术中地塞米松对鼻部手术患者术后早期睡眠质量的影响
2026年4月19日 更新者：Shin Kyung Won, MD、Seoul National University Hospital
术中地塞米松对鼻内手术患者术后早期睡眠质量的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估术中地塞米松对在全身麻醉下接受鼻部手术的成年患者术后早期睡眠质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄19岁或以上接受鼻部手术的成人。
排除标准：
- 未提供知情同意书的患者
- 患有神经系统疾病或认知障碍可能影响问卷完成的患者
- 已有睡眠障碍或正在服用睡眠药物的患者
- 接受长期皮质类固醇治疗的患者
- 已知对地塞米松过敏的患者
- 患有青光眼的患者
- 糖尿病控制不佳的患者（HbA1c > 8.0%）
- 患有消化性溃疡病的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- 研究者认为不适合参加研究的患者（例如，因临床原因需要术后使用类固醇的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地塞米松
参与该组的受试者将在全身麻醉诱导期间接受静脉注射地塞米松10mg。
所有其他围手术期管理，包括麻醉技术和术后护理，将根据标准机构方案进行，并与对照组相同。
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在全身麻醉诱导期间静脉注射地塞米松 10 mg。
这种单剂量皮质类固醇因其抗炎和止吐作用而被使用。
所有其他围手术期管理将按照标准机构方案进行，并与对照组完全相同。
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安慰剂比较：安慰剂
此组的参与者在全身麻醉诱导期间将接受静脉输注生理盐水（2 mL）作为安慰剂。
所有其他围手术期管理，包括麻醉技术和术后护理，将与实验组相同。
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在全身麻醉诱导期间，将静脉注射2cc生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Richards-Campbell睡眠问卷(RCSQ)评分
大体时间：术后第1天
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睡眠质量将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）进行评估，这是一项经过验证的患者报告结局指标。
RCSQ包含五个项目，评估睡眠深度、入睡 latency、觉醒次数、睡眠效率和整体睡眠质量。
每个项目在0到100的视觉模拟量表上评分，分数越高表示睡眠质量越好。
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量-15（QoR-15）评分
大体时间：术后第1天
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整体术后恢复将使用恢复质量-15（QoR-15）问卷进行评估，该问卷是经过验证的患者报告结局指标。
分数越高表示恢复越好。
总分范围为0到150分，分数越高表示恢复越好。
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术后第1天
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睡眠效率
大体时间：术后当晚（手术当天）
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手术后夜晚（手术当天）的睡眠效率（%），使用可穿戴设备测量。
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术后当晚（手术当天）
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：从手术结束到术后第1天
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使用4分制评估术后恶心呕吐的发生率和严重程度，并使用急救止吐药。
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从手术结束到术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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