수술 중 덱사메타손이 비강 수술을 받는 환자의 조기 수면 질에 미치는 영향
2026년 4월 19일 업데이트: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
수술중 덱사메타손이 비수술 환자의 조기 수술 후 수면 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 전신 마취 하에 비과 수술을 받는 성인 환자에서 수술 중 덱사메타손이 조기 수술 후 수면 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 비(코) 수술을 받는 19세 이상 성인.
제외 기준:
- 정보에 기반한 동의를 제공하지 않는 환자
- 설문지 작성에 지장을 줄 수 있는 신경계 질환 또는 인지 장애가 있는 환자
- 기존 수면 장애가 있거나 수면제를 복용 중인 환자
- 만성 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자
- 덱사메타손에 대한 과민반응이 알려진 환자
- 녹내장 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1c > 8.0%)
- 소화성 궤양 질환 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구자가 연구 부적합으로 판단한 환자(예: 임상적 이유로 수술 후 스테로이드 투여가 필요한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱사메타손
이 그룹의 참가자는 전신 마취 유도 중에 정맥 내 덱사메타손 10mg을 투여받습니다.
마취 기술 및 수술 후 관리 등 모든 기타 수술 전후 관리는 표준 병원 프로토콜에 따라 수행되며 대조군과 동일합니다.
|
마취 유도 시 덱사메타손 10mg을 정맥 투여합니다.
이 단회 투여 코르티코스테로이드는 항염증 및 항구토 효과를 위해 사용됩니다.
기타 모든 수술 전후 관리는 기관 표준 프로토콜에 따라 진행되며 대조군과 동일합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
이 그룹의 참가자는 전신 마취 유도 시 위약으로 정상 생리식염수(2 mL)를 정맥 내 투여받게 됩니다.
마취 기술 및 수술 후 치료를 포함한 다른 모든 수술 전후 관리는 실험 그룹과 동일합니다.
|
전신 마취 유도 중에 정상 식염수 2cc를 정맥 내 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ) 점수
기간: 수술 후 1일째
|
수면의 질은 환자 보고 결과 측정 도구로 검증된 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 평가됩니다.
RCSQ는 수면 깊이, 수면 잠복기, 각성 횟수, 수면 효율성 및 전반적인 수면 질을 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면 질이 좋음을 나타냅니다.
|
수술 후 1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 질-15(QoR-15) 점수
기간: 수술 후 1일
|
전반적인 수술 후 회복은 환자 보고 결과 측정 도구인 QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 의미합니다.
총 점수 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
|
수술 후 1일
|
|
수면 효율
기간: 수술 후 밤(수술 당일)
|
수술 후 밤(수술 당일) 동안의 수면 효율(%), 웨어러블 디바이스를 사용하여 측정됨.
|
수술 후 밤(수술 당일)
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 1일차까지
|
수술 후 오심 및 구토의 발생률과 심각도를 4점 척도로 평가하고, 구조적 구토 방지제 사용을 포함합니다. 0 = 오심 또는 구토 없음,
|
수술 종료부터 수술 후 1일차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .