검, 위약 대조 1상 시험에 사용됩니다.
이 중재는 암 관련 불면증에 대한 국제 지침에 따라 설계된 표준화된 구조적 심리행동 치료 프로토콜입니다.
이는 일반적인 심리 상담이 아니라 암 환자의 불면증을 유지하는 요인(예: 신체적 각성 과민, 암 관련 역기능적 수면 신념, 치료 부작용으로 인한 간섭)을 특별히 표적으로 하는 체계적으로 조정된 프로토콜입니다.
핵심 모듈에는 수면 제한/압박 요법, 자극 통제 요법, 인지 재구성(예: "불면증이 필연적으로 암 재발을 일으킬 것"과 같은 파국적 사고에 도전), 암 환자에 맞춘 수면 위생 교육, 이완 훈련이 포함됩니다.
이는 프로토콜 특화 교육을 받고 정기적인 감독을 통해 충실성을 보장받는 공인된 치료사에 의해 제공됩니다.
이 중재는 현대 국제 권위 임상 가이드라인(예: CSCO, NCCN)에 따라 FIGO 3-4기 상피성 난소암 수술 후 환자를 위한 확립된 표준 1차 전신 항암 화학요법 요법을 말합니다.
이는 본 연구의 시험적 중재가 아니라 모든 등록 환자에게 필요한 기본 항암 치료입니다.
구체적인 요법에는 파클리탁셀과 카보플라틴, Nab-파클리탁셀과 카보플라틴, 도세탁셀과 카보플라틴 등을 포함할 수 있습니다.
특정 약물 선택과 용량은 가이드라인과 개별 환자 상태에 따라 담당 종양내과 전문의가 결정하며, 연구 그룹 배정과는 무관합니다.
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위약 비교기: 위약 + CBT-I 그룹
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이 중재는 암 관련 불면증에 대한 국제 지침에 따라 설계된 표준화된 구조적 심리행동 치료 프로토콜입니다.
이는 일반적인 심리 상담이 아니라 암 환자의 불면증을 유지하는 요인(예: 신체적 각성 과민, 암 관련 역기능적 수면 신념, 치료 부작용으로 인한 간섭)을 특별히 표적으로 하는 체계적으로 조정된 프로토콜입니다.
핵심 모듈에는 수면 제한/압박 요법, 자극 통제 요법, 인지 재구성(예: "불면증이 필연적으로 암 재발을 일으킬 것"과 같은 파국적 사고에 도전), 암 환자에 맞춘 수면 위생 교육, 이완 훈련이 포함됩니다.
이는 프로토콜 특화 교육을 받고 정기적인 감독을 통해 충실성을 보장받는 공인된 치료사에 의해 제공됩니다.
이 중재는 현대 국제 권위 임상 가이드라인(예: CSCO, NCCN)에 따라 FIGO 3-4기 상피성 난소암 수술 후 환자를 위한 확립된 표준 1차 전신 항암 화학요법 요법을 말합니다.
이는 본 연구의 시험적 중재가 아니라 모든 등록 환자에게 필요한 기본 항암 치료입니다.
구체적인 요법에는 파클리탁셀과 카보플라틴, Nab-파클리탁셀과 카보플라틴, 도세탁셀과 카보플라틴 등을 포함할 수 있습니다.
특정 약물 선택과 용량은 가이드라인과 개별 환자 상태에 따라 담당 종양내과 전문의가 결정하며, 연구 그룹 배정과는 무관합니다.
이 대조 중재는 활성 "조신항암과립"을 위한 일치하는 시뮬레이터(위약)입니다.
이중맹검 설계의 엄격함을 보장하기 위해 위약 과립은 활성 약물 과립과 외관(색상, 모양), 성상, 냄새, 포장 사양 및 투여 방법이 동일합니다.
주요 차이점은 위약에는 활성 약물 성분이 5% 미만으로 포함되어 있거나(또는 주요 활성 성분이 없음) 있습니다.
동일한 회사(강음천강약업유한공사)에서 동일한 부형제 및 포장 공정을 사용하여 제조되어 감각적으로 구별 불가능하게 하여 활성 약물의 진정한 효능을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
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실험적: 調神颗粒 + 导引组
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이 중재는 특허 받은 한약 포뮬라 과립(특허 번호: ZL202210718678.8)으로,
암 관련 불면증을 위한 것입니다.
중의학(TCM)의 "안신항암(安神抗癌)" 이론에 근거하여, 네 가지 약재로 구성되어 있습니다: 황기 30g, 중루파리 9g, 산조인 30g, 강황(울금) 9g.
과립은 장음천강의약품유한공사(江阴天江药业有限公司)에서 현대적 표준 공정(동적 역류 추출, 막 분리, 분무 건조 포함)을 이용하여 제조되며, 지문 크로마토그래피를 포함한 전 사슬 품질 관리 시스템을 통해 배치 간 일관성, 안정성 및 안전성을 보장합니다.
임상 시험을 위해, 활성 과립과 5%의 활성 성분만 포함하는 매칭된 위약(모방제)은 외관, 냄새 및 포장이 동일하게 생산되어 이중 맹검, 위약 대조 1상 시험에 사용됩니다.
이 중재는 국가 무형 문화유산인 『고본역근경 열두 자세 도인법』에서 유래한 표준화된 전통 중국의학(TCM) 도인 재활 운동입니다.
이는 일반적인 신체 운동이나 체조가 아니라 텀 이론에 기반하여 '심신 불교'로 인한 불면증을 위해 설계된 좌식 심신 조절 기법입니다.
표준화된 절차는 특정 착석 자세에서 팔을 앞뒤로 밀어 올리기, 앞으로 숙여 발 마사지, 손을 비벼 신장 부위를 따뜻하게 하기 등 일련의 부드러운 동작을 포함하며, 움직임, 호흡, 정신 집중의 조화를 강조합니다.
실습은 프로젝트를 위해 균일하게 훈련된 자격을 갖춘 도인 강사가 지도하며, 교육 비디오와 실습 기록을 통해 순응도와 정확성을 보장합니다.
이 중재는 환자의 유전자 검사 결과(예: BRCA 돌연변이, HRD 상태) 및 임상 가이드라인(예: CSCO, NCCN) 권고에 기반하여 1차 백금 기반 화학요법 완료 후에 시행되는 표준 유지 요법을 의미합니다.
이는 본 연구의 실험적 중재가 아니라, 두 번째 단계에서 환자가 연구 특정 중재(도인 운동 또는 한약 단독)와 함께 동시에 받는 기존의 항암 치료입니다.
특정 요법은 일반적으로 경구 PARP 억제제(예: 올라파립, 니라파립) 또는 베바시주맙을 포함합니다.
구체적인 약물 선택과 용량은 담당 종양내과 의사가 가이드라인과 환자의 상태에 따라 독립적으로 결정합니다.
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활성 비교기: 调神颗粒仅用组
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이 중재는 특허 받은 한약 포뮬라 과립(특허 번호: ZL202210718678.8)으로,
암 관련 불면증을 위한 것입니다.
중의학(TCM)의 "안신항암(安神抗癌)" 이론에 근거하여, 네 가지 약재로 구성되어 있습니다: 황기 30g, 중루파리 9g, 산조인 30g, 강황(울금) 9g.
과립은 장음천강의약품유한공사(江阴天江药业有限公司)에서 현대적 표준 공정(동적 역류 추출, 막 분리, 분무 건조 포함)을 이용하여 제조되며, 지문 크로마토그래피를 포함한 전 사슬 품질 관리 시스템을 통해 배치 간 일관성, 안정성 및 안전성을 보장합니다.
임상 시험을 위해, 활성 과립과 5%의 활성 성분만 포함하는 매칭된 위약(모방제)은 외관, 냄새 및 포장이 동일하게 생산되어 이중 맹검, 위약 대조 1상 시험에 사용됩니다.
이 중재는 환자의 유전자 검사 결과(예: BRCA 돌연변이, HRD 상태) 및 임상 가이드라인(예: CSCO, NCCN) 권고에 기반하여 1차 백금 기반 화학요법 완료 후에 시행되는 표준 유지 요법을 의미합니다.
이는 본 연구의 실험적 중재가 아니라, 두 번째 단계에서 환자가 연구 특정 중재(도인 운동 또는 한약 단독)와 함께 동시에 받는 기존의 항암 치료입니다.
특정 요법은 일반적으로 경구 PARP 억제제(예: 올라파립, 니라파립) 또는 베바시주맙을 포함합니다.
구체적인 약물 선택과 용량은 담당 종양내과 의사가 가이드라인과 환자의 상태에 따라 독립적으로 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSQI 응답률
기간: 기준 시점, 18주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점이 기준치에서 50% 이상 감소한 피험자의 비율.
PSQI는 수면 질을 평가하는 표준화된 척도로, 점수가 높을수록 수면 질이 나쁨을 의미합니다.
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기준 시점, 18주차
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무진행 생존
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 2년까지 지속적으로 평가
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무작위 배정 시점부터 RECIST 1.1 기준에 따른 질병 진행이 처음 관찰되거나 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간.
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무작위 배정 시점부터 최대 2년까지 지속적으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 무진행 생존율
기간: 무작위 배정 후 1년
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무작위 배정 후 1년 시점에 질병 진행이 없이 생존한 피험자의 비율.
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무작위 배정 후 1년
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2년 무진행 생존율
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년 시점에서 생존하고 질병 진행이 없는 피험자의 비율.
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무작위 배정 후 2년
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첫 후속 치료까지의 시간
기간: 1차 치료 종료 시점부터 2차 치료 시작 또는 사망까지 평가됨 (최대 2년)
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현재 (1차) 요법을 영구 중단한 시점부터 다음 항암 요법을 시작한 날짜까지의 기간.
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1차 치료 종료 시점부터 2차 치료 시작 또는 사망까지 평가됨 (최대 2년)
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항암화학요법 완료율
기간: 1차 화학요법 단계 동안(약 18주 이내)
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계획된 (6-8 주기) 1차 백금 기반 화학요법 주기의
75% 이상을 완료한 피험자의 비율. |
1차 화학요법 단계 동안(약 18주 이내)
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환자 건강 설문지-9 점수의 변화
기간: 기준, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 22주, 26주
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우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 9문항 척도입니다.
총점 범위는 0점에서 27점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 22주, 26주
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범불안장애-7 척도 점수의 변화
기간: 기준 시점, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 22주, 26주
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불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 7개 항목 척도입니다.
총점은 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준 시점, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주, 18주, 22주, 26주
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EORTC QLQ-C30 점수 변화
기간: 기초시점, 6주, 12주, 18주, 22주, 26주
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EORTC QLQ-C30은 유럽 암 연구 및 치료 기구(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)에서 개발한 핵심 삶의 질 설문지입니다.
이는 여러 하위 척도로 구성됩니다: 전반적 건강 상태(범위: 0-100점), 기능 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적; 각각 0-100점 범위) 및 증상 영역(피로, 메스꺼움/구토, 통증, 호흡 곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사; 각각 0-100점 범위).
전반적 건강 상태와 기능 하위 척도의 경우, 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 기능을 의미하며 이는 더 좋은 결과입니다.
증상 하위 척도의 경우, 높은 점수는 더 심각한 증상을 의미하며 더 나쁜 결과입니다.
각 하위 척도는 연속 변수로서 별도로 분석됩니다.
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기초시점, 6주, 12주, 18주, 22주, 26주
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TCM 증후 점수의 변화
기간: 기준시점, 6주, 12주, 18주, 22주, 26주
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중의(TCM) 증상 점수는 "상하이 중의 질병 진단 및 치료 루틴"에 따라 개발된 척도입니다.
일곱 가지 핵심 증상(입면 어려움, 얕은 잠과 쉽게 깸, 꿈이 많고 일찍 깸, 피로 및 쇠약, 과민성, 심계항진 및 건망증, 입과 목의 건조함)을 0점(없음)부터 3점(심각함)까지 평가합니다.
총점 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 중의(TCM) 증상이 더 심각함을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준시점, 6주, 12주, 18주, 22주, 26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 바이오마커 분석
기간: 기준 시점, 18주차
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치료 전후에 수집된 혈액 및 (접근 가능한 경우) 조직 샘플을 대상으로 다중 오믹스 기술(예: 단일 세포 시퀀싱, 대사체학)을 사용하여 "Tiaoshen" 프로토콜에 대한 반응과 관련된 바이오마커(예: 면역 세포 하위 집합, 대사 산물, HPA 축 관련 호르몬)를 탐색
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기준 시점, 18주차
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AI 효과 예측 모델의 성능
기간: 최대 30개월.
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임상 다중 양식 데이터(인구통계, 실험실 검사, 척도 점수 등)를 기반으로 구축된 인공지능 예측 모델이 환자의 PSQI 반응률 및 무진행 생존율을 예측하는 정확도(예: 곡선하면적)를 평가합니다.
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최대 30개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jianhui Tian, Shanghai Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25Y12800600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 단계에서는 IPD가 주요 연구팀 외부로 공유되지 않을 것입니다.
해당 연구는 독점적인 한의학 처방(마음조절 암 치료 프로토콜)과 독특한 통합 중재를 포함합니다.
조기 데이터 공유는 출원 중인 특허와 진행 중인 기전 연구를 손상시킬 수 있습니다.
데이터 세트는 다중 정보(임상 척도, TCM 증후군 평가, 다중 오믹스, AI 데이터)를 포함합니다.
정확한 해석은 전문 지식이 필요하며, 조기 공개는 잘못된 해석의 위험이 있습니다.
윤리 승인된 동의서에는 광범위한 데이터 공유 조항이 포함되지 않았습니다.
따라서 IPD는 공개적으로 이용 가능하지 않을 것입니다.
그러나 주 결과게재 후, 합리적인 요청 및 공식 데이터 사용 동의와 윤리 승인을 조건으로 주요 하위 결과를 뒷받침하는 비식별 데이터는 교신 저자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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